Investigação dos resultados clínicos de endocrown fabricados a partir de três materiais diferentes
O objetivo deste ensaio clínico é examinar a durabilidade dos endocrowns, criada usando vários materiais e técnicas de fabricação com um fluxo de trabalho totalmente digital e sua capacidade de manter a funcionalidade e a estética na cavidade oral.
As principais perguntas que ele pretende responder foram o efeito de diferentes materiais no sucesso clínico?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com base na análise de potência, foi determinado que as restaurações seriam aplicadas a 11 dentes em cada um dos três grupos materiais (lítio-disilicado de vidro reforçado, cerâmica de polímero, cerâmica infiltrada e resina híbrida permanente imprimida em 3D), bem como o grupo controle (n = 11). Um total de 33 dentes receberam restaurações endocrown. Além disso, 11 pacientes foram restaurados diretamente com resina composta em dentes molares com cavidades modificadas.
As impressões digitais dos pacientes que receberam restaurações endocrown foram registradas usando um scanner óptico intraoral e enviadas para um laboratório odontológico especializado. Para dois dos grupos (lítio-cerâmica de vidro cerâmica reforçada por lítio, cerâmica de polímeros), as restaurações foram fabricadas usando moagem de blocos, enquanto para o terceiro grupo (resina híbrida permanente), as restaurações foram produzidas através da impressão 3D. As restaurações foram cimentadas de forma adesiva. As restaurações foram avaliadas usando o IDE modificado e os critérios de USPHS modificados na linha de base (0) e no acompanhamento de 6 meses, e os dados foram submetidos a análise estatística.
Na avaliação de 6 meses, foi encontrada uma diferença estatisticamente significativa na correspondência de cores entre os grupos com base nos critérios de IDE modificados, enquanto não foram observadas diferenças estatisticamente significativas para nenhum dos critérios de USPHS modificados. Todos os endocrowns produzidos com os três materiais diferentes sobreviveram e mostraram sucesso clínico no acompanhamento de 6 meses. No entanto, são necessários estudos clínicos adicionais com durações prolongadas de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Izmir, Turquia (Türkiye), 35100
- Ege university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Deve ser um dente molar inferior ou superior
- Deve ser periodontal saudável
- Deve haver pelo menos duas paredes axiais no dente relevante
- Etapas gengivais devem estar no nível da gengiva
- Deve haver dentes vizinhos mesial e distal ao dente relevante.
- O local onde ocorre deve ser o dente oposto e o dente deve ser um dente natural ou cheio sem uma prótese.
- Nenhuma ACUT sistêmica ou condições crônicas (doença da tireóide, doença de Alzheimer, diabetes dependente de insulina, etc.)
Critérios de exclusão:
- Higiene oral inadequada, sangrando na sondagem, bolso mais profundo do que 3 mm de presença de mobilidade
- Sensibilidade à percussão após o tratamento do canal radicular
- Tecido de esmalte insuficiente restante no dente relevante
- Presença de espaço periodontal radiograficamente anormal
- Dentes com suporte ósseo inadequado
- Dentes com reabsorção e fratura radicular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Materiais endocrown
Imperatim IPS Cad Vita Enâmica Varseosmile Crown Plus
|
Imperatim IPS Cad Vita Enâmica Varseosmile Crown Plus
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Clinical Outcomes
Prazo: 24 month
|
Restorations were checked clinically at the time of delivery and 6 months later. A 0.15 mm probe (DEPPELER 150EX, Rolle, Switzerland) was used for the controls. Modified USPHS were used in the evaluations. The modified USPHS criteria were recorded as Alpha (A), Bravo (B), Charlie (C), Delta (D), and the modified FDI criteria were recorded as very good, good, adequate, unsatisfactory, and failed. Marginal Discolouration, Marginal Integrity, Surface Texture, Wear, Postoperative Sensitivity and Recurrent Caries as Modified USPS Criteria were evaluated. In the study, the headings of the result measurement tables will be created as follows: Comparison of Baseline Modified USPHS Values According to Groups |
24 month
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-61749811-000-1963653
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .