Zkoumání klinických výsledků endocrowns vyrobených ze tří různých materiálů
Cílem této klinické studie je prozkoumat trvanlivost endocrowns, vytvořených pomocí různých materiálů a výrobních technik s plně digitálním pracovním postupem a jejich schopnost udržovat funkčnost a estetiku v ústní dutině.
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, bylo vliv různých materiálů na klinický úspěch?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na základě analýzy výkonu bylo zjištěno, že výplně by se aplikovaly na 11 zubů v každé ze tří materiálových skupin (lithium-disilikát zesílenou skleněnou keramikou, polymerní infiltrovanou keramickou a 3D tištěnou permanentní hybridní pryskyřici) a také v kontrolní skupině (n = 11). Celkem 33 zubů obdrželo endocrown výplně. Navíc bylo 11 pacientů přímo obnoveno kompozitní pryskyřicí v molárních zubech s modulskými dutinami.
Digitální dojmy pacientů, kteří dostávali endocrown, byly zaznamenány pomocí intraorálního optického skeneru a odeslány do specializované dentální laboratoře. U dvou skupin (lithium desilikátově vyztužená skleněná ceramika, polymerní infiltrovaná keramika) byly výplně vyrobeny pomocí blokovacího frézování, zatímco pro třetí skupinu (permanentní hybridní pryskyřice) byly vytvořeny restování 3D tiskem. Výplně byly adhezivně cementovány. Výplně byly hodnoceny pomocí modifikovaných FDI a modifikovaných kritérií USPHS na začátku (0) a při 6měsíčním sledování a data byla podrobena statistické analýze.
Při šestiměsíčním hodnocení byl nalezen statisticky významný rozdíl v barevné shodě mezi skupinami na základě modifikovaných kritérií FDI, zatímco u žádného z modifikovaných kritérií USPHS nebyly pozorovány žádné statisticky významné rozdíly. Všichni endocrowns produkované se třemi různými materiály přežily a vykazovaly klinický úspěch při 6měsíčním sledování. Jsou však vyžadovány další klinické studie s prodlouženým trváním sledováním.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Turecko (Türkiye), 35100
- Ege university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí to být spodní nebo horní molární zub
- Musí být periodontální zdravý
- V příslušném zubu musí být alespoň dvě axiální stěny
- Gingivální kroky by měly být na úrovni dásní
- Musí existovat sousední zuby mesiální a distální od příslušného zubu.
- Místo, kde se uzavírá, musí být protichůdný zub a zub musí být přirozený nebo naplněný zub bez protézy.
- Žádné systémové akutové nebo chronické stavy (onemocnění štítné žlázy, Alzheimerova choroba, diabetes závislý na inzulínu atd.)
Kritéria pro vyloučení:
- Nedostatečná ústní hygiena, krvácení na sondování, kapsy hlubší než 3 mm přítomnost mobility
- Citlivost na bicí po léčbě kořenovým kanálem
- Nedostatečná smaltová tkáň zbývá v příslušném zubu
- Přítomnost radiograficky abnormálního periodontálního prostoru
- Zuby s nedostatečnou podporou kostí
- Zuby s kořenovou resorpcí a zlomeninou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Endocrown Materials
IPS Empress CAD CAD VITA ENAMIC VARSEOSmile Crown Plus
|
IPS Empress CAD CAD VITA ENAMIC VARSEOSmile Crown Plus
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clinical Outcomes
Časové okno: 24 month
|
Restorations were checked clinically at the time of delivery and 6 months later. A 0.15 mm probe (DEPPELER 150EX, Rolle, Switzerland) was used for the controls. Modified USPHS were used in the evaluations. The modified USPHS criteria were recorded as Alpha (A), Bravo (B), Charlie (C), Delta (D), and the modified FDI criteria were recorded as very good, good, adequate, unsatisfactory, and failed. Marginal Discolouration, Marginal Integrity, Surface Texture, Wear, Postoperative Sensitivity and Recurrent Caries as Modified USPS Criteria were evaluated. In the study, the headings of the result measurement tables will be created as follows: Comparison of Baseline Modified USPHS Values According to Groups |
24 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-61749811-000-1963653
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .