Kolmesta eri materiaalista valmistettujen endokrownien kliinisten tulosten tutkiminen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia endokrownien kestävyyttä, joka on luotu käyttämällä erilaisia materiaaleja ja valmistustekniikoita täysin digitaalisella työnkulkulla, ja niiden kyky ylläpitää toiminnallisuutta ja estetiikkaa suuontelossa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, vaikuttivat eri materiaaliin kliiniseen menestykseen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehoanalyysin perusteella määritettiin, että palautuksia sovellettaisiin 11 hampaaseen jokaisessa kolmessa materiaaliryhmässä (litium-disilikaattivahvistettu lasikeraaminen, polymeerisisällöt keraaminen ja 3D-painettu pysyvä hybridihartsi) sekä kontrolliryhmä (n = 11). Yhteensä 33 hammasta sai endokrown -palautuksia. Lisäksi 11 potilasta palautettiin suoraan komposiittihartsilla moolihampaissa mod -onteloiden kanssa.
Digitaaliset vaikutelmat potilaista, jotka saivat endokrown -palautuksia, rekisteröitiin käyttämällä intraoraalista optista skanneria ja lähetettiin erikoistuneelle hammaslaboratoriolle. Kahdelle ryhmälle (litiumdisilikaattivahvistettu lasi-keraaminen, polymeeri-tunkeutunut keraaminen) palautukset valmistettiin lohkojauhoilla, kun taas kolmannelle ryhmälle (pysyvä hybridihartsi) tuotettiin 3D-tulostuksen kautta. Palautukset sementoitiin tarttuvasti. Palautukset arvioitiin käyttämällä modifioitua suoraa ulkomailta ja modifioidut USPHS-kriteerit lähtötilanteessa (0) ja 6 kuukauden seurannassa, ja tiedot tehtiin tilastolliselle analyysille.
Kuuden kuukauden arvioinnissa ryhmien välillä havaittiin tilastollisesti merkitsevä ero väri-vastaavuudessa, joka perustuu modifioituihin suorien sijoitusten kriteereihin, kun taas tilastollisesti merkitseviä eroja ei havaittu mille tahansa modifioitulle USPHS-kriteerille. Kaikki kolmella eri materiaalilla tuotetut endokrownit selvisivät ja osoittivat kliinistä menestystä 6 kuukauden seurannassa. Siitä huolimatta tarvitaan lisäkliinisiä tutkimuksia, joissa on pidennetty seurantakeskukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35100
- Ege university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava alempi tai ylempi molaarinen hammas
- On oltava periodontaalinen terve
- Asiaankuuluvassa hampaassa on oltava vähintään kaksi aksiaaliseinämää
- Ikenen vaiheiden tulisi olla kumitasolla
- Naapurihampaiden on oltava mesiaalisia ja distaalisesti asiaankuuluvan hampaan kanssa.
- Paikka, jossa se sulkeutuu, on oltava vastakkainen hammas ja hampaan on oltava luonnollinen tai täytetty hammas ilman proteesia.
- Ei systeemisiä ACUT- tai kroonisia tiloja (kilpirauhasen sairaus, Alzheimerin tauti, insuliinista riippuvainen diabetes jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön suuhygienia, verenvuoto koettelemisessa, tasku syvemmälle kuin 3 mm
- Herkkyys lyömäsoittimille juurikanavan hoidon jälkeen
- Riittämätön emalikudos jäljellä olevaan hampaan
- Radiografisesti epänormaalin periodontaalisen tilan läsnäolo
- Hampaat, joilla on riittämätön luutuki
- Hampaat juuren resorptiolla ja murtumalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Endokrown -materiaalit
IPS keisarinna Cad Vita Enamic Varseosmile Crown Plus
|
IPS keisarinna Cad Vita Enamic Varseosmile Crown Plus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clinical Outcomes
Aikaikkuna: 24 month
|
Restorations were checked clinically at the time of delivery and 6 months later. A 0.15 mm probe (DEPPELER 150EX, Rolle, Switzerland) was used for the controls. Modified USPHS were used in the evaluations. The modified USPHS criteria were recorded as Alpha (A), Bravo (B), Charlie (C), Delta (D), and the modified FDI criteria were recorded as very good, good, adequate, unsatisfactory, and failed. Marginal Discolouration, Marginal Integrity, Surface Texture, Wear, Postoperative Sensitivity and Recurrent Caries as Modified USPS Criteria were evaluated. In the study, the headings of the result measurement tables will be created as follows: Comparison of Baseline Modified USPHS Values According to Groups |
24 month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-61749811-000-1963653
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .