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Untersuchung der klinischen Ergebnisse von Endokrern, die aus drei verschiedenen Materialien hergestellt wurden

6. August 2026 aktualisiert von: Gulcan COSKUN AKAR

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Haltbarkeit von Endocraws zu untersuchen, die mit verschiedenen Materialien und Herstellungstechniken mit vollständig digitalem Workflow erstellt wurden, und ihre Fähigkeit, Funktionen und Ästhetik in der Mundhöhle aufrechtzuerhalten.

Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, war, dass sich verschiedene Materialien auf den klinischen Erfolg auswirken?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Basierend auf der Leistungsanalyse wurde festgestellt, dass in jeder der drei Materialgruppen (Lithiumdisilikat verstärkte Glaskeramische, polymerinfiltrierte Keramik und 3D-dauerhafte dauerhafte Hybridharz) sowie die Kontrollgruppe (n = 11) auf 11 Zähne auf 11 Zähne angewendet werden. Insgesamt 33 Zähne erhielten endokrowen Restaurationen. Zusätzlich wurden 11 Patienten direkt mit Verbundharz in Molfäben mit Modhöhlen wiederhergestellt.

Die digitalen Eindrücke der Patienten, die endokrowen Restaurationen erhielten, wurden unter Verwendung eines intraoralen optischen Scanners aufgezeichnet und an ein spezialisiertes Zahnlabor gesendet. Für zwei der Gruppen (Lithium-dissilikatverstärktes Glas-Keramik, polymerinfiltrierte Keramik) wurden Restaurationen unter Verwendung der Blockmahlung hergestellt, während für die dritte Gruppe (Permanent Hybridharz) Restaurationen durch 3D-Druck erzeugt wurden. Die Restaurationen wurden klebrig festgedementt. Die Restaurationen wurden unter Verwendung der modifizierten FDI- und modifizierten USPHS-Kriterien zu Studienbeginn (0) und bei der 6-monatigen Follow-up bewertet, und die Daten wurden einer statistischen Analyse unterzogen.

Bei der 6-monatigen Bewertung wurde ein statistisch signifikanter Unterschied in der Farbübereinstimmung zwischen den Gruppen festgestellt, die auf den modifizierten FDI-Kriterien basieren, während bei keinem der modifizierten USPHS-Kriterien statistisch signifikante Unterschiede beobachtet wurden. Alle mit den drei verschiedenen Materialien hergestellten Endokraden überlebten und zeigten bei der 6-monatigen Follow-up den klinischen Erfolg. Trotzdem sind zusätzliche klinische Studien mit erweiterten Nachuntersuchungen erforderlich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss ein unterer oder oberer Molar Zahn sein
  • Muss parodontal gesund sein
  • Es müssen mindestens zwei axiale Wände im relevanten Zahn geben
  • Gingivalschritte sollten auf Zahnfleischerebene sein
  • Es muss benachbarte Zähne mesial und distal zum entsprechenden Zahn.
  • Der Ort, an dem es verschließt, muss der gegnerische Zahn sein und der Zahn muss ein natürlicher oder gefüllter Zahn ohne Prothese sein.
  • Keine systemischen Akut- oder chronischen Erkrankungen (Schilddrüsenerkrankung, Alzheimer -Krankheit, Insulin -abhängiger Diabetes usw.)

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Mundhygiene, Blutung bei Prüfung, Tasche tiefer als 3 mm Mobilitätspräsenz
  • Empfindlichkeit gegenüber Percussion nach Wurzelkanalbehandlung
  • Unzureichende Emaille -Gewebe, die im relevanten Zahn verbleiben
  • Vorhandensein von radigraphisch abnormalem Parodontalraum
  • Zähne mit unzureichender Knochenstütze
  • Zähne mit Wurzelresorption und Fraktur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Endokrow -Materialien
IPS Kaiser CAD Vita Enamic Varseosmile Crown Plus
IPS Kaiser CAD Vita Enamic Varseosmile Crown Plus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinical Outcomes
Zeitfenster: 24 month

Restorations were checked clinically at the time of delivery and 6 months later. A 0.15 mm probe (DEPPELER 150EX, Rolle, Switzerland) was used for the controls.

Modified USPHS were used in the evaluations. The modified USPHS criteria were recorded as Alpha (A), Bravo (B), Charlie (C), Delta (D), and the modified FDI criteria were recorded as very good, good, adequate, unsatisfactory, and failed.

Marginal Discolouration, Marginal Integrity, Surface Texture, Wear, Postoperative Sensitivity and Recurrent Caries as Modified USPS Criteria were evaluated.

In the study, the headings of the result measurement tables will be created as follows:

Comparison of Baseline Modified USPHS Values According to Groups

24 month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-61749811-000-1963653

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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