Onderzoek naar de klinische resultaten van endocrowns vervaardigd uit drie verschillende materialen
Het doel van deze klinische proef is om de duurzaamheid van endocrowns te onderzoeken, gecreëerd met behulp van verschillende materialen en productietechnieken met een volledig digitale workflow en hun vermogen om functionaliteit en esthetiek in de mondholte te behouden.
De belangrijkste vragen die het beantwoordt, waren het effect van verschillende materialen op klinisch succes?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op basis van de vermogensanalyse werd vastgesteld dat restauraties zouden worden toegepast op 11 tanden in elk van de drie materiaalgroepen (lithium-disilicaat versterkte glas-keramisch, polymeer geïnfiltreerd keramisch en 3D-geprinte permanente hybride hars) en de controlegroep (n = 11). Een totaal van 33 tanden ontvingen endocrown restauraties. Bovendien werden 11 patiënten direct hersteld met composiethars in molaire tanden met MOD -holten.
De digitale indrukken van de patiënten die endocrown restauraties kregen, werden geregistreerd met behulp van een intraorale optische scanner en gestuurd naar een gespecialiseerd tandheelkundig laboratorium. Voor twee van de groepen (lithium disilicaat-versterkte glas-keramisch, polymeer geïnfiltreerd keramiek), werden restauraties gefabriceerd met behulp van blokfrezen, terwijl voor de derde groep (permanente hybride hars) werd geproduceerd door 3D-printen. De restauraties werden hechtelijk gecementeerd. De restauraties werden geëvalueerd met behulp van de gemodificeerde BDI en aangepaste USPHS-criteria bij aanvang (0) en bij de follow-up van 6 maanden, en de gegevens werden onderworpen aan statistische analyse.
Bij de evaluatie van 6 maanden werd een statistisch significant verschil in kleur match gevonden tussen de groepen op basis van de gemodificeerde DBI-criteria, terwijl er geen statistisch significante verschillen werden waargenomen voor een van de gemodificeerde USPHS-criteria. Alle endocrowns geproduceerd met de drie verschillende materialen overleefden en toonden klinisch succes bij de follow-up van 6 maanden. Desalniettemin zijn aanvullende klinische studies met uitgebreide follow-upduur vereist.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Turkije (Türkiye), 35100
- Ege university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een onderste of bovenste molaire tand zijn
- Moet parodontaal gezond zijn
- Er moeten ten minste twee axiale wanden in de relevante tand zijn
- Gingival -stappen moeten op tandvleesniveau zijn
- Er moet naburige tanden mesiaal en distaal zijn van de relevante tand.
- De plaats waar het occlude moet de tegengestelde tand zijn en de tand moet een natuurlijke of gevulde tand zijn zonder prothese.
- Geen systemische acut- of chronische aandoeningen (schildklieraandoening, de ziekte van Alzheimer, insulineafhankelijke diabetes, enz.)
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende mondhygiëne, bloeden op sondering, zak dieper dan 3 mm mobiliteitsaanwezigheid
- Gevoeligheid voor percussie na wortelkanaalbehandeling
- Onvoldoende emailweefsel blijft in de relevante tand
- Aanwezigheid van radiografisch abnormale parodontale ruimte
- Tanden met onvoldoende botondersteuning
- Tanden met wortelresorptie en breuk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Endocrown -materialen
IPS Empress Cad Vita Enamic Varseosmile Crown Plus
|
IPS Empress Cad Vita Enamic Varseosmile Crown Plus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clinical Outcomes
Tijdsspanne: 24 month
|
Restorations were checked clinically at the time of delivery and 6 months later. A 0.15 mm probe (DEPPELER 150EX, Rolle, Switzerland) was used for the controls. Modified USPHS were used in the evaluations. The modified USPHS criteria were recorded as Alpha (A), Bravo (B), Charlie (C), Delta (D), and the modified FDI criteria were recorded as very good, good, adequate, unsatisfactory, and failed. Marginal Discolouration, Marginal Integrity, Surface Texture, Wear, Postoperative Sensitivity and Recurrent Caries as Modified USPS Criteria were evaluated. In the study, the headings of the result measurement tables will be created as follows: Comparison of Baseline Modified USPHS Values According to Groups |
24 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-61749811-000-1963653
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .