Supraglottic기도 장치의 임상 성능 비교 (SGADs)

기관 검토위원회 (19-4.1T/40; 17.04.2019), I-III의 미국 마취과 학회 (ASA) 점수를 가진 65 세 이상의 환자, 전신 마취하에 선택 비뇨기과 수술을 예정된 환자는 전향 적으로 모집되었습니다. 환자 자체 또는 법적 대리인으로부터 사전 동의를 얻었습니다. 응급 수술 예정인, 불안정한 활력 징후, 어려운기도의 병력 또는 수술 전 인후통 또는 흡인 위험이 높은 경우 환자는 연구에서 제외되었습니다. 후자는 35 kg/m² 이상의 체질량 지수, 위식도 역류, hiatal 탈장, 당뇨병 성 위장병증 또는 위장 운동성에 영향을 미치는 약물 병력을 가진 개체를 포함 하였다. 또한 천식, 만성 폐쇄성 폐 질환 또는 최근 폐렴, 구강 또는 인두의 이상, 자궁 경부 척추 문제, 의사 소통 문제 또는 90 분 이상 지속 예정된 환자와 같은 호흡기 합병증의 위험이 높은 환자도 제외되었습니다.

이 연구는 2019 년 4 월부터 2020 년 4 월까지 진행되었습니다. 이 연구에는 2 개의 동일 크기의 그룹에 무작위로 배정 된 환자, 즉 후두 마스크기도-수 프레임 (LMA-S) 그룹과 I-Gel 그룹이 포함되었습니다. 이 무작위 할당은 컴퓨터 보조 무작위 배정 방법 (www.randomizer.org)을 사용하여 수행되었습니다. Supraglottic기도 장치의 삽입은 동일한 마취과 의사에 의해 수행되었으며, 동일한 마취과 의사는 각 유형의 Supraglottic Airway 장치의 최소 200 개 이상의 삽입 및 일반 환자 집단에서 5% 미만의 첫 번째 실패율을 경험 한 경험이 있습니다. 시술 중에 환자는 머리를지지하는 표준 베개로 앙와위 위치에 배치되었습니다. 각 장치는 제조업체의 권장 사항에 따라 준비되었으며, 후방 및 측면은 수용성 겔을 사용하여 윤활했습니다. 각 장치의 크기는 제조업체의 지침에 따라 환자의 체중에 따라 선택되었습니다.

수술실에 환자가 입원하자마자 비 침습성 혈압 (NIBP), 맥박 산소 측정 (SPO2) 및 심전도 (ECG)를 포함한 표준 모니터링이 수행되었습니다. 프리 산소화는 8 L/분의 새로운 가스 유량에서 100% 산소를 사용하여 최소 3 분 동안 수행되었다. 마취는 1 mg/kg의 2% 리도카인, 1-2 µg/kg의 펜타닐 및 2-3 mg/kg의 프로포폴로 정맥 내 유도되었다. 신경근 차단제는 투여되지 않았다. 환자는 적절한 깊이의 마취가 달성 될 때까지 100% 산소 및 2% 세보 플루 란으로 수동으로 환기시켰다. 이것은 턱 추력 조작 중에 관찰 된 적절한 턱 이완과 속눈썹 반사의 실종에 의해 결정되었다. 이러한 기준이 충족되면 선택된 Supraglottic기도 장치가 삽입되었습니다.

I- 겔을 삽입하는 동안, 물린 블록에 의해 고정되어 환자가 "스니핑"위치에있는 동안 진행되었습니다. 여기에는 Atlanto-Occipital Joint에서 머리를 뻗어 목을 구부리면서 턱을 아래쪽으로 밀어내는 것이 포함되었습니다. 장치는 입을 통해 구개를 향해 향했고 저항이 발생할 때까지 뒤쪽과 아래로 이동했습니다.

