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3つの異なる材料から製造された内破転帰の調査

2026年8月6日 更新者:Gulcan COSKUN AKAR

この臨床試験の目標は、すべてのデジタルワークフローを備えたさまざまな材料と製造技術を使用して作成された内分所の耐久性と、口腔内の機能と美学を維持する能力を調べることです。

それが答えることを目指している主な質問は、臨床的成功に対する異なる材料の影響は?

調査の概要

詳細な説明

電力分析に基づいて、3つの材料グループ(リチウム分散ガラスセラミック、ポリマー浸潤セラミック、3Dプリントされた永久ハイブリッド樹脂)およびコントロールグループ(n = 11)のそれぞれで、修復物が11歯に適用されることが判断されました。 合計33個の歯が内端の修復物を受け取りました。 さらに、11人の患者が、MOD空洞を持つモル歯の複合樹脂で直接回復しました。

内分所有の修復を受けた患者のデジタル印象は、口腔内光スキャナーを使用して記録され、専門の歯科用研究所に送られました。 2つのグループ(リチウムは脱線して強化されたガラスセラミック、ポリマー浸潤セラミック)について、修復物をブロックミリングを使用して製造しましたが、3番目のグループ(永久ハイブリッド樹脂)では、3Dプリントを通じて修復物が生産されました。 修復物は接着されていました。 修復は、ベースライン(0)および6か月のフォローアップで修正されたFDIおよび修正されたUSPHS基準を使用して評価され、データは統計分析の対象となりました。

6か月の評価では、修正されたFDI基準に基づいたグループ間で統計的に有意な違いが見られましたが、修正されたUSPHS基準のいずれについても統計的に有意な差は観察されませんでした。 3つの異なる材料で生産されたすべての内破。 それにもかかわらず、拡張された追跡期間を伴う追加の臨床研究が必要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 下または上部の臼歯でなければなりません
  • 歯周病である必要があります
  • 関連する歯には少なくとも2つの軸壁がなければなりません
  • 歯肉のステップはガムレベルである必要があります
  • 関連する歯の近隣歯と遠位に隣接する歯がなければなりません。
  • オクルードが対立する歯でなければならない場所であり、歯は補綴物なしでは自然な歯でなければなりません。
  • 全身性acutまたは慢性疾患(甲状腺疾患、アルツハイマー病、インスリン依存性糖尿病など)はありません。

除外基準:

  • 不十分な口腔衛生、プロービングでの出血、3 mmの移動性の存在よりも深いポケット
  • 根管処理後のパーカッションに対する感受性
  • 関連する歯に残っているエナメル質組織が不十分です
  • X線撮影的に異常な歯周空間の存在
  • 骨が不十分な歯
  • 根の吸収と骨折を伴う歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:内破
IPS Empress Cad Vita Enamic Varseosmile Crown Plus
IPS Empress Cad Vita Enamic Varseosmile Crown Plus

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Clinical Outcomes
時間枠:24 month

Restorations were checked clinically at the time of delivery and 6 months later. A 0.15 mm probe (DEPPELER 150EX, Rolle, Switzerland) was used for the controls.

Modified USPHS were used in the evaluations. The modified USPHS criteria were recorded as Alpha (A), Bravo (B), Charlie (C), Delta (D), and the modified FDI criteria were recorded as very good, good, adequate, unsatisfactory, and failed.

Marginal Discolouration, Marginal Integrity, Surface Texture, Wear, Postoperative Sensitivity and Recurrent Caries as Modified USPS Criteria were evaluated.

In the study, the headings of the result measurement tables will be created as follows:

Comparison of Baseline Modified USPHS Values According to Groups

24 month

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月15日

一次修了 (実際)

2025年5月15日

研究の完了 (実際)

2025年5月15日

試験登録日

最初に提出

2025年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月21日

最初の投稿 (実際)

2025年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月6日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E-61749811-000-1963653

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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