凝集性気道装置の臨床性能の比較 (SGADs)

施設内審査委員会から承認を受けた後（19-4.1T/40; 17.04.2019）、 65歳以上の患者は、全員がI-IIIのアメリカ麻酔科医社会（ASA）スコアを抱えており、一般麻酔下で選択的泌尿器科手術を予定されていた患者が前向きに募集されました。 インフォームドコンセントは、患者自身または法定代理人から得られました。 患者は、緊急手術の予定、不安定なバイタルサイン、困難な気道の歴史または疑い、術前の喉の痛み、または吸引のリスクが高い場合、研究から除外されました。 後者には、35 kg/m²を超えるボディマス指数を持つ個人、胃食道逆流、裂孔ヘルニア、糖尿病性胃不全麻痺、または胃腸の運動性に影響を与える薬物の履歴が含まれていました。 さらに、喘息、慢性閉塞性肺疾患、または最近の肺炎、口腔咽頭または咽頭の異常、頸椎の問題、コミュニケーションの困難、または90分を超える手術の予定の患者など、呼吸器合併症のリスクが高い患者は除外されました。

この調査は、2019年4月から2020年4月まで行われました。 この研究には、喉頭マスク気道（LMA-S）グループとI-GELグループの2つの等しくサイズのグループにランダムに割り当てられた患者が含まれていました。 このランダム割り当ては、コンピューター支援ランダム化方法（www.randomizer.org）を使用して実施されました。 骨むず上気道装置の挿入は、同じ麻酔科医によって行われました。同じ麻酔科医は、各タイプの各タイプの気道装置の少なくとも200件の挿入と、一般的な患者集団の5％未満の最初のアテンプ障害率を経験しました。 処置中、患者は仰pine位に置かれ、標準の枕が頭を支えました。 各デバイスは、製造業者の推奨に従って調製され、水溶性ゲルを使用して後部と外側の側面が潤滑されました。 各デバイスのサイズは、メーカーのガイドラインに従って、患者の体重に基づいて選択されました。

患者が手術室に入院すると、非侵襲的血圧（NIBP）、パルスオキシメトリー（SPO2）、および心電図（ECG）を含む標準監視が行われました。 プレキシゲン化は、8 l/minの新鮮なガス流量で100％酸素を使用して、最低3分間行われました。 麻酔は、1 mg/kgの2％リドカイン、1〜2 µg/kgのフェンタニル、および2-3 mg/kgのプロポフォールで静脈内誘導しました。 神経筋ブロッキング剤は投与されませんでした。 患者は、適切な深さの麻酔が達成されるまで、100％酸素と2％セボフルランで手動で換気しました。 これは、顎の推力操作中に観察された適切な顎弛緩とまつげ反射の消失によって決定されました。 これらの基準が満たされると、選択した骨むず上気道上の気道装置が挿入されました。

I-Gelの挿入中、それは咬傷ブロックによって保持され、患者が「スニッフィング」位置にいる間に進みました。 これには、アトラントーティピタルジョイントの頭を伸ばし、顎を下に押しながら首を曲げることが含まれていました。 デバイスは口の中から口蓋に向けられ、抵抗が発生するまで後方に移動しました。

LMA-Supremeの挿入中、カフは最初に完全に収縮しました。 次に、遠位先端を上歯または歯茎の内側に配置しました。 わずかな横方向のアプローチを使用して、デバイスは舌に従って穏やかに内側に滑り、抵抗が感じるまで進んでいました。 適切に配置されると、LMA-Supremeの袖口を60 cm H2O（ドイツからVBM圧力計で測定）の圧力に膨らませ、定期的に監視して一定のカフ圧を維持しました。 両側の胸部拡大、肺音の採掘、および末端CO2（ETCO2）の波形の監視により、適切な換気が検証されました。 適切な換気が達成されなかった場合、「ジョースラスト操作」が首の延長または屈曲とともに試みられ、適切な配置を確保するためにSGADの位置を穏やかに調整しました。 配置が成功した後、患者は、50％/50％の酸素と空気の混合物を使用して、機械的換気のボリューム制御モードに置かれました。 潮の容積は5〜6 ml/kgに設定され、1分あたり10〜12の呼吸率があり、ETCO2レベルは35〜40 mmHgの間に維持されました。 麻酔は1.0-2.0％で持続しました 酸素/空気混合物中のセボフルラン、および0.25-0.5 µg/kg/minの速度でレミフェンタニルを注入します。

SGADが適切に配置された後、操作中に中咽頭漏れ圧（OLP）が測定されました。 測定は、SGADを除去する直前、手術中および手術の終了時に15分間隔で行われました。 OLPは、5 L/minの固定新鮮なガス流を利用して、口から空気が漏れた圧力を観察することによって決定されました。 呼気（APL）バルブは30 cmh2Oで閉じており、ピーク気道の圧力が40 cmh2Oを超えないようにしました。 OLPの評価では、5ポイントスケールを使用しました。 2 = good（18-20 cmh2oでの空気漏れ）; 3 =中程度（10-16 cmh2Oでの空気漏れ）; 4 =貧しい（8 cmh2o以下の空気漏れ）;および5 =配置/換気障害[16]。

SGADの配置時間は、フェイスマスクの除去と最初のETCO2波形の観測の間の期間として定義されます。 挿入の容易さは、3ポイントスケールを使用して評価されました。1=簡単（デバイスは、抵抗なしで、追加の操作を必要とせずに最初の試行で正常に配置されました）。 2 =難しい（デバイスは、デバイスの上向きまたは下向きの動きのいずれかを必要とするか、あごの持ち上げを必要とする最初の試みに配置されました）。または3 =非常に困難（操作にもかかわらず、2回目の試みでのみ配置が達成されました）。 さらに、試行回数と胃チューブ挿入の容易さは、胃管を潤滑し、SGADの配置に続いて胃チャネルを介してそれを進めた後の3点スケールを使用して評価されました。 2 = 2回目の試行（2回目のトライで挿入が成功）;または3 =障害（挿入は成功しませんでした）。 その他の記録されたパラメーターには、LMAスプレームのカフ圧力、手術期間（数分）、麻酔期間（数分）、および術中合併症が含まれます。 注目されている合併症には、歯科、唇、舌の損傷、しゃっくり、飽和度SPO2≤92％、ピーク気道圧力の突然の増加、および/またはカプノグラム波形、逆流/吸引、喉頭脊柱、および無呼吸の変化などの呼吸器の問題が含まれていました。

手術の終了時に、患者に1 mg/kgのトラマドールと10 mg/kgのパラセタモールを投与されました。 患者が適切な自発的呼吸と口頭でのコマンドに応答する能力を実証すると、凝集性気道装置が除去されました。 このプロセス中に、喉頭痙攣、咳、脱飽和、舌、歯、唇の怪我などの有害事象、ならびに喉頭マスクの血液汚染が記録されました。 患者は、術後2番目と12時間目に喉の痛み、ho骨性、および嚥下障害について評価され、症状は存在または存在しないと評価されました。

手術を受けている患者に凝集上気道を配置することは、麻酔の実践の日常的な側面です。 この研究で使用されている気道デバイスは、当社の手順の標準であり、研究に含まれる患者に対して実行された非ルーチンアプリケーションはありませんでした。 患者からのデータのみを観察および記録しました。