LMA-Supreme의 삽입 중에, 커프는 먼저 완전히 수축되었습니다. 그런 다음 원위 팁은 상부 치아 또는 잇몸의 내부에 위치시켰다. 약간의 십자형 접근법을 사용하여 장치는 혀를 따라 부드럽게 안쪽으로 미끄러졌으며 저항이 느껴질 때까지 전진했습니다. 일단 제대로 배치되면, LMA-Supreme의 커프는 60cm H2O (독일의 VBM 압력 게이지로 측정 됨)의 압력으로 팽창시키고 정기적으로 모니터링하여 일정한 커프 압력을 유지했습니다. 양측 흉부 확장, 폐 소리의 청진 및 엔드-조석 CO2 (ETCO2) 파형 모니터링을 통해 적절한 환기가 검증되었습니다. 적절한 환기가 달성되지 않으면 목 확장 또는 굴곡과 함께 "턱 추력 기동"을 시도하고 적절한 배치를 보장하기 위해 SGAD의 위치를 ​​부드럽게 조정했습니다. 성공적인 배치 후, 환자를 50%/50% 산소 및 공기의 혼합물을 사용하여 부피 제어 기계식 환기 모드에 놓았다. 조석 부피는 5-6 mL/kg으로 설정되었고, 호흡 속도는 분당 10-12 호흡이고 ETCO2 수준은 35-40 mmHg 사이에서 유지되었다. 마취는 1.0-2.0%로 지속되었습니다. 산소/공기 혼합물 중 세보 플루 란, 0.25-0.5 µg/kg/min의 속도로 레미 펜타닐의 주입과 함께.

SGAD가 올바르게 배치 된 후 작동 중 OLP (Oropharyngeal 누출 압력)를 측정 하였다. SGAD를 제거하기 직전에 절차 전반에 걸쳐 및 수술 종료시 15 분 간격으로 측정을 수행 하였다. OLP는 5 l/분의 고정 된 신선한 가스 흐름을 사용하여 입에서 공기가 누출 된 압력을 관찰함으로써 결정되었다. 만기 (APL) 밸브를 30 cmH2O에서 닫아 피크기도 압력이 40 cmH2O를 초과하지 않도록했습니다. OLP의 평가는 5 점 척도를 사용했습니다. 1 = 우수 (30 cmH2O에서 공기 누출 없음); 2 = 양호 (18-20 cmH2O에서의 공기 누출); 3 = 보통 (10-16 cmH2O에서의 공기 누출); 4 = 불량 (≤ 8 cmH2O에서 공기 누출); 및 5 = 배치/환기 실패 [16].

SGAD의 배치 시간은 얼굴 마스크 제거와 첫 번째 ETCO2 파형의 관찰 사이의 지속 시간으로 정의됩니다. 삽입 용이성은 3 점 척도를 사용하여 평가되었습니다. 1 = Easy (장치는 저항없이 그리고 추가 조작이 필요없는 첫 번째 시도에서 성공적으로 배치되었습니다); 2 = 어렵다 (장치는 약간의 저항으로 첫 번째 시도에 배치되었으며, 장치의 위 또는 하향 이동이 필요하거나 턱의 리프팅이 필요하다); 또는 3 = 매우 어렵다 (배치는 기동에도 불구하고 두 번째 시도에서만 달성되었다). 또한, 위 튜브를 윤활하고 SGAD 배치 후 위 채널을 통해이를 발전시킨 후 3 점 척도를 사용하여 시도의 수와 위관 삽입의 용이성을 평가 하였다 : 1 = 첫 번째 시도 (첫 번째 시도에서의 성공적인 삽입); 2 = 두 번째 시도 (두 번째 시도에서 성공적인 삽입); 또는 3 = 실패 (삽입이 성공하지 못했습니다). 다른 기록 된 매개 변수로는 LMA-Supreme 커프 압력, 작동 지속 시간 (분), 마취 지속 시간 (분) 및 수술 중 합병증이 포함되었습니다. 합병증에는 치과, 입술 및 혀 손상, 딸꾹질, 불포화 SPO2 ≤ 92%와 같은 호흡기 문제, 피크기도 압력의 갑작스런 증가 및/또는 캡브노 그램 파형, 역류/흡인, 후두 경련 및 무호흡증의 변화가 포함되었습니다.

수술이 끝나면 환자에게 통증 관리를 위해 1 mg/kg의 트라마돌 및 10 mg/kg의 paracetamol을 제공 하였다. 환자가 적절한 자발적인 호흡과 구두 명령에 반응하는 능력을 보여 주면 Supraglottic기도 장치가 제거되었습니다. 이 과정에서 후두 경련, 기침, 불포화 및 혀, 치아 또는 입술 부상, 후두 마스크의 혈액 오염과 같은 부작용이 기록되었습니다. 환자는 수술 후 2 시간 및 12 시간 동안 인후 통증, 쉰 목소리 및 연하 곤란증으로 평가되었으며, 증상은 존재 또는 결석으로 등급이 매겨졌습니다.

수술을받는 환자에게 최고기도를 배치하는 것은 마취 관행의 일상적인 측면입니다. 이 연구에 사용 된기도 장치는 우리의 절차에 대한 표준이었으며, 연구에 포함 된 환자에 대한 비 라우틴 응용 프로그램은 없었습니다. 우리는 환자로부터 데이터 만 관찰하고 기록했습니다.