Comparaison des performances cliniques des dispositifs supraglottiques des voies respiratoires (SGADs)

Après avoir reçu l'approbation du comité d'examen institutionnel (19-4.1t / 40; 17.04.2019), Les patients âgés de 65 ans et plus, qui avaient tous un score américain de la société d'anesthésiologistes (ASA) de l'I-III, et qui étaient prévus pour une chirurgie urologique élective sous anesthésie générale ont été recrutés prospectivement. Un consentement éclairé a été obtenu, soit des patients eux-mêmes, soit d'un représentant légal. Les patients ont été exclus de l'étude s'ils étaient programmés pour une chirurgie d'urgence, avaient des signes vitaux instables, des antécédents ou des soupçons d'une voie aérienne difficile, d'un mal de gorge préopératoire ou d'un risque élevé d'aspiration. Ce dernier comprenait des individus avec un indice de masse corporelle supérieur à 35 kg / m², un reflux gastro-œsophagien, une hernie hiatale, une gastroparésie diabétique ou des antécédents de médicaments affectant la motilité gastro-intestinale. De plus, les patients présentant un risque élevé de complications respiratoires, tels que ceux souffrant d'asthme, de maladie pulmonaire obstructive chronique ou de pneumonie récente, d'anomalies de la cavité orale ou du pharynx, des problèmes de colonne cervicale, des difficultés de communication, ou celles prévues pour les chirurgies de plus de 90 minutes.

L'étude a eu lieu d'avril 2019 à avril 2020. L'étude comprenait des patients qui ont été assignés au hasard à deux groupes de taille égale: le groupe de vers de voies respiratoires du masque laryngé (LMA-S) et le groupe i-gel. Cette affectation aléatoire a été réalisée à l'aide d'une méthode de randomisation assistée par ordinateur (www.randomizer.org). L'insertion du dispositif supraglottique des voies respiratoires a été réalisée par le même anesthésiste, qui avait de l'expérience avec au moins 200 insertions de chaque type de dispositif supraglottique des voies respiratoires et un taux d'échec de premier essai inférieur à 5% dans une population de patients généraux. Au cours de la procédure, les patients ont été placés en position couchée avec un oreiller standard soutenant leur tête. Chaque appareil a été préparé selon les recommandations du fabricant, les côtés postérieurs et latéraux lubrifiés à l'aide d'un gel soluble dans l'eau. La taille de chaque appareil a été sélectionnée en fonction du poids du patient, suivant les directives du fabricant.

À l'admission du patient dans la salle d'opération, une surveillance standard a été réalisée, qui comprenait la pression artérielle non invasive (PNI), l'oxymétrie de pouls (SPO2) et l'électrocardiographie (ECG). La préoxygénation a été réalisée pendant au moins trois minutes en utilisant 100% d'oxygène à un débit de gaz frais de 8 L / min. L'anesthésie a été induite par voie intraveineuse avec 1 mg / kg de lidocaïne à 2%, 1-2 µg / kg de fentanyl et 2-3 mg / kg de propofol. Aucun agent de blocage neuromusculaire n'a été administré. Les patients ont été ventilés manuellement avec 100% d'oxygène et 2% de sévoflurane jusqu'à ce qu'une profondeur adéquate d'anesthésie soit obtenue. Cela a été déterminé par une relaxation adéquate de la mâchoire observée lors de la manœuvre de la poussée de la mâchoire et la disparition du réflexe des cils. Une fois ces critères respectés, le dispositif supraglottique de voies respiratoires sélectionné a été inséré.

Pendant l'insertion de l'I-gel, il a été maintenu par le bloc de morsure et avancé pendant que le patient était en position de "reniflement". Cela impliquait de prolonger la tête à l'articulation de l'Atlanto-occipital et de fléchir le cou tout en poussant la mâchoire vers le bas. L'appareil a été dirigé vers la bouche par la bouche et s'est déplacé vers le bas et vers le bas jusqu'à ce que la résistance soit rencontrée.

Pendant l'insertion du LMA-Supreme, le brassard a été complètement dégonflé en premier. La pointe distale a ensuite été positionnée contre l'intérieur des dents supérieures ou des gencives. En utilisant une légère approche croisée, l'appareil était doucement glissé vers l'intérieur, suivant la langue, et avancé jusqu'à ce que la résistance soit ressentie. Une fois correctement positionné, le brassard du SUPREME LMA a été gonflé à une pression de 60 cm H2O (mesuré avec un manomètre VBM de l'Allemagne) et surveillé régulièrement pour maintenir une pression de brassard constante. Une ventilation adéquate a été vérifiée par l'expansion thoracique bilatérale, l'auscultation des sons pulmonaires et la surveillance des formes d'onde de CO2-Tidal CO2 (ETCO2). Si une ventilation adéquate n'était pas atteinte, la "manœuvre de la poussée de la mâchoire" a été tentée, ainsi qu'une extension ou une flexion du cou, et a fait de doux ajustements à la position du SGAD pour assurer un placement approprié. Après un placement réussi, les patients ont été placés sur un mode de ventilation mécanique contrôlée par volume en utilisant un mélange de 50% / 50% d'oxygène et d'air. Le volume de marée a été fixé à 5-6 ml / kg, avec une fréquence respiratoire de 10 à 12 respirations par minute et un niveau ETCO2 maintenu entre 35 et 40 mmHg. L'anesthésie a été maintenue avec 1,0 à 2,0% sévoflurane dans un mélange d'oxygène / air, ainsi qu'une perfusion de rémifentanil à une vitesse de 0,25 à 0,5 µg / kg / min.

La pression de fuite oropharyngée (OLP) a été mesurée pendant l'opération après que le SGAD a été correctement positionné. Les mesures ont été prises à des intervalles de 15 minutes tout au long de la procédure et à la fin de la chirurgie, juste avant de retirer le SGAD. L'OLP a été déterminée en observant la pression à laquelle l'air a fui de la bouche, utilisant un débit de gaz frais fixe de 5 L / min. La soupape expiratoire (APL) a été fermée à 30 CMH2O pour garantir que la pression de pointe des voies respiratoires ne dépassait pas 40 CMH2O. L'évaluation de l'OLP a utilisé une échelle de cinq points: 1 = excellente (pas de fuite d'air à 30 cmh2o); 2 = bon (fuite d'air à 18-20 CMH2O); 3 = modéré (fuite d'air à 10-16 CMH2O); 4 = pauvre (fuite d'air à ≤ 8 cmH2O); et 5 = défaillance de placement / ventilation [16].

Le temps de placement pour les SGADS est défini comme la durée entre l'élimination du masque facial et l'observation de la première forme d'onde ETCO2. La facilité d'insertion a été évaluée à l'aide d'une échelle à 3 points: 1 = facile (l'appareil a été placé avec succès sur la première tentative sans résistance et sans avoir besoin de manœuvres supplémentaires); 2 = difficile (l'appareil a été placé sur la première tentative avec une légère résistance, nécessitant un mouvement vers le haut ou vers le bas de l'appareil ou le soulèvement du menton); ou 3 = très difficile (le placement n'a été obtenu que lors de la deuxième tentative malgré les manœuvres). De plus, le nombre de tentatives et la facilité d'insertion du tube gastrique ont également été évalués en utilisant une échelle de 3 points après avoir lubrifié le tube gastrique et l'avance à travers le canal gastrique après le placement SGAD: 1 = première tentative (insertion réussie sur le premier essai); 2 = deuxième tentative (insertion réussie sur le deuxième essai); ou 3 = échec (l'insertion n'a pas réussi). Les autres paramètres enregistrés comprenaient la pression de la manchette LMA-Supreme, la durée de fonctionnement (en minutes), la durée de l'anesthésie (en minutes) et les complications peropératoires. Les complications notées comprenaient les blessures dentaires, les lèvres et la langue, les hoquets, les problèmes respiratoires, tels que la désaturation SPO2 ≤ 92%, l'augmentation soudaine de la pression des voies respiratoires et / ou les changements de la forme d'onde du capnogramme, de la régurgitation / aspiration, du laryngospasme et de l'apnée.

À la fin de l'opération, les patients ont reçu 1 mg / kg de tramadol et 10 mg / kg de paracétamol pour la gestion de la douleur. Le dispositif supraglottique des voies respiratoires a été retiré une fois que le patient a démontré une respiration spontanée adéquate et la capacité de répondre aux commandes verbales. Au cours de ce processus, tous les événements indésirables, tels que le laryngospasme, la toux, la désaturation et les blessures à la langue, aux dents ou aux lèvres, ainsi que la contamination du sang sur le masque laryngé, ont été enregistrés. Les patients ont été évalués pour la douleur de la gorge, l'enrouement et la dysphagie aux deuxième et douzième heures postopératoires, les symptômes classés comme présents ou absents.

Placer les voies respiratoires supraglottiques chez les patients subissant une intervention chirurgicale est un aspect de routine de nos pratiques d'anesthésie. Les dispositifs des voies respiratoires utilisés dans cette étude étaient de série pour nos procédures, et aucune application non routine n'a été effectuée sur les patients inclus dans l'étude. Nous n'avons observé et enregistré les données des patients.