Enquête sur les résultats cliniques des endocrowns fabriqués à partir de trois matériaux différents
L'objectif de cet essai clinique est d'examiner la durabilité des endocrowns, créé à l'aide de divers matériaux et techniques de fabrication avec un flux de travail entièrement numérique, et leur capacité à maintenir les fonctionnalités et l'esthétique dans la cavité orale.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre a été l'effet de différents matériaux sur le succès clinique?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur la base de l'analyse de puissance, il a été déterminé que des restaurations seraient appliquées à 11 dents dans chacun des trois groupes de matériaux (verre-céramique renforcé de céramique, en céramique infiltrée en polymère et résine hybride permanente imprimé en 3D) ainsi que le groupe témoin (n = 11). Au total, 33 dents ont reçu des restaurations endocrown. De plus, 11 patients ont été directement restaurés avec de la résine composite dans les dents molaires avec des cavités mod.
Les impressions numériques des patients recevant des restaurations endocrown ont été enregistrées à l'aide d'un scanner optique intra-oral et envoyées dans un laboratoire dentaire spécialisé. Pour deux des groupes (verre-céramique renforcé de disilicate de lithium, céramique infiltrée en polymère), les restaurations ont été fabriquées en utilisant un broyage de bloc, tandis que pour le troisième groupe (résine hybride permanente), les restaurations ont été produites par l'impression 3D. Les restaurations ont été cimentées adhésivement. Les restaurations ont été évaluées en utilisant les critères d'IDE modifiés et modifiés USPHS au départ (0) et au suivi de 6 mois, et les données ont été soumises à une analyse statistique.
Lors de l'évaluation de 6 mois, une différence statistiquement significative de correspondance des couleurs a été trouvée entre les groupes en fonction des critères d'IDE modifiés, alors qu'aucune différence statistiquement significative n'a été observée pour l'un des critères USPHS modifiés. Tous les endocrowns produits avec les trois matériaux différents ont survécu et ont montré un succès clinique au suivi de 6 mois. Néanmoins, des études cliniques supplémentaires avec des durées de suivi étendues sont nécessaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie (Türkiye), 35100
- Ege university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Doit être une dent molaire inférieure ou supérieure
- Doit être en bonne santé parodontal
- Il doit y avoir au moins deux murs axiaux dans la dent pertinente
- Les étapes gingivales doivent être au niveau des gencives
- Il doit y avoir des dents voisines mésiales et distales de la dent pertinente.
- L'endroit où il occlut doit être la dent opposée et la dent doit être une dent naturelle ou remplie sans prothèse.
- Aucune affection ACUT systémique ou chronique (maladie thyroïdienne, maladie d'Alzheimer, diabète dépendant de l'insuline, etc.)
Critères d'exclusion:
- Hygiène buccale inadéquate, saignement sur le sondage, poche plus profondément que la présence de mobilité 3 mm
- Sensibilité aux percussions après traitement du canal radiculaire
- Tissu émail insuffisant restant dans la dent pertinente
- Présence d'espace parodontal radiographiquement anormal
- Dents avec support osseux inadéquat
- Dents avec résorption racine et fracture
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Matériaux endocrown
IPS EMPRESS CAD VITA ENAMIQUE VARSEOSMILE COURNE PLUS
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IPS EMPRESS CAD VITA ENAMIQUE VARSEOSMILE COURNE PLUS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Clinical Outcomes
Délai: 24 month
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Restorations were checked clinically at the time of delivery and 6 months later. A 0.15 mm probe (DEPPELER 150EX, Rolle, Switzerland) was used for the controls. Modified USPHS were used in the evaluations. The modified USPHS criteria were recorded as Alpha (A), Bravo (B), Charlie (C), Delta (D), and the modified FDI criteria were recorded as very good, good, adequate, unsatisfactory, and failed. Marginal Discolouration, Marginal Integrity, Surface Texture, Wear, Postoperative Sensitivity and Recurrent Caries as Modified USPS Criteria were evaluated. In the study, the headings of the result measurement tables will be created as follows: Comparison of Baseline Modified USPHS Values According to Groups |
24 month
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-61749811-000-1963653
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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