Vergelijking van klinische prestaties van supraglottische luchtwegapparaten (SGADs)

Na het ontvangen van goedkeuring van de Institutional Review Board (19-4.1t/40; 17.04.2019), Patiënten van 65 jaar en ouder, die allemaal een Amerikaanse samenleving van anesthesiologen (ASA) score van I-III hadden en die gepland waren voor electieve urologische chirurgie onder algemene anesthesie werden prospectief aangeworven. Geïnformeerde toestemming werd verkregen, hetzij van de patiënten zelf of van een wettelijke vertegenwoordiger. Patiënten werden uitgesloten van het onderzoek als ze waren gepland voor spoedoperatie, onstabiele vitale tekenen hadden, een geschiedenis van of vermoeden van een moeilijke luchtwegen, pre -operatieve keelpijn of een hoog risico op aspiratie. De laatste omvatte personen met een body mass index groter dan 35 kg/m², gastro -oesofageale reflux, hiatale hernia, diabetische gastroparese of een geschiedenis van medicijnen die van invloed zijn op gastro -intestinale motiliteit. Bovendien, patiënten met een hoog risico op ademhalingscomplicaties, zoals patiënten met astma, chronische obstructieve longziekte of recente longontsteking, afwijkingen van de mondholte of farynx, cervicale wervelkolomproblemen, communicatieproblemen of die gepland voor meer dan 90 minuten waren ook uitgesloten.

De studie vond plaats van april 2019 tot april 2020. De studie omvatte patiënten die willekeurig werden toegewezen aan twee groepen met een gelijke grootte: de laryngeale masker Airway-Supreme (LMA-S) groep en de I-gelgroep. Deze willekeurige toewijzing werd uitgevoerd met behulp van een computerondersteunde randomisatiemethode (www.randomizer.org). De insertie van het supraglottische luchtwegapparaat werd uitgevoerd door dezelfde anesthesist, die ervaring had met ten minste 200 inserties van elk type supraglottisch luchtwegapparaat en een eerstemans- faalpercentage van minder dan 5% in een algemene patiëntenpopulatie. Tijdens de procedure werden patiënten in rugligging geplaatst met een standaard kussen dat hun hoofd ondersteunt. Elk apparaat werd bereid volgens de aanbevelingen van de fabrikant, met de achterste en laterale zijden gesmeerd met behulp van een in water oplosbare gel. De grootte van elk apparaat werd geselecteerd op basis van het gewicht van de patiënt, volgens de richtlijnen van de fabrikant.

Bij de opname van de patiënt tot de operatiekamer werd standaardmonitoring uitgevoerd, waaronder niet-invasieve bloeddruk (NIBP), pulsoximetrie (SPO2) en elektrocardiografie (ECG). Preoxygenatie werd minimaal drie minuten uitgevoerd met behulp van 100% zuurstof bij een vers gasdebiet van 8 L/min. Anesthesie werd intraveneus geïnduceerd met 1 mg/kg 2% lidocaïne, 1-2 µg/kg fentanyl en 2-3 mg/kg propofol. Er werden geen neuromusculaire blokkerende middelen toegediend. De patiënten werden handmatig geventileerd met 100% zuurstof en 2% sevofluraan totdat een adequate diepte van anesthesie werd bereikt. Dit werd bepaald door adequate kaakontspanning waargenomen tijdens de kaakstuwkrachtmanoeuvre en de verdwijning van de wimperreflex. Nadat aan deze criteria was voldaan, werd het geselecteerde supraglottische luchtwegapparaat ingevoegd.

Tijdens de invoeging van de I-gel werd het vastgehouden door het bijtblok en werd gevorderd terwijl de patiënt zich in de "snuiven" -positie bevond. Dit omvatte het uitbreiden van het hoofd naar het Atlanto-occipitale gewricht en het buigen van de nek terwijl hij de kaak naar beneden duwde. Het apparaat werd door de mond naar het gehemelte gericht en bewoog achteruit en naar beneden totdat de weerstand was aangetroffen.

Tijdens het invoegen van de LMA-supreme werd de manchet eerst volledig leeggelopen. De distale punt werd vervolgens geplaatst tegen de binnenkant van de boventanden of tandvlees. Met behulp van een lichte kruiswise -aanpak werd het apparaat voorzichtig naar binnen geschoven, de tong volgend en werd gevoeld totdat de weerstand was gevoeld. Zodra het correct was geplaatst, werd de manchet van het LMA-supreme opgeblazen tot een druk van 60 cm H2O (gemeten met een VBM-manometer uit Duitsland) en regelmatig gecontroleerd om een ​​constante manchetdruk te handhaven. Adequate ventilatie werd geverifieerd door bilaterale uitbreiding van de borst, auscultatie van longgeluiden en het bewaken van eind-tidale CO2 (ETCO2) golfvormen. Als voldoende ventilatie niet werd bereikt, werd de "kaakstuwkrachtmanoeuvre" geprobeerd, samen met nekverlenging of flexie, en bracht zachte aanpassingen aan de positie van de SGAD om de juiste plaatsing te garanderen. Na succesvolle plaatsing werden de patiënten op een volumegecontroleerde modus van mechanische ventilatie geplaatst met behulp van een mengsel van 50%/50% zuurstof en lucht. Het getijdenvolume werd ingesteld op 5-6 ml/kg, met een ademhalingssnelheid van 10-12 ademhalingen per minuut en een ETCO2-niveau dat werd gehandhaafd tussen 35-40 mmHg. Anesthesie werd gehandhaafd met 1,0-2,0% Sevofluraan in een zuurstof/luchtmengsel, samen met een infusie van remifentanil met een snelheid van 0,25-0,5 µg/kg/min.

Orofaryngeale lekdruk (OLP) werd gemeten tijdens de operatie nadat de SGAD correct was geplaatst. Metingen werden genomen met intervallen van 15 minuten tijdens de procedure en aan het einde van de operatie, net voordat de SGAD werd verwijderd. OLP werd bepaald door het observeren van de druk waarbij lucht uit de mond lekte, met behulp van een vaste verse gasstroom van 5 L/min. De expiratoire (APL) klep werd gesloten bij 30 cmH2O om ervoor te zorgen dat de piekluchtwegdruk niet meer dan 40 cmh2o bedroeg. De beoordeling van OLP gebruikte een vijfpuntsschaal: 1 = uitstekend (geen luchtlek bij 30 cmh2o); 2 = goed (luchtlek bij 18-20 cmh2o); 3 = matig (luchtlek bij 10-16 cmh2o); 4 = slecht (luchtlek bij ≤ 8 cmh2o); en 5 = plaatsing/ventilatiestoring [16].

De plaatsingstijd voor de SGAD's wordt gedefinieerd als de duur tussen het verwijderen van het gezichtsmasker en de observatie van de eerste ETCO2 -golfvorm. Het gemak van invoeging werd geëvalueerd met behulp van een 3-puntsschaal: 1 = eenvoudig (het apparaat werd met succes geplaatst bij de eerste poging zonder weerstand en zonder de noodzaak van extra manoeuvres); 2 = moeilijk (het apparaat werd bij de eerste poging met lichte weerstand geplaatst, waardoor opwaartse of neerwaartse beweging van het apparaat of het tillen van de kin nodig was); of 3 = erg moeilijk (plaatsing werd alleen bereikt bij de tweede poging ondanks manoeuvres). Bovendien werden het aantal pogingen en het gemak van maagbuisinvoeging ook beoordeeld met behulp van een 3-puntsschaal na het smeren van de maagbuis en het ontwikkelen door het maagkanaal na SGAD-plaatsing: 1 = eerste poging (succesvolle invoeging bij de eerste poging); 2 = Tweede poging (succesvolle invoeging bij de tweede poging); of 3 = falen (invoeging was niet succesvol). Andere geregistreerde parameters omvatten LMA-supreme manchetdruk, bedieningsduur (in minuten), anesthesie-duur (in minuten) en intraoperatieve complicaties. De opgemerkt complicaties omvatten tandheelkundige, lip- en tongletsels, hik, ademhalingsproblemen, zoals desaturatie spo2 ≤ 92%, plotselinge toename van piek luchtwegdruk en/of veranderingen in capnogramgolfvorm, regurgitatie/aspiratie, laryngospasme en apneu.

Aan het einde van de operatie kregen patiënten 1 mg/kg tramadol en 10 mg/kg paracetamol voor pijnbeheer. Het supraglottische luchtwegapparaat werd verwijderd zodra de patiënt voldoende spontane ademhaling en het vermogen om te reageren op verbale opdrachten vertoonden. Tijdens dit proces werden bijwerkingen, zoals laryngospasme, hoesten, desaturatie en verwondingen aan de tong, tanden of lippen, evenals bloedverontreiniging op het larynxmasker geregistreerd. Patiënten werden beoordeeld op keelpijn, heesheid en dysfagie in de tweede en twaalfde uur postoperatief, met de symptomen beoordeeld als aanwezig of afwezig.

Het plaatsen van een supraglottische luchtwegen bij patiënten die een operatie ondergaan, is een routinematig aspect van onze anesthesiepraktijken. De luchtwegapparaten die in deze studie werden gebruikt, waren standaard voor onze procedures en er werden geen niet-routinetoepassingen uitgevoerd op de patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen. We hebben alleen gegevens van de patiënten waargenomen en vastgelegd.