Undersøgelse af de kliniske resultater af endokrowns fremstillet af tre forskellige materialer
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge holdbarheden af endokrowns, skabt ved hjælp af forskellige materialer og fremstillingsteknikker med en fuldt digital arbejdsgang og deres evne til at opretholde funktionalitet og æstetik i mundhulen.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, var virkningen af forskellige materialer på klinisk succes?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baseret på effektanalysen blev det bestemt, at restaureringer ville blive påført 11 tænder i hver af de tre materialegrupper (lithium-derieret forstærket glas-keramisk, polymerinfiltreret keramik og 3D-trykt permanent hybrid harpiks) såvel som kontrolgruppen (n = 11). I alt 33 tænder modtog endokrown restaureringer. Derudover blev 11 patienter direkte gendannet med sammensat harpiks i molære tænder med modhulrum.
De digitale indtryk af de patienter, der modtog endokrown -restaureringer, blev registreret ved hjælp af en intraoral optisk scanner og sendt til et specialiseret tandlaboratorium. For to af grupperne (lithium-disilicat-forstærkede glas-keramiske, polymerinfiltreret keramik) blev restaureringer fremstillet under anvendelse af blokfræsning, mens for den tredje gruppe (permanent hybridharpiks) blev restaureringer produceret gennem 3D-udskrivning. Restaureringerne blev cementeret adhesivt. Restaureringerne blev evalueret under anvendelse af de modificerede FDI og modificerede USPHS-kriterier ved baseline (0) og ved 6-måneders opfølgning, og dataene blev underkastet statistisk analyse.
Ved den 6-måneders evaluering blev der fundet en statistisk signifikant forskel i farvekamp mellem grupperne baseret på de modificerede FDI-kriterier, hvorimod der ikke blev observeret statistisk signifikante forskelle for nogen af de modificerede USPHS-kriterier. Alle endokrowns produceret med de tre forskellige materialer overlevede og viste klinisk succes ved 6-måneders opfølgning. Ikke desto mindre kræves yderligere kliniske undersøgelser med udvidet opfølgningsvarighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35100
- Ege University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Skal være en nedre eller øvre molær tand
- Skal være periodontal sund
- Der skal være mindst to aksiale vægge i den relevante tand
- Gingival -trin skal være på gummi niveau
- Der skal være nærliggende tænder mesial og distal til den relevante tand.
- Det sted, hvor det okkluderer, skal være den modsatte tand og tanden skal være en naturlig eller fyldt tand uden protese.
- Ingen systemiske ACUT- eller kroniske tilstande (skjoldbruskkirtelsygdom, Alzheimers sygdom, insulinafhængig diabetes osv.)
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkelig mundhygiejne, blødning på sondering, lomme dybere end 3 mm mobilitet tilstedeværelse
- Følsomhed over for perkussion efter rodkanalbehandling
- Utilstrækkeligt emaljevæv tilbage i den relevante tand
- Tilstedeværelse af radiografisk unormalt periodontalt rum
- Tænder med utilstrækkelig knoglestøtte
- Tænder med rodresorption og brud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Endokrown materialer
IPS kejserinde Cad Vita enamisk Varseosmile Crown Plus
|
IPS kejserinde Cad Vita enamisk Varseosmile Crown Plus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Outcomes
Tidsramme: 24 month
|
Restorations were checked clinically at the time of delivery and 6 months later. A 0.15 mm probe (DEPPELER 150EX, Rolle, Switzerland) was used for the controls. Modified USPHS were used in the evaluations. The modified USPHS criteria were recorded as Alpha (A), Bravo (B), Charlie (C), Delta (D), and the modified FDI criteria were recorded as very good, good, adequate, unsatisfactory, and failed. Marginal Discolouration, Marginal Integrity, Surface Texture, Wear, Postoperative Sensitivity and Recurrent Caries as Modified USPS Criteria were evaluated. In the study, the headings of the result measurement tables will be created as follows: Comparison of Baseline Modified USPHS Values According to Groups |
24 month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-61749811-000-1963653
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .