- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06850649
Untersuchung der klinischen Ergebnisse von Endokrern, die aus drei verschiedenen Materialien hergestellt wurden
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Haltbarkeit von Endocraws zu untersuchen, die mit verschiedenen Materialien und Herstellungstechniken mit vollständig digitalem Workflow erstellt wurden, und ihre Fähigkeit, Funktionen und Ästhetik in der Mundhöhle aufrechtzuerhalten.
Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, war, dass sich verschiedene Materialien auf den klinischen Erfolg auswirken?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Basierend auf der Leistungsanalyse wurde festgestellt, dass in jeder der drei Materialgruppen (Lithiumdisilikat verstärkte Glaskeramische, polymerinfiltrierte Keramik und 3D-dauerhafte dauerhafte Hybridharz) sowie die Kontrollgruppe (n = 11) auf 11 Zähne auf 11 Zähne angewendet werden. Insgesamt 33 Zähne erhielten endokrowen Restaurationen. Zusätzlich wurden 11 Patienten direkt mit Verbundharz in Molfäben mit Modhöhlen wiederhergestellt.
Die digitalen Eindrücke der Patienten, die endokrowen Restaurationen erhielten, wurden unter Verwendung eines intraoralen optischen Scanners aufgezeichnet und an ein spezialisiertes Zahnlabor gesendet. Für zwei der Gruppen (Lithium-dissilikatverstärktes Glas-Keramik, polymerinfiltrierte Keramik) wurden Restaurationen unter Verwendung der Blockmahlung hergestellt, während für die dritte Gruppe (Permanent Hybridharz) Restaurationen durch 3D-Druck erzeugt wurden. Die Restaurationen wurden klebrig festgedementt. Die Restaurationen wurden unter Verwendung der modifizierten FDI- und modifizierten USPHS-Kriterien zu Studienbeginn (0) und bei der 6-monatigen Follow-up bewertet, und die Daten wurden einer statistischen Analyse unterzogen.
Bei der 6-monatigen Bewertung wurde ein statistisch signifikanter Unterschied in der Farbübereinstimmung zwischen den Gruppen festgestellt, die auf den modifizierten FDI-Kriterien basieren, während bei keinem der modifizierten USPHS-Kriterien statistisch signifikante Unterschiede beobachtet wurden. Alle mit den drei verschiedenen Materialien hergestellten Endokraden überlebten und zeigten bei der 6-monatigen Follow-up den klinischen Erfolg. Trotzdem sind zusätzliche klinische Studien mit erweiterten Nachuntersuchungen erforderlich.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Izmir, Türkei (türkiye), 35100
- Ege university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss ein unterer oder oberer Molar Zahn sein
- Muss parodontal gesund sein
- Es müssen mindestens zwei axiale Wände im relevanten Zahn geben
- Gingivalschritte sollten auf Zahnfleischerebene sein
- Es muss benachbarte Zähne mesial und distal zum entsprechenden Zahn.
- Der Ort, an dem es verschließt, muss der gegnerische Zahn sein und der Zahn muss ein natürlicher oder gefüllter Zahn ohne Prothese sein.
- Keine systemischen Akut- oder chronischen Erkrankungen (Schilddrüsenerkrankung, Alzheimer -Krankheit, Insulin -abhängiger Diabetes usw.)
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende Mundhygiene, Blutung bei Prüfung, Tasche tiefer als 3 mm Mobilitätspräsenz
- Empfindlichkeit gegenüber Percussion nach Wurzelkanalbehandlung
- Unzureichende Emaille -Gewebe, die im relevanten Zahn verbleiben
- Vorhandensein von radigraphisch abnormalem Parodontalraum
- Zähne mit unzureichender Knochenstütze
- Zähne mit Wurzelresorption und Fraktur
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Endokrow -Materialien
IPS Kaiser CAD Vita Enamic Varseosmile Crown Plus
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IPS Kaiser CAD Vita Enamic Varseosmile Crown Plus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Clinical Outcomes
Zeitfenster: 24 month
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Restorations were checked clinically at the time of delivery and 6 months later. A 0.15 mm probe (DEPPELER 150EX, Rolle, Switzerland) was used for the controls. Modified USPHS were used in the evaluations. The modified USPHS criteria were recorded as Alpha (A), Bravo (B), Charlie (C), Delta (D), and the modified FDI criteria were recorded as very good, good, adequate, unsatisfactory, and failed. Marginal Discolouration, Marginal Integrity, Surface Texture, Wear, Postoperative Sensitivity and Recurrent Caries as Modified USPS Criteria were evaluated. In the study, the headings of the result measurement tables will be created as follows: Comparison of Baseline Modified USPHS Values According to Groups |
24 month
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-61749811-000-1963653
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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