Supraglottisten hengitysteiden kliinisen suorituskyvyn vertailu (SGADs)

Saatuaan hyväksynnän instituutioiden tarkastuslautakunnalta (19-4,1t/40; 17.04.2019), 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla kaikilla oli amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) I-III: n pisteet ja jotka oli suunniteltu valinnaiseen urologiseen leikkaukseen yleisen anestesian alla, rekrytoitiin tulevaisuudennäkymäksi. Tietoinen suostumus saatiin joko potilailta tai lailliselta edustajalta. Potilaat jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle, jos heillä oli suunniteltu hätäleikkaus, heillä oli epävakaita elintärkeitä merkkejä, historiaa tai epäillään vaikeaa hengitysteitä, preoperatiivinen kurkkukipu tai suuri aspiraatioriski. Jälkimmäinen sisälsi yksilöitä, joiden kehon massaindeksi oli yli 35 kg/m², gastroesofageaalinen refluksi, hiatal tyrä, diabeettinen maha -maha -gastropareesi tai ruoka -suolikanavan liikkuvuuteen vaikuttavien lääkkeiden historia. Lisäksi potilaat, joilla on suuri hengityskomplikaatioiden riski, kuten astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai viimeaikainen keuhkoku

Tutkimus tapahtui huhtikuusta 2019 huhtikuuhun 2020. Tutkimukseen kuului potilaat, jotka oli satunnaisesti osoitettu kahteen yhtä kokoiseen ryhmään: Laryngeal Mask-hengitysteitä (LMA-S) -ryhmä ja I-GEEL-ryhmä. Tämä satunnainen määritys suoritettiin käyttämällä tietokoneavustetusta satunnaistamismenetelmästä (www.randomizer.org). Supraglottisen hengitysteiden laitteen asettamisen suoritti sama anestesiologi, jolla oli kokemusta vähintään 200 lisäyksestä kunkin supraglottisen hengitysteiden laitteiden tyypistä ja ensimmäisestä viehättävästä epäonnistumisasteesta, joka oli alle 5% yleisessä potilaspopulaatiossa. Menetelmän aikana potilaat asetettiin makuun asentoon tavanomaisella tyynyllä, joka tukee päätään. Jokainen laite valmistettiin valmistajan suositusten mukaisesti, kun takaosan ja sivupuolen sivut voideltiin vesiliukoisella geelillä. Kunkin laitteen koko valittiin potilaan painon perusteella valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Potilaan pääsyn jälkeen suoritettiin vakiovalvonta, joka sisälsi ei-invasiivisen verenpainetta (NIBP), pulssioksimetriaa (SPO2) ja elektrokardiografiaa (EKG). Esigenointi suoritettiin vähintään kolme minuuttia käyttämällä 100 -prosenttista happea tuoreen kaasun virtausnopeudella 8 l/min. Anestesia indusoitiin laskimonsisäisesti 1 mg/kg 2-prosenttista lidokaiinia, 1-2 ug/kg fentanyyliä ja 2-3 mg/kg propofolia. Neuromuskulaarisia estoaineita ei annettu. Potilaat tuuletettiin manuaalisesti 100 -prosenttisella hapella ja 2 -prosenttisella sevofluraanilla, kunnes anestesian riittävä syvyys saavutettiin. Tämä määritettiin riittävällä leuka rentoutumisella, jota havaittiin leuan työntövoiman liikkeen aikana ja ripsefleksin katoamiseen. Kun nämä kriteerit täytettiin, valittu supraglottinen hengitysteiden laite asetettiin.

I-Geelin asettamisen aikana sitä pidettiin puremalohkolla ja eteni potilaan ollessa "nuuskassa". Tähän sisältyy pään pidentäminen Atlanto-accipital-nivelissä ja kaulan taipuminen työntämällä leukaa alaspäin. Laite oli suunnattu kohti kitalataa suun läpi ja siirrettiin taaksepäin ja alaspäin, kunnes vastus oli havaittu.

LMA-Supremen asettamisen aikana mansetti tyhjennettiin ensin. Sitten distaalikärki sijoitettiin ylähampaiden tai ikenien sisäpuolelle. Laite liukastui varovasti sisäänpäin, kielen seurauksena ja edistyi, kunnes vastus tuntui. Kun se oli kunnolla sijoitettu, LMA-Supremin mansetti paisutettiin paineeseen 60 cm H2O (mitattu VBM-painemittarilla Saksasta) ja tarkkailtiin säännöllisesti vakio-mansetinpaineen ylläpitämiseksi. Riittävä tuuletus varmistettiin kahdenvälisen rintakehän laajentumisen, keuhkojen äänien ja päättymisvesien CO2 (ETCO2) aaltomuotojen seurauksena. Jos riittävää ilmanvaihtoa ei saavutettu, "leuan työntövoiman liikettä" yritettiin yhdessä kaulan jatkamisen tai taipumisen kanssa, ja se tehtiin hellästi SGAD: n asentoon asianmukaisen sijoituksen varmistamiseksi. Onnistuneen sijoittamisen jälkeen potilaat asetettiin tilavuusohjattuun mekaanisen ilmanvaihdon tilaan käyttämällä 50%/50% happea ja ilmaa. Vuoroveden tilavuus asetettiin 5-6 ml/kg, hengitysnopeudella 10-12 hengitystä minuutissa ja ETCO2-taso ylläpidettiin välillä 35-40 mmHg. Anestesia jatkui 1,0-2,0%: lla Sevofluraani happea/ilma-seoksessa yhdessä remifentaniilin infuusion kanssa nopeudella 0,25-0,5 ug/kg/min.

Orofaryngeaalinen vuotopaine (OLP) mitattiin leikkauksen aikana SGAD: n jälkeen asianmukaisesti. Mittaukset tehtiin 15 minuutin välein koko toimenpiteen ajan ja leikkauksen lopussa, juuri ennen SGAD: n poistamista. OLP määritettiin tarkkailemalla painetta, jolla ilma vuoti suusta, käyttämällä kiinteää tuoretta kaasuvirtausta 5 l/min. Vastaviestimeen (APL) venttiili suljettiin 30 cmH2: lla sen varmistamiseksi OLP: n arvioinnissa käytettiin viiden pisteen asteikkoa: 1 = erinomainen (ei ilmavuotoa 30 cmH2O: ssa); 2 = hyvä (ilmavuoto 18-20 cmh2o); 3 = kohtalainen (ilmavuoto 10-16 cmH2O: ssa); 4 = huono (ilmavuoto ≤ 8 cmH20: lla); ja 5 = sijoitus/tuuletusvaurio [16].

SGADS: n sijoitteluaika määritetään kestona kasvonaamion poistamisen ja ensimmäisen ETCO2 -aaltomuodon havaitsemisen välillä. Lisäyksen helppous arvioitiin käyttämällä 3-pisteistä asteikkoa: 1 = helppo (laite sijoitettiin onnistuneesti ensimmäiseen yritykseen ilman vastustusta ja ilman lisätoimenpiteiden tarvetta); 2 = vaikea (laite asetettiin ensimmäiseen yritykseen pienellä vastarinnolla, joka vaatii joko laitteen ylöspäin tai alaspäin tai alas leuan nostamisen); tai 3 = erittäin vaikea (sijoittelu saavutettiin vain toisella yrityksellä liikkeistä huolimatta). Lisäksi yritysten lukumäärä ja mahalaukun asettamisen helppous arvioitiin myös käyttämällä 3-pisteistä asteikkoa mahalaukun putken voitelun jälkeen ja edistämällä sitä mahalaukun kanavan kautta SGAD-sijoituksen jälkeen: 1 = ensimmäinen yritys (onnistunut lisäys ensimmäiseen kokeiluun); 2 = toinen yritys (onnistunut lisäys toiseen kokeiluun); tai 3 = vika (lisäys ei onnistunut). Muita tallennettuja parametreja olivat LMA-supreme-mansetinpaine, toiminnan kesto (minuutteina), anestesian kesto (minuutteina) ja intraoperatiiviset komplikaatiot. Tunnistettuihin komplikaatioihin kuuluivat hammas-, huuli- ja kielenvammat, hikka, hengityselimet, kuten desaturaatio SPO2 ≤ 92%, hengitysteiden huippun paineen äkillinen nousu ja/tai muutokset kapnogrammin aaltomuodossa, regurgitaatio/aspiraatio, laryngoposm ja apnea.

Operaation lopussa potilaille annettiin 1 mg/kg tramadolia ja 10 mg/kg parasetamolia kivunhallintaa varten. Supraglottinen hengitysteiden laite poistettiin, kun potilas osoitti riittävän spontaanin hengityksen ja kyvyn reagoida sanallisiin komentoihin. Tämän prosessin aikana rekisteröitiin kaikki haittavaikutukset, kuten kurkunpään, hampaiden tai huulten aiheuttamat haittatapahtumat ja kielen, hampaiden tai huulten vammat sekä kurkunpään naamion veren saastuminen. Potilaita arvioitiin kurkkukipujen, käheyden ja dysfagian suhteen toisessa ja kahdestoista tuntia leikkauksen jälkeen, oireet luokiteltiin joko läsnä tai poissa.

Supraglottisen hengitysteiden sijoittaminen leikkaukseen tehdyille potilaille on rutiininomainen osa anestesiakäytäntöjämme. Tässä tutkimuksessa käytetyt hengitysteiden laitteet olivat standardeja menettelyihimme, eikä tutkimukseen sisältyville potilaille ei suoritettu ei-rutiini-sovelluksia. Havaitsimme ja rekisteröimme vain potilaita.