Sammenligning av klinisk ytelse av supraglottiske luftveisenheter (SGADs)

Etter å ha mottatt godkjenning fra Institutional Review Board (19-4.1T/40; 17.04.2019), Pasienter i alderen 65 år og eldre, som alle hadde et amerikansk samfunn av anestesiologer (ASA) score på I-III, og som var planlagt til valgfri urologisk kirurgi under generell anestesi ble rekruttert prospektivt. Informert samtykke ble innhentet, enten fra pasientene selv eller fra en juridisk representant. Pasientene ble ekskludert fra studien hvis de var planlagt til akuttkirurgi, hadde ustabile vitale tegn, en historie med eller mistanke om en vanskelig luftvei, preoperativ sår hals eller en høy risiko for aspirasjon. Sistnevnte inkluderte individer med en kroppsmasseindeks større enn 35 kg/m², gastroøsofageal refluks, hiatal brokk, diabetisk gastroparese eller en historie med medisiner som påvirker gastrointestinal motilitet. I tillegg er pasienter med høy risiko for luftveiskomplikasjoner, som de med astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, eller nylig lungebetennelse, abnormiteter i munnhulen eller svelg, livmorhalsproblemer, kommunikasjonsvansker eller de som var planlagt til operasjoner som varte mer enn 90 minutter, også ekskludert.

Studien fant sted fra april 2019 til april 2020. Studien inkluderte pasienter som tilfeldig ble tildelt to grupper i like stor størrelse: Laryngeal Mask Airway-Supreme (LMA-S) -gruppen og I-Gel-gruppen. Denne tilfeldige oppgaven ble utført ved bruk av en datamaskinassistert randomiseringsmetode (www.randomizer.org). Innsettingen av den supraglottiske luftveisenheten ble utført av den samme anestesilegen, som hadde erfaring med minst 200 innsettinger av hver type supraglottisk luftveisenhet og en førstesprengt sviktfrekvens på mindre enn 5% i en generell pasientpopulasjon. Under prosedyren ble pasienter plassert i ryggraden med en standard pute som støtter hodet. Hver enhet ble utarbeidet i henhold til produsentens anbefalinger, med bakre og sideveis sider smurt ved hjelp av en vannløselig gel. Størrelsen på hver enhet ble valgt basert på pasientens vekt, etter produsentens retningslinjer.

Etter pasientens innleggelse i operasjonsrommet ble det utført standardovervåking, som inkluderte ikke-invasivt blodtrykk (NIBP), pulsoksimetri (SPO2) og elektrokardiografi (EKG). Preoksygenering ble utført i minimum tre minutter ved bruk av 100% oksygen med en frisk gasstrømningshastighet på 8 l/min. Anestesi ble indusert intravenøst ​​med 1 mg/kg 2% lidokain, 1-2 ug/kg fentanyl, og 2-3 mg/kg propofol. Ingen nevromuskulære blokkeringsmidler ble administrert. Pasientene ble manuelt ventilert med 100% oksygen og 2% sevofluran inntil en tilstrekkelig dybde av anestesi ble oppnådd. Dette ble bestemt ved tilstrekkelig kjeveavslapping som ble observert under kjevet skyvemanøveren og forsvinningen av øyevippens refleks. Når disse kriteriene var oppfylt, ble den valgte supraglottiske luftveisenheten satt inn.

Under innsetting av i-gel ble den holdt av biteblokken og avansert mens pasienten var i "sniffing" -posisjonen. Dette innebar å utvide hodet ved Atlanto-Occipital-leddet og bøye nakken mens du dyttet kjeven nedover. Enheten ble rettet mot ganen gjennom munnen og beveget seg bakover og nedover til motstanden ble møtt.

