Исследование клинических результатов эндокроунов, изготовленных из трех различных материалов
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы изучить долговечность эндокроунов, созданных с использованием различных материалов и методов производства с полностью цифровым рабочим процессом, а также их способность поддерживать функциональность и эстетику в полости рта.
Основными вопросами, на которые он стремится ответить, были ли влияние различных материалов на клинический успех?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основываясь на анализе мощности, было установлено, что реставрации будут применены к 11 зубам в каждой из трех материалов (гибридная гибридная смола, инфильтрированная литий-дизиликат, а также контрольная группа (n = 11). В общей сложности 33 зуба получили эндокроунские реставрации. Кроме того, 11 пациентов были непосредственно восстановлены с помощью композитной смолы в молярных зубах с мод -полостями.
Цифровые впечатления от пациентов, получающих реставрации эндокраун, были зарегистрированы с использованием внутрирарового оптического сканера и отправлены в специализированную стоматологическую лабораторию. Для двух групп (коррекция, проникающая лития, инфильтрированная керамика, полимерная инфильтрированная керамика), реставрации были изготовлены с использованием фрезерования блока, в то время как для третьей группы (постоянная гибридная смола) реставрации были получены через 3D-печать. Реставрации были сцепляются адгезивными. Восстания были оценены с использованием модифицированных ПИИ и модифицированных критериев USPHS на исходном уровне (0) и при 6-месячном наблюдении, и данные были подвергнуты статистическому анализу.
При 6-месячной оценке была обнаружена статистически значимая разница в соответствии с цветом между группами, основанными на модифицированных критериях ПИИ, тогда как не наблюдалось статистически значимых различий ни для одного из модифицированных критериев USPHS. Все эндокрауны, полученные с тремя различными материалами, выжили, и продемонстрировали клинический успех в 6-месячном наблюдении. Тем не менее, требуются дополнительные клинические исследования с продленной продолжительностью наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция (Туркие), 35100
- Ege university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Должен быть нижний или верхний молярный зуб
- Должен быть пародонта, здоровый
- В соответствующем зубе должно быть не менее двух осевых стен
- Шаги десны должны быть на уровне резинки
- Должны быть соседние зубы мезиальные и дистальные к соответствующему зубу.
- Место, где это окклюзики, должно быть противоположным зубом, а зуб должен быть естественным или заполненным зубом без протеза.
- Нет системных ACUT или хронических состояний (заболевание щитовидной железы, болезнь Альцгеймера, инсулинозависимый диабет и т. Д.)
Критерии исключения:
- Неадекватная гигиена полости рта, кровотечение при зондировании, кармане глубже 3 мм присутствия подвижности
- Чувствительность к перкуссии после лечения корневого канала
- Недостаточная эмалевая ткань, оставшаяся в соответствующем зубе
- Наличие рентгенографически аномального периодонтального пространства
- Зубы с неадекватной костяной поддержкой
- Зубы с резорбцией корня и переломом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эндокроновые материалы
IPS Empress Empress Cad Vita Emamic Varseosmile Crown Plus
|
IPS Empress Empress Cad Vita Emamic Varseosmile Crown Plus
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Clinical Outcomes
Временное ограничение: 24 month
|
Restorations were checked clinically at the time of delivery and 6 months later. A 0.15 mm probe (DEPPELER 150EX, Rolle, Switzerland) was used for the controls. Modified USPHS were used in the evaluations. The modified USPHS criteria were recorded as Alpha (A), Bravo (B), Charlie (C), Delta (D), and the modified FDI criteria were recorded as very good, good, adequate, unsatisfactory, and failed. Marginal Discolouration, Marginal Integrity, Surface Texture, Wear, Postoperative Sensitivity and Recurrent Caries as Modified USPS Criteria were evaluated. In the study, the headings of the result measurement tables will be created as follows: Comparison of Baseline Modified USPHS Values According to Groups |
24 month
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-61749811-000-1963653
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .