Covid se cítí dobře-snadný protokol svépomocné virtuální reality k překonání psychologické zátěže koronavirusu
26. února 2025 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano
Cílem tohoto pragmatického pokusu je posoudit, zda týdenní protokol svépomocné virtuální reality může pomoci překonat psychologické zatížení pandemie Covid-19.
Protokol je založen na videu „Secret Garden“ 360 ° VR dostupné online (www.covidfeelgood.com)
který simuluje přirozené prostředí pro podporu relaxace a sebereflexe.
Zkušenost VR je kombinována s každodenními kognitivními a sociálními cvičeními určená k usnadnění kritického zkoumání osobní identity, vztahů a strategií zvládání.
Studie hodnotí, zda tento zásah může snížit úzkost, depresi, vnímaný stres a beznaděj a přitom během omezení souvisejících s pandemií zlepšit pohodu a sociální propojení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Itálie, 20145
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí účastníci (≥ 18 let)
- Rodilí mluvčí země, kde budou zapsáni
- Zažili nejméně dva měsíce karantény nebo izolace související s pandemií koronaviru
- Poskytněte úplný, písemný a informovaný souhlas
- Mít dostupnost smartphonu a náhlavní soupravy kartonové VR
- Dostupnost a shoda partnera pro provádění svépomocné složky léčby
Kritéria pro vyloučení:
- Vizuální nebo sluchové postižení, které mohou omezit účast v protokolu
- Účastníci hlásí vestibulární a/nebo poruchy rovnováhy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VR vlastní protokol
Účastníci této paže obdrží 7denní Covid Feel dobrý protokol svépomoci bezprostředně po zápisu.
Intervence spočívá v denní expozici „tajné zahradě“ 360 ° VR video kombinované se specifickými každodenními kognitivními a sociálními cvičeními.
Účastníci používají náhlavní soupravu VR kompatibilní s formátem kartonu, aby zažili 10minutové video VR jednou denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů, následovalo dokončení denního cvičení s partnerem.
|
Intervence se skládá ze sedmidenního protokolu svépomoci založený na denní expozici „The Secret Garden“ 360 ° VR Video (10 minut denně) k dispozici na adrese www.covidfeelgood.com,
v kombinaci s různými každodenními kognitivními a sociálními cvičeními.
Účastníci používají smartphone s náhlavní soupravou VR kompatibilní s formátem kartonu.
Cvičení každý den se zabývá různými psychologickými aspekty: boje proti ruminaci, probuzení sebeúcty, autobiografická paměť, smysl pro komunitu, cíle a sny, empatie a plánování změny.
Cvičení jsou navržena tak, aby byla prováděna jednotlivě a poté diskutována s partnerem.
|
|
Jiný: Kontrola listiny čekací listiny
Účastníci této paže jsou umístěni na čekací listině na 7 dní před obdržením zásahu.
Během této čekací doby dokončují stejná základní hodnocení jako experimentální skupina, ale nedostávají žádný konkrétní zásah.
Po sedmidenní čekací doba poté tito účastníci obdrží stejný 7denní protokol svépomocné VR.
|
Účastníci kontrolní skupiny původně podstoupili 7denní čekací dobu před obdržením protokolu VR svépomoc.
Během tohoto období dokončují stejná základní hodnocení jako experimentální skupina, ale nedostávají žádný konkrétní zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna deprese, úzkosti a hladiny stresu měřená měřítkem depresivního úzkostného stresu (DASS-21)
Časové okno: Základní linie (den -7 a den 0), po zásahu (7. den) a 2týdenní sledování (21. den)
|
Měřítko depresivního stresu (DASS-21) je dotazník pro vlastní hlášení sestávající z 21 položek rozdělených do tří dílčích stupnic, které měří depresi, úzkost a vnímaný stres.
Každá dílčí škála lze vypočítat jednotlivě nebo se přidat do skóre pro obecnou tísni.
Vyšší skóre naznačují větší příznaky deprese, úzkosti a stresu.
Měřítko bude použito k posouzení změn v psychologické tísni spojené s pandemií Covid-19 před a po intervenci VR svépomoc.
|
Základní linie (den -7 a den 0), po zásahu (7. den) a 2týdenní sledování (21. den)
|
|
Vnímaná stupnice stresu (PSS-10)
Časové okno: Základní linie (den -7 a den 0), po zásahu (7. den) a sledování (21. den)
|
Měřítko měření subjektivního vnímání stresu během minulého týdne
|
Základní linie (den -7 a den 0), po zásahu (7. den) a sledování (21. den)
|
|
Změna úrovně beznaděje
Časové okno: Základní linie (den -7 a den 0), po zásahu (7. den) a sledování (21. den)
|
Měřítko měřící pesimistické postoje k budoucnosti
|
Základní linie (den -7 a den 0), po zásahu (7. den) a sledování (21. den)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v sociální propojení
Časové okno: Základní linie (den -7 a den 0), po zásahu (7. den) a 2týdenní sledování (21. den)
|
Měřítko měření pocitu spojení s ostatními a se sociálním kontextem
|
Základní linie (den -7 a den 0), po zásahu (7. den) a 2týdenní sledování (21. den)
|
|
Změna strachu z koronaviru
Časové okno: Základní linie (den -7 a den 0), po zásahu (7. den) a sledování (21. den)
|
Měřítko měřicí úroveň strachu související s Pandemií Covid-19
|
Základní linie (den -7 a den 0), po zásahu (7. den) a sledování (21. den)
|
|
Změna úrovně relaxace během intervence
Časové okno: Denně během intervence (dny 1-7)
|
Měřítko měření relaxace a vnímaného stresu během intervence
|
Denně během intervence (dny 1-7)
|
|
Změna subjektivního úzkosti během zásahu
Časové okno: Denně během intervence (dny 1-7)
|
Měření měření úrovně vnímané úzkosti
|
Denně během intervence (dny 1-7)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 39C001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .