Undersøkelse av de kliniske resultatene av endokrowner produsert av tre forskjellige materialer
Målet med denne kliniske studien er å undersøke holdbarheten til endokrowner, opprettet ved hjelp av forskjellige materialer og produksjonsteknikker med en fullstendig digital arbeidsflyt, og deres evne til å opprettholde funksjonalitet og estetikk i munnhulen.
De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på var virkning av forskjellige materialer på klinisk suksess?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Basert på kraftanalysen ble det bestemt at restaureringer ville bli brukt på 11 tenner i hver av de tre materialgruppene (litium-disilikatforsterket glass-keramisk, polymerinfiltrert keramisk og 3D-trykt permanent hybridharpiks) samt kontrollgruppen (n = 11). Totalt 33 tenner fikk endokrown -restaureringer. I tillegg ble 11 pasienter direkte gjenopprettet med sammensatt harpiks i molære tenner med MOD -hulrom.
De digitale inntrykkene av pasientene som fikk endokrown -restaureringer ble registrert ved bruk av en intraoral optisk skanner og sendt til et spesialisert tannlaboratorium. For to av gruppene (litiumdisilikatforsterket glass-keramisk, polymerinfiltrert keramikk) ble restaureringer fremstilt ved bruk av blokkmølling, mens for den tredje gruppen (permanent hybridharpiks) ble restaureringer produsert gjennom 3D-utskrift. Restorasjonene ble sementert lim. Restorasjonene ble evaluert ved bruk av de modifiserte FDI og modifiserte USPHS-kriteriene ved baseline (0) og ved 6-måneders oppfølging, og dataene ble utsatt for statistisk analyse.
Ved 6-måneders evaluering ble det funnet en statistisk signifikant forskjell i fargekamp mellom gruppene basert på de modifiserte FDI-kriteriene, mens det ikke ble observert noen statistisk signifikante forskjeller for noen av de modifiserte USPHS-kriteriene. Alle endokrowner produsert med de tre forskjellige materialene overlevde og viste klinisk suksess ved 6-måneders oppfølging. Likevel er det nødvendig med ytterligere kliniske studier med utvidet oppfølgingsvarighet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35100
- Ege university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Må være en nedre eller øvre molar tann
- Må være periodontal sunn
- Det må være minst to aksiale vegger i den aktuelle tannen
- Gingival trinn skal være på tannkjøttnivå
- Det må være nærliggende tenner mesial og distalt for den aktuelle tannen.
- Stedet der det okkluderer må være den motstridende tannen og tannen må være en naturlig eller fylt tann uten protese.
- Ingen systemiske akut eller kroniske tilstander (skjoldbruskkjertelsykdom, Alzheimers sykdom, insulinavhengig diabetes, etc.)
Eksklusjonskriterier:
- Mangelfull munnhygiene, blødning på sondering, lomme dypere enn 3 mm mobilitet tilstedeværelse
- Følsomhet for perkusjon etter rotkanalbehandling
- Utilstrekkelig emaljevev som er igjen i den aktuelle tannen
- Tilstedeværelse av radiografisk unormalt periodonalt rom
- Tenner med utilstrekkelig beinstøtte
- Tenner med rotresorpsjon og brudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Endocrown -materialer
IPS Empress Cad Vita Enamic Varseosmile Crown Plus
|
IPS Empress Cad Vita Enamic Varseosmile Crown Plus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Outcomes
Tidsramme: 24 month
|
Restorations were checked clinically at the time of delivery and 6 months later. A 0.15 mm probe (DEPPELER 150EX, Rolle, Switzerland) was used for the controls. Modified USPHS were used in the evaluations. The modified USPHS criteria were recorded as Alpha (A), Bravo (B), Charlie (C), Delta (D), and the modified FDI criteria were recorded as very good, good, adequate, unsatisfactory, and failed. Marginal Discolouration, Marginal Integrity, Surface Texture, Wear, Postoperative Sensitivity and Recurrent Caries as Modified USPS Criteria were evaluated. In the study, the headings of the result measurement tables will be created as follows: Comparison of Baseline Modified USPHS Values According to Groups |
24 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-61749811-000-1963653
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .