- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06850649
세 가지 다른 재료로 제조 된 내분비의 임상 결과 조사
이 임상 시험의 목표는 완전한 디지털 워크 플로우를 사용하여 다양한 재료 및 제조 기술을 사용하여 생성 된 내부의 내구성과 구강 내에서 기능과 미학을 유지하는 능력을 조사하는 것입니다.
그것이 대답하는 주요 질문은 임상 성공에 다른 자료의 영향을 미치는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전력 분석에 기초하여, 3 개의 재료 그룹 (리튬-실현 강화 유리-세라믹, 중합체 침윤 세라믹 및 3D 프린트 영구 하이브리드 수지) 각각에서 11 개의 치아에 복원이 적용될 것으로 결정되었다 (n = 11). 총 33 개의 치아가 내분비 수복물을 받았습니다. 또한, 11 명의 환자는 모드 공동이있는 어금니 치아에서 복합 수지로 직접 복원되었다.
Endocrown 수복물을받는 환자의 디지털 인상은 구강 내 광학 스캐너를 사용하여 기록되어 특수 치과 실험실로 보냈습니다. 두 그룹 (리튬 장애 강화 유리-세라믹, 중합체 침윤 세라믹)의 경우, 블록 밀링을 사용하여 수복물을 제조 한 반면, 세 번째 그룹 (영구 하이브리드 수지)의 경우 수복물이 3D 프린팅을 통해 생성되었습니다. 수복물은 접착 적으로 강화되었다. 복원은 기준선 (0) 및 6 개월 후속시 수정 된 FDI 및 수정 된 USPHS 기준을 사용하여 평가되었고, 데이터는 통계 분석을 적용 하였다.
6 개월 평가에서, 수정 된 FDI 기준에 기초하여 그룹간에 통계적으로 유의 한 컬러 일치 차이가 발견되었지만, 수정 된 USPHS 기준에 대해 통계적으로 유의 한 차이는 관찰되지 않았다. 세 가지 다른 물질로 생산 된 모든 내분비는 살아 남았으며 6 개월의 추적 관찰에서 임상 적 성공을 보여 주었다. 그럼에도 불구하고, 추적 관찰 기간이 연장 된 추가 임상 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Izmir, 터키 (Türkiye), 35100
- Ege university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 하부 또는 상부 어금니 여야합니다
- 치주 건강이어야합니다
- 관련 치아에는 적어도 두 개의 축 벽이 있어야합니다.
- 치은 단계는 잇몸 수준이어야합니다
- 인접한 치아가 있어야하며 관련 치아의 원위가 있어야합니다.
- 그것을 막는 곳은 반대 치아 여야하며 치아는 보철물이없는 자연적이거나 채워진 치아 여야합니다.
- 전신 ACUT 또는 만성 상태 (갑상선 질환, 알츠하이머 병, 인슐린 의존성 당뇨병 등))
제외 기준 :
- 부적절한 경구 위생, 프로브에 대한 출혈, 3mm 미만의 주머니가 존재합니다.
- 근관 처리 후 타악기에 대한 민감도
- 관련 치아에 남아있는 에나멜 조직이 불충분합니다
- 방사선 학적으로 비정상적인 치주 공간의 존재
- 부적절한 뼈지지가있는 치아
- 뿌리 흡수 및 골절이있는 치아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내분비 자료
IPS Empress CAD Vita Enamic Varseosmile Crown Plus
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IPS Empress CAD Vita Enamic Varseosmile Crown Plus
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Clinical Outcomes
기간: 24 month
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Restorations were checked clinically at the time of delivery and 6 months later. A 0.15 mm probe (DEPPELER 150EX, Rolle, Switzerland) was used for the controls. Modified USPHS were used in the evaluations. The modified USPHS criteria were recorded as Alpha (A), Bravo (B), Charlie (C), Delta (D), and the modified FDI criteria were recorded as very good, good, adequate, unsatisfactory, and failed. Marginal Discolouration, Marginal Integrity, Surface Texture, Wear, Postoperative Sensitivity and Recurrent Caries as Modified USPS Criteria were evaluated. In the study, the headings of the result measurement tables will be created as follows: Comparison of Baseline Modified USPHS Values According to Groups |
24 month
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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