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Indagine sugli esiti clinici degli endrowns fabbricati con tre diversi materiali

6 agosto 2026 aggiornato da: Gulcan COSKUN AKAR

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è esaminare la durata degli endrowns, creata utilizzando vari materiali e tecniche di produzione con un flusso di lavoro completamente digitale e la loro capacità di mantenere funzionalità ed estetica nella cavità orale.

Le domande principali a cui mira a rispondere sono state l'effetto di materiali diversi sul successo clinico?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sulla base dell'analisi di potenza, è stato determinato che i restauri sarebbero stati applicati a 11 denti in ciascuno dei tre gruppi di materiali (resina permanente di vetro-ceramica rinforzata al litio-disilicato, ceramica infiltrato di polimero e resina permanente permanenti stampato in 3D), nonché il gruppo di controllo (n = 11). Un totale di 33 denti hanno ricevuto restauri endrown. Inoltre, 11 pazienti sono stati restaurati direttamente con resina composita nei denti molari con cavità mod.

Le impressioni digitali dei pazienti che ricevono restauri endrown sono state registrate utilizzando uno scanner ottico intraorale e inviate a un laboratorio dentale specializzato. Per due dei gruppi (ceramica in ceramica a polimero in vetro-ceramica, ceramica a polimero a ceramica a polimero), i restauri sono stati fabbricati utilizzando la fresatura a blocchi, mentre per il terzo gruppo (resina ibrida permanente) sono state prodotte attraverso la stampa 3D. I restauri sono stati cementati adesivamente. I restauri sono stati valutati utilizzando gli IDE modificati e i criteri USPHS modificati al basale (0) e al follow-up di 6 mesi e i dati sono stati sottoposti a analisi statistiche.

Alla valutazione di 6 mesi, è stata trovata una differenza statisticamente significativa nella corrispondenza del colore tra i gruppi in base ai criteri di FDI modificati, mentre non sono state osservate differenze statisticamente significative per nessuno dei criteri USPHS modificati. Tutti gli endocrowns prodotti con i tre diversi materiali sono sopravvissuti e hanno mostrato successo clinico al follow-up di 6 mesi. Tuttavia, sono richiesti ulteriori studi clinici con durate di follow-up estese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Deve essere un dente molare inferiore o superiore
  • Deve essere parodontale sano
  • Devono esserci almeno due pareti assiali nel dente pertinente
  • I passaggi gengivali dovrebbero essere a livello di gomma
  • Devono esserci denti vicini mesial e distali al dente pertinente.
  • Il luogo in cui occlusse deve essere il dente avversario e il dente deve essere un dente naturale o riempito senza una protesi.
  • Nessun ACUT sistemico o condizioni croniche (malattia tiroidea, malattia di Alzheimer, diabete insulino -dipendente, ecc.)

Criteri di esclusione:

  • Igiene orale inadeguata, sanguinamento al sondaggio, tasca più profonda di 3 mm di presenza di mobilità
  • Sensibilità alle percussioni dopo il trattamento del canale radicolare
  • Tessuto di smalto insufficiente rimanente nel dente pertinente
  • Presenza di spazio parodontale radiograficamente anormale
  • Denti con supporto osseo inadeguato
  • Denti con riassorbimento radicale e frattura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Materiali endrown
IPS EMPRESS CAD VITA ANAMIC VARSEOSMILE CROWN PLUS
IPS EMPRESS CAD VITA ANAMIC VARSEOSMILE CROWN PLUS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clinical Outcomes
Lasso di tempo: 24 month

Restorations were checked clinically at the time of delivery and 6 months later. A 0.15 mm probe (DEPPELER 150EX, Rolle, Switzerland) was used for the controls.

Modified USPHS were used in the evaluations. The modified USPHS criteria were recorded as Alpha (A), Bravo (B), Charlie (C), Delta (D), and the modified FDI criteria were recorded as very good, good, adequate, unsatisfactory, and failed.

Marginal Discolouration, Marginal Integrity, Surface Texture, Wear, Postoperative Sensitivity and Recurrent Caries as Modified USPS Criteria were evaluated.

In the study, the headings of the result measurement tables will be created as follows:

Comparison of Baseline Modified USPHS Values According to Groups

24 month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-61749811-000-1963653

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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