Investigación de los resultados clínicos de los endocrontos fabricados a partir de tres materiales diferentes
El objetivo de este ensayo clínico es examinar la durabilidad de los endocruntos, creado utilizando diversos materiales y técnicas de fabricación con un flujo de trabajo totalmente digital, y su capacidad para mantener la funcionalidad y la estética en la cavidad oral.
Las principales preguntas que pretenden responder fueron el efecto de diferentes materiales sobre el éxito clínico?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según el análisis de potencia, se determinó que las restauraciones se aplicarían a 11 dientes en cada uno de los tres grupos de materiales (cerámica de vidrio reforzado con litio-disilicato, cerámica infiltrada por polímeros y resina híbrida permanente impresa en 3D), así como el grupo de control (n = 11). Un total de 33 dientes recibieron restauraciones de Endocrown. Además, 11 pacientes fueron restaurados directamente con resina compuesta en dientes molares con cavidades mod.
Las impresiones digitales de los pacientes que recibieron restauraciones de Endocrown se registraron utilizando un escáner óptico intraoral y se enviaron a un laboratorio dental especializado. Para dos de los grupos (cerámica de vidrio reforzada con el disilicato de litio, cerámica infiltrada en polímero), las restauraciones se fabricaron mediante molienda de bloques, mientras que para el tercer grupo (resina híbrida permanente), las restauraciones se produjeron mediante la impresión 3D. Las restauraciones fueron cementadas adhesivamente. Las restauraciones se evaluaron utilizando los criterios modificados de IED y USPHS modificados al inicio (0) y en el seguimiento de 6 meses, y los datos se sometieron a análisis estadístico.
En la evaluación de 6 meses, se encontró una diferencia estadísticamente significativa en la coincidencia de color entre los grupos basados en los criterios modificados de IED, mientras que no se observaron diferencias estadísticamente significativas para ninguno de los criterios de USPHS modificados. Todos los endocruntos producidos con los tres materiales diferentes sobrevivieron y mostraron éxito clínico en el seguimiento de 6 meses. Sin embargo, se requieren estudios clínicos adicionales con duraciones de seguimiento prolongadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Turquía (Türkiye), 35100
- Ege university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser un diente molar inferior o superior
- Debe ser periodontal saludable
- Debe haber al menos dos paredes axiales en el diente relevante
- Los pasos gingivales deben estar a nivel de goma
- Debe haber dientes vecinos mesial y distal al diente relevante.
- El lugar donde ocluye debe ser el diente opuesto y el diente debe ser un diente natural o lleno sin una prótesis.
- No hay afecciones sistémicas de aco o crónica (enfermedad tiroidea, enfermedad de Alzheimer, diabetes dependiente de insulina, etc.)
Criterios de exclusión:
- Higiene oral inadecuada, sangrado en el sondeo, bolsillo más profundo de la presencia de movilidad de 3 mm
- Sensibilidad a la percusión después del tratamiento del conducto radicular
- El tejido de esmalte insuficiente que queda en el diente relevante
- Presencia de espacio periodontal radiográficamente anormal
- Dientes con soporte óseo inadecuado
- Dientes con resorción de raíz y fractura
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Materiales endocronados
IPS Empress Cad Vita Enamic Varseosmile Crown Plus
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IPS Empress Cad Vita Enamic Varseosmile Crown Plus
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clinical Outcomes
Periodo de tiempo: 24 month
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Restorations were checked clinically at the time of delivery and 6 months later. A 0.15 mm probe (DEPPELER 150EX, Rolle, Switzerland) was used for the controls. Modified USPHS were used in the evaluations. The modified USPHS criteria were recorded as Alpha (A), Bravo (B), Charlie (C), Delta (D), and the modified FDI criteria were recorded as very good, good, adequate, unsatisfactory, and failed. Marginal Discolouration, Marginal Integrity, Surface Texture, Wear, Postoperative Sensitivity and Recurrent Caries as Modified USPS Criteria were evaluated. In the study, the headings of the result measurement tables will be created as follows: Comparison of Baseline Modified USPHS Values According to Groups |
24 month
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Colaboradores e Investigadores
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- E-61749811-000-1963653
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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