Badanie wyników klinicznych endokrown wyprodukowanych z trzech różnych materiałów
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie trwałości endokrown, stworzonych przy użyciu różnych materiałów i technik produkcyjnych z w pełni cyfrowym przepływem pracy oraz ich zdolności do utrzymywania funkcjonalności i estetyki w jamie jamy ustnej.
Główne pytania, które ma na celu odpowiedzieć, były wpływ różnych materiałów na sukces kliniczny?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na podstawie analizy mocy ustalono, że uzupełnienia zostanie zastosowane do 11 zębów w każdej z trzech grup materiałowych (w grupie kontrolnej podmiotu litowo-ceramicznym, infiltrowanej polimerem i stałej żywicy hybrydowej), a także w grupie kontrolnej (N = 11). W sumie 33 zęby otrzymało przywrócenie endokrownie. Dodatkowo 11 pacjentów zostało bezpośrednio przywróconych z żywicą kompozytową w zębach trzonowych z ubytkami MOD.
Cyfrowe wrażenia pacjentów otrzymujących przywrócenie endokrownie zarejestrowano za pomocą wewnątrzustnego skanera optycznego i wysłane do specjalistycznego laboratorium dentystycznego. W przypadku dwóch grup (litowo-rozdzielone szklane ceramiczne ceramiczne ceramiczne ceramikę) wyprodukowano przy użyciu frezowania bloków, podczas gdy dla trzeciej grupy (stała żywica hybrydowa) wyprodukowano poprzez drukowanie 3D. Uzupełnienia zostały cementowane klejenie. Uzupełnienia oceniono za pomocą zmodyfikowanych kryteriów FDI i zmodyfikowanych USPHS na początku (0) i na 6-miesięcznym okresie obserwacji, a dane poddano analizie statystycznej.
W 6-miesięcznej ocenie stwierdzono statystycznie istotną różnicę w dopasowaniu kolorów między grupami opartymi na zmodyfikowanych kryteriach FDI, podczas gdy nie zaobserwowano statystycznie istotnych różnic w żadnym ze zmodyfikowanych kryteriów USPHS. Wszystkie endokrowny wytwarzane z trzema różnymi materiałami przeżyły i wykazały sukces kliniczny podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji. Niemniej jednak wymagane są dodatkowe badania kliniczne z przedłużonym czasem obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Turcja (Türkiye), 35100
- Ege university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Musi być dolnym lub górnym zębem trzonowym
- Musi być zdrowy przyzębia
- W odpowiednim zębie muszą być co najmniej dwie ściany osiowe
- Kroki dziąseł powinny być na poziomie dziąseł
- Musi być sąsiednie zęby mezjalne i dystalne od odpowiedniego zęba.
- Miejsce, w którym się zamykane musi być zęba przeciwne, a ząb musi być naturalnym lub wypełnionym zębem bez protezu.
- Brak ogólnoustrojowych stanów lub przewlekłych (choroba tarczycy, choroba Alzheimera, cukrzyca zależna od insuliny itp.)
Kryteria wykluczenia:
- Nieodpowiednia higiena jamy ustnej, krwawienie po sondowaniu, kieszonkowa głębsza niż obecność mobilności 3 mm
- Wrażliwość na perkusję po leczeniu kanału korzeniowego
- Niewystarczająca tkanka szkliwa pozostała w odpowiednim zębie
- Obecność nieprawidłowej przestrzeni nawodniej radiograficznej
- Zęby z nieodpowiednim wsparciem kości
- Zęby z resorpcją korzeni i złamaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Materiały z endokrown
IPS Empress CAD Vita Enamiczna Crown Varseosmile Plus
|
IPS Empress CAD Vita Enamiczna Crown Varseosmile Plus
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Clinical Outcomes
Ramy czasowe: 24 month
|
Restorations were checked clinically at the time of delivery and 6 months later. A 0.15 mm probe (DEPPELER 150EX, Rolle, Switzerland) was used for the controls. Modified USPHS were used in the evaluations. The modified USPHS criteria were recorded as Alpha (A), Bravo (B), Charlie (C), Delta (D), and the modified FDI criteria were recorded as very good, good, adequate, unsatisfactory, and failed. Marginal Discolouration, Marginal Integrity, Surface Texture, Wear, Postoperative Sensitivity and Recurrent Caries as Modified USPS Criteria were evaluated. In the study, the headings of the result measurement tables will be created as follows: Comparison of Baseline Modified USPHS Values According to Groups |
24 month
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-61749811-000-1963653
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .