- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06850649
Indagine sugli esiti clinici degli endrowns fabbricati con tre diversi materiali
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è esaminare la durata degli endrowns, creata utilizzando vari materiali e tecniche di produzione con un flusso di lavoro completamente digitale e la loro capacità di mantenere funzionalità ed estetica nella cavità orale.
Le domande principali a cui mira a rispondere sono state l'effetto di materiali diversi sul successo clinico?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sulla base dell'analisi di potenza, è stato determinato che i restauri sarebbero stati applicati a 11 denti in ciascuno dei tre gruppi di materiali (resina permanente di vetro-ceramica rinforzata al litio-disilicato, ceramica infiltrato di polimero e resina permanente permanenti stampato in 3D), nonché il gruppo di controllo (n = 11). Un totale di 33 denti hanno ricevuto restauri endrown. Inoltre, 11 pazienti sono stati restaurati direttamente con resina composita nei denti molari con cavità mod.
Le impressioni digitali dei pazienti che ricevono restauri endrown sono state registrate utilizzando uno scanner ottico intraorale e inviate a un laboratorio dentale specializzato. Per due dei gruppi (ceramica in ceramica a polimero in vetro-ceramica, ceramica a polimero a ceramica a polimero), i restauri sono stati fabbricati utilizzando la fresatura a blocchi, mentre per il terzo gruppo (resina ibrida permanente) sono state prodotte attraverso la stampa 3D. I restauri sono stati cementati adesivamente. I restauri sono stati valutati utilizzando gli IDE modificati e i criteri USPHS modificati al basale (0) e al follow-up di 6 mesi e i dati sono stati sottoposti a analisi statistiche.
Alla valutazione di 6 mesi, è stata trovata una differenza statisticamente significativa nella corrispondenza del colore tra i gruppi in base ai criteri di FDI modificati, mentre non sono state osservate differenze statisticamente significative per nessuno dei criteri USPHS modificati. Tutti gli endocrowns prodotti con i tre diversi materiali sono sopravvissuti e hanno mostrato successo clinico al follow-up di 6 mesi. Tuttavia, sono richiesti ulteriori studi clinici con durate di follow-up estese.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Izmir, Turchia (Türkiye), 35100
- Ege university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Deve essere un dente molare inferiore o superiore
- Deve essere parodontale sano
- Devono esserci almeno due pareti assiali nel dente pertinente
- I passaggi gengivali dovrebbero essere a livello di gomma
- Devono esserci denti vicini mesial e distali al dente pertinente.
- Il luogo in cui occlusse deve essere il dente avversario e il dente deve essere un dente naturale o riempito senza una protesi.
- Nessun ACUT sistemico o condizioni croniche (malattia tiroidea, malattia di Alzheimer, diabete insulino -dipendente, ecc.)
Criteri di esclusione:
- Igiene orale inadeguata, sanguinamento al sondaggio, tasca più profonda di 3 mm di presenza di mobilità
- Sensibilità alle percussioni dopo il trattamento del canale radicolare
- Tessuto di smalto insufficiente rimanente nel dente pertinente
- Presenza di spazio parodontale radiograficamente anormale
- Denti con supporto osseo inadeguato
- Denti con riassorbimento radicale e frattura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Materiali endrown
IPS EMPRESS CAD VITA ANAMIC VARSEOSMILE CROWN PLUS
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IPS EMPRESS CAD VITA ANAMIC VARSEOSMILE CROWN PLUS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Clinical Outcomes
Lasso di tempo: 24 month
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Restorations were checked clinically at the time of delivery and 6 months later. A 0.15 mm probe (DEPPELER 150EX, Rolle, Switzerland) was used for the controls. Modified USPHS were used in the evaluations. The modified USPHS criteria were recorded as Alpha (A), Bravo (B), Charlie (C), Delta (D), and the modified FDI criteria were recorded as very good, good, adequate, unsatisfactory, and failed. Marginal Discolouration, Marginal Integrity, Surface Texture, Wear, Postoperative Sensitivity and Recurrent Caries as Modified USPS Criteria were evaluated. In the study, the headings of the result measurement tables will be created as follows: Comparison of Baseline Modified USPHS Values According to Groups |
24 month
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-61749811-000-1963653
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