COVID tuntuu hyvältä-helppo itseapu virtuaalitodellisuusprotokolla Coronaviruksen psykologisen taakan voittamiseksi
keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Istituto Auxologico Italiano
Tämän käytännöllisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko viikoittainen omatoiminen virtuaalitodellisuusprotokolla auttaa voittamaan COVID-19-pandemian psykologisen taakan.
Protokolla perustuu 'Salaisen puutarhan' 360 ° VR -videoon saatavana verkossa (www.covidfeelgoood.com)
joka simuloi luonnollista ympäristöä rentoutumisen ja itsereflektion edistämiseksi.
VR -kokemus yhdistetään päivittäisiin kognitiivisiin ja sosiaalisiin harjoituksiin, joiden tarkoituksena on helpottaa henkilökohtaisen identiteetin, suhteiden ja selviytymisstrategioiden kriittistä tutkimusta.
Tutkimuksessa arvioidaan, voiko tämä interventio vähentää ahdistusta, masennusta, havaittua stressiä ja toivottomuutta parantaen samalla hyvinvointia ja sosiaalista yhteyttä pandemiaan liittyvien rajoitusten aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20145
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset osallistujat (≥18 vuotta)
- Alkuperäiskansojen puhujat, joihin he ilmoittautuvat
- Ovat kokeneet vähintään kaksi kuukautta karanteenia tai eristystä, joka liittyy koronaviruspandemiaan
- Anna täysi, kirjallinen, tietoinen suostumus
- Älypuhelimen ja pahvin VR -kuulokkeiden saatavuus
- Kumppanin saatavuus ja sopimus hoidon omatoimisen komponentin suorittamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Visuaaliset tai kuulovammaiset, jotka voivat rajoittaa osallistumista protokollaan
- Osallistujat ilmoittavat vestibulaariset ja/tai tasapainon häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR-oma-apuprotokolla
Tämän käsivarteen osallistujat saavat 7 päivän covid-tunteensa olonsa hyväksi itseapuprotokollaksi heti ilmoittautumisen jälkeen.
Interventio koostuu päivittäisestä altistumisesta 'salaiselle puutarhaan' 360 ° VR -videolle yhdistettynä tiettyihin päivittäisiin kognitiivisiin ja sosiaalisiin harjoituksiin.
Osallistujat käyttävät VR-kuulokkeita, jotka ovat yhteensopivia pahvimuodon kanssa kokeaksesi 10 minuutin VR-videon kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä, mitä seuraa päivittäinen harjoittelu kumppanin kanssa.
|
Interventio koostuu 7 päivän itseapusteprotokollasta, joka perustuu päivittäiseen altistumiseen 'salaiselle puutarhalle' 360 ° VR -videolle (10 minuuttia päivässä), joka on saatavana osoitteessa www.covidfeelgoood.com,
yhdistettynä erilaisiin päivittäisiin kognitiivisiin ja sosiaalisiin harjoituksiin.
Osallistujat käyttävät älypuhelinta VR -kuulokkeilla, jotka ovat yhteensopivia pahvimuodon kanssa.
Jokaisen päivän harjoittelu käsittelee erilaisia psykologisia näkökohtia: märehdyksen torjunta, itsetunnon herättäminen, omaelämäkerrallinen muisti, yhteisötunne, tavoitteet ja unelmat, empatia ja muutoksen suunnittelu.
Harjoitukset on suunniteltu suoritettavaksi erikseen ja niistä keskustellaan sitten kumppanin kanssa.
|
|
Muut: Odotuslistaohjaus
Tämän käsivarren osallistujat asetetaan odotuslistalle 7 päivän ajan ennen intervention vastaanottamista.
Tämän odotusajan aikana he suorittavat samat lähtötilanteen arvioinnit kuin kokeellinen ryhmä, mutta eivät saa mitään erityistä interventiota.
7 päivän odotusajan jälkeen nämä osallistujat saavat sitten saman 7 päivän VR-omaapuprotokollan.
|
Kontrolliryhmän osallistujat käyvät alun perin 7 päivän odotusaika ennen kuin he saavat VR: n omatoimisen protokollan.
Tänä aikana he suorittavat samat lähtötilanteen arvioinnit kuin kokeellinen ryhmä, mutta eivät saa mitään erityistä interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen, ahdistuksen ja stressitason muutos masennuksen ahdistuneisuuden stressiasteikolla (DASS-21) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -7 ja päivä 0), intervention jälkeinen (päivä 7) ja 2 viikon seuranta (päivä 21)
|
Masennuksen ahdistuksen stressiasteikko (DASS-21) on itseraportointikysely, joka koostuu 21 kohteesta jaettu kolmeen osa-asteikkoon, jotka mittaavat masennusta, ahdistusta ja havaitun stressin.
Jokainen osa -asteikko voidaan laskea erikseen tai lisätä yhteen pistemäärään yleisen hätätilanteen vuoksi.
Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen, ahdistuksen ja stressin suurempia oireita.
Asteikkoa käytetään arvioimaan COVID-19-pandemian psykologisen tuskan muutoksia ennen VR-omaapuja koskevaa interventiota ja sen jälkeen.
|
Perustaso (päivä -7 ja päivä 0), intervention jälkeinen (päivä 7) ja 2 viikon seuranta (päivä 21)
|
|
Havaittu stressiasteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -7 ja päivä 0), intervention jälkeinen (päivä 7) ja seuranta (päivä 21)
|
Asteikko, joka mittaa subjektiivista käsitystä stressistä viime viikon aikana
|
Perustaso (päivä -7 ja päivä 0), intervention jälkeinen (päivä 7) ja seuranta (päivä 21)
|
|
Muutos toivottomuudessa
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -7 ja päivä 0), intervention jälkeinen (päivä 7) ja seuranta (päivä 21)
|
Asteikko, joka mittaa pessimistisiä asenteita tulevaisuuteen
|
Perustaso (päivä -7 ja päivä 0), intervention jälkeinen (päivä 7) ja seuranta (päivä 21)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen yhteyden muutos
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -7 ja päivä 0), intervention jälkeinen (päivä 7) ja 2 viikon seuranta (päivä 21)
|
Asteikko, joka mittaa yhteyden tuntemusta muihin ja sosiaaliseen kontekstiin
|
Perustaso (päivä -7 ja päivä 0), intervention jälkeinen (päivä 7) ja 2 viikon seuranta (päivä 21)
|
|
Coronaviruksen pelon muutos
Aikaikkuna: Perustaso (päivä -7 ja päivä 0), intervention jälkeinen (päivä 7) ja seuranta (päivä 21)
|
COVID-19-pandemian asteikon mittaustaso, joka liittyy COVID-19
|
Perustaso (päivä -7 ja päivä 0), intervention jälkeinen (päivä 7) ja seuranta (päivä 21)
|
|
Rentoutumistasojen muutos intervention aikana
Aikaikkuna: Päivittäin intervention aikana (päivät 1-7)
|
Asteikko, joka mittaa rentoutumista ja havaittu stressi intervention aikana
|
Päivittäin intervention aikana (päivät 1-7)
|
|
Subjektiivisen ahdistuksen muutos intervention aikana
Aikaikkuna: Päivittäin intervention aikana (päivät 1-7)
|
Asteikko mitata havaittu hätä
|
Päivittäin intervention aikana (päivät 1-7)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 39C001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .