Vergleich der klinischen Leistung von Supraglottic Airway -Geräten (SGADs)

Nach Erhalt der Genehmigung des Institutional Review Board (19-4.1T/40; 17.04.2019), Patienten ab 65 Jahren, die alle einen ASA-Score der amerikanischen Gesellschaft von Anästhesisten (ASA) hatten, wurden prospektiv rekrutiert. Die Einverständniserklärung wurde entweder von den Patienten selbst oder von einem gesetzlichen Vertreter eingeholt. Die Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie für eine Notoperation geplant waren, instabile Vitalfunktionen, eine Vorgeschichte oder einen Verdacht auf eine schwierige Atemwege, eine präoperative Halsschmerzen oder ein hohes Risiko einer Aspiration. Letztere umfasste Personen mit einem Body -Mass -Index von mehr als 35 kg/m², dem gastroösophagealen Reflux, einer Hiatushernie, der Diabetiker Gastroparese oder einer Vorgeschichte von Medikamenten, die die Magen -Darm -Motilität beeinflussen. Darüber hinaus wurden Patienten mit einem hohen Risiko für Atemkomplikationen wie Patienten mit Asthma, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder neuerer Lungenentzündung, Anomalien des Mundhöhlens oder der Pharynx, Halswirbelsäulenfragen, Kommunikationsschwierigkeiten oder derjenigen, die für Operationen geplant sind, die mehr als 90 Minuten geplant sind, ebenfalls ausgeschlossen.

Die Studie fand von April 2019 bis April 2020 statt. Die Studie umfasste Patienten, die zufällig zwei gleichen Gruppen zugeordnet wurden: die Gruppe Laryngeal Mask Airway-Supreme (LMA-S) und die I-Gel-Gruppe. Diese zufällige Zuordnung wurde unter Verwendung einer computergestützten Randomisierungsmethode (www.randomizer.org) durchgeführt. Die Einführung des supraglottischen Atemwegsgeräts wurde von demselben Anästhesisten durchgeführt, der Erfahrung mit mindestens 200 Insertionen jeder Art von Supraglottic Airway-Gerät und einer Ausfallrate von Erstantrieb von weniger als 5% in einer allgemeinen Patientenpopulation hatte. Während des Eingriffs wurden die Patienten in Rückenlage mit einem Standardkissen platziert, das ihre Köpfe stützte. Jedes Gerät wurde gemäß den Empfehlungen des Herstellers erstellt, wobei die hinteren und seitlichen Seiten mit einem wasserlöslichen Gel geschmiert wurden. Die Größe jedes Geräts wurde nach den Richtlinien des Herstellers nach dem Gewicht des Patienten ausgewählt.

Bei der Aufnahme des Patienten in den Operationssaal wurde eine Standardüberwachung durchgeführt, die nicht-invasiven Blutdruck (NIBP), Pulsoximetrie (SPO2) und Elektrokardiographie (EKG) umfasste. Die Voroxygenierung wurde mindestens drei Minuten lang unter Verwendung von 100% Sauerstoff bei einer frischen Gasdurchflussrate von 8 l/min durchgeführt. Die Anästhesie wurde intravenös mit 1 mg/kg 2% Lidocain, 1-2 µg/kg Fentanyl und 2-3 mg/kg Propofol induziert. Es wurden keine neuromuskulären Blockiermittel verabreicht. Die Patienten wurden manuell mit 100% Sauerstoff und 2% Sevofluran belüftet, bis eine angemessene Anästhesietiefe erreicht wurde. Dies wurde durch eine angemessene Kieferrelaxation bestimmt, die während des Kieferschubmanövers und des Verschwindens des Wimpernreflexes beobachtet wurde. Sobald diese Kriterien erfüllt waren, wurde das ausgewählte supraglottische Atemwegsgerät eingefügt.

Während der Einführung des I-Gels wurde es vom Bissblock gehalten und fortgeschritten, während der Patient in der "schnüffelnden" Position war. Dies beinhaltete den Kopf am Atlanto-Occipital-Gelenk und biege den Hals, während der Kiefer nach unten drückte. Das Gerät wurde durch den Mund auf den Gaumen gerichtet und bewegte sich nach hinten und nach unten, bis der Widerstand auftritt.

Während der Einführung des LMA-SUPREME wurde die Manschette zuerst vollständig entleert. Die distale Spitze wurde dann gegen die Innenseite der oberen Zähne oder des Zahnfleisches positioniert. Unter Verwendung eines leichten kreuzweise Ansatzes wurde das Gerät nach innen gerichtet, folgt der Zunge und war vor dem Widerstand vorgezogen. Sobald es ordnungsgemäß positioniert war, wurde die Manschette des LMA-Supreme auf einen Druck von 60 cm H2O (gemessen mit einer VBM-Druckmesser aus Deutschland) aufgeblasen und regelmäßig überwacht, um einen konstanten Manschettendruck aufrechtzuerhalten. Eine angemessene Belüftung wurde durch die bilaterale Brustausdehnung, die Auskultation von Lungengeräuschen und die Überwachung von CO2-Wellenformen der End-Tidal-CO2 (ETCO2) verifiziert. Wenn keine angemessene Belüftung erreicht wurde, wurde das "Kieferschubmanöver" zusammen mit der Halsverlängerung oder Flexion versucht und sanfte Anpassungen an die Position der SGAD vorgenommen, um eine ordnungsgemäße Platzierung zu gewährleisten. Nach erfolgreicher Platzierung wurden die Patienten unter Verwendung einer Mischung aus 50%/50% Sauerstoff und Luft in einen volumengesteuerten Modus der mechanischen Beatmung gelegt. Das Gezeitenvolumen wurde auf 5-6 ml/kg eingestellt, wobei eine Atemfrequenz von 10 bis 12 Atemzügen pro Minute und ein ETCO2-Niveau zwischen 35 und 40 mmHg gehalten wurde. Die Anästhesie wurde mit 1,0-2,0% aufrechterhalten Sevofluran in einem Sauerstoff/Luft-Gemisch, zusammen mit einer Infusion von Remifentanil mit einer Geschwindigkeit von 0,25 bis 0,5 µg/kg/min.

Der oropharyngeale Leckdruck (OLP) wurde während des Betriebs gemessen, nachdem die SGAD ordnungsgemäß positioniert worden war. Die Messungen wurden während des gesamten Eingriffs und am Ende der Operation in Intervallen von 15 Minuten vor dem Entfernen der SGAD durchgeführt. OLP wurde bestimmt, indem der Druck beobachtet wurde, bei dem Luft aus dem Mund durchgesickert war und einen festen frischen Gasstrom von 5 l/min verwendete. Das Expiratory (APL) -Ventil wurde bei 30 cmH2O geschlossen, um sicherzustellen, dass der Spitzenländerdruck 40 cmH2O nicht überschritt. Die Bewertung von OLP verwendete eine Fünf-Punkte-Skala: 1 = ausgezeichnet (kein Luftleck bei 30 cmH2O); 2 = gut (Luftleck bei 18-20 cmh2o); 3 = moderat (Luftleck bei 10-16 cmH2O); 4 = schlecht (Luftleck bei ≤ 8 cmH2O); und 5 = Platzierungs-/Lüftungsversagen [16].

Die Platzierungszeit für die SGADs ist definiert als die Dauer zwischen der Entfernung der Gesichtsmaske und der Beobachtung der ersten ETCO2 -Wellenform. Die einfache Insertion wurde unter Verwendung einer 3-Punkte-Skala bewertet: 1 = einfach (das Gerät wurde beim ersten Versuch ohne Widerstand und ohne zusätzliche Manöver erfolgreich platziert); 2 = schwierig (das Gerät wurde beim ersten Versuch mit geringfügigem Widerstand platziert, wodurch entweder nach oben oder die Abwärtsbewegung des Geräts oder das Anheben des Kinns erforderlich war); oder 3 = sehr schwierig (die Platzierung wurde nur beim zweiten Versuch trotz Manöver erreicht). Darüber hinaus wurden die Anzahl der Versuche und die einfache Einfügung des Magenrohrs auch unter Verwendung einer 3-Punkte-Skala nach der Schmierung des Magenröhrchens und des Fortschreitens des Magenkanals nach SGAD-Platzierung: 1 = Erster Versuch (erfolgreiches Einfügen beim ersten Versuch) bewertet. 2 = zweiter Versuch (erfolgreiches Einfügen beim zweiten Versuch); oder 3 = Misserfolg (Einfügung war nicht erfolgreich). Weitere aufgezeichnete Parameter waren LMA-Supreme-Manschettendruck, Betriebsdauer (in Minuten), Anästhesiedauer (in Minuten) und intraoperative Komplikationen. Zu den gemeldeten Komplikationen gehörten Zahn-, Lippen- und Zungenverletzungen, Schluckauf, Atemprobleme wie Entsättigung SPO2 ≤ 92%, plötzlicher Zunahme des Spitzenländerdrucks und/oder Änderungen der Capnogrammwellenform, der Auffälligkeit/Aspiration, Laryngospasmus und Apnoe.

Am Ende der Operation erhielten die Patienten 1 mg/kg Tramadol und 10 mg/kg Paracetamol zur Schmerzbehandlung. Das supraglottische Atemwegsgerät wurde entfernt, als der Patient eine angemessene spontane Atmung und die Fähigkeit, auf verbale Befehle zu reagieren, nachweist. Während dieses Prozesses wurden alle unerwünschten Ereignisse wie Laryngospasmus, Husten, Entsättigung und Verletzungen der Zunge, der Zähne oder der Lippen sowie der Blutverschmutzung der Laryngealmaske aufgezeichnet. Die Patienten wurden in der zweiten und zwölften Stunden postoperativ auf Halsschmerzen, Heiserkeit und Dysphagie untersucht, wobei die Symptome entweder vorhanden oder nicht vorhanden sind.

Die Einstellung einer supraglottischen Atemwege bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen, ist ein routinemäßiger Aspekt unserer Anästhesiepraktiken. Die in dieser Studie verwendeten Atemwegsgeräte waren Standard für unsere Eingriffe, und es wurden keine nicht-Routine-Anwendungen für die in die Studie einbezogenen Patienten durchgeführt. Wir haben nur Daten von den Patienten beobachtet und aufgezeichnet.