Under innsetting av LMA-Supreme ble mansjetten først tømt først. Det distale spissen ble deretter plassert mot innsiden av de øvre tennene eller tannkjøttet. Ved å bruke en svak tverrvise tilnærming, gled enheten forsiktig innover, etter tungen og avansert til motstanden ble følt. Når den var riktig plassert, ble mansjetten til LMA-supreme oppblåst til et trykk på 60 cm H2O (målt med en VBM-trykkmåler fra Tyskland) og overvåket regelmessig for å opprettholde et konstant mansjetttrykk. Tilstrekkelig ventilasjon ble verifisert gjennom bilateral brystekspansjon, auskultasjon av lungelyder og overvåking av endevanns-CO2 (ETCO2) bølgeformer. Hvis det ikke ble oppnådd tilstrekkelig ventilasjon, ble "kjeveljetmanøveren" forsøkt, sammen med nakkeforlengelse eller fleksjon, og gjorde milde justeringer av SGADs plassering for å sikre riktig plassering. Etter vellykket plassering ble pasientene plassert på en volumkontrollert modus for mekanisk ventilasjon ved bruk av en blanding av 50%/50% oksygen og luft. Tidevannsvolumet ble satt til 5-6 ml/kg, med en åndedrettshastighet på 10-12 pust per minutt og et ETCO2-nivå opprettholdt mellom 35-40 mmHg. Anestesi ble opprettholdt med 1,0-2,0% Sevofluran i en oksygen/luftblanding, sammen med en infusjon av remifentanil med en hastighet på 0,25-0,5 ug/kg/min.

Orofaryngeal lekkasjetrykk (OLP) ble målt under operasjonen etter at SGAD var riktig plassert. Målinger ble tatt med 15-minutters intervaller gjennom hele prosedyren og på slutten av operasjonen, rett før du fjernet SGAD. OLP ble bestemt ved å observere trykket som luft lekket fra munnen, ved å bruke en fast fersk gasstrøm på 5 l/min. Expiratory (APL) -ventilen ble lukket ved 30 cmH2O for å sikre at toppluftveistrykk ikke oversteg 40 cmH2O. Vurderingen av OLP brukte en fem-punkts skala: 1 = Utmerket (ingen luftlekkasje ved 30 cmH2O); 2 = god (luftlekkasje ved 18-20 cmH2O); 3 = moderat (luftlekkasje ved 10-16 cmH2O); 4 = Dårlig (luftlekkasje ved ≤ 8 cmH2O); og 5 = plassering/ventilasjonssvikt [16].

Plasseringstiden for SGAD -ene er definert som varigheten mellom fjerning av ansiktsmasken og observasjonen av den første ETCO2 -bølgeformen. Lettelsen av innsetting ble evaluert ved bruk av en 3-punkts skala: 1 = enkel (enheten ble plassert med suksess på det første forsøket uten motstand og uten behov for ytterligere manøvrer); 2 = vanskelig (enheten ble plassert på første forsøk med svak motstand, og krever enten oppover eller nedover bevegelse av enheten eller løftet av haken); eller 3 = veldig vanskelig (plassering ble bare oppnådd på det andre forsøket til tross for manøvrer). I tillegg ble antallet forsøk og enkel innsetting av gastrisk rør vurdert også ved bruk av en 3-punkts skala etter å ha smurt gastrisk rør og avansert det gjennom gastrisk kanal etter SGAD-plassering: 1 = første forsøk (vellykket innsetting på første forsøk); 2 = andre forsøk (vellykket innsetting på andre forsøk); eller 3 = feil (innsetting var ikke vellykket). Andre registrerte parametere inkluderte LMA-supreme mansjetttrykk, driftsvarighet (i minutter), anestesiets varighet (i minutter) og intraoperative komplikasjoner. Komplikasjonene som ble nevnt inkluderte tann-, leppe- og tungeskader, hikke, luftveisproblemer, for eksempel desaturering SPO2 ≤ 92%, plutselig økning i topp luftveistrykk og/eller endringer i capnogram bølgeform, regurgitasjon/aspirasjon, laryngospasme og apnea.

På slutten av operasjonen fikk pasienter 1 mg/kg tramadol og 10 mg/kg paracetamol for smertehåndtering. Den supraglottiske luftveisenheten ble fjernet når pasienten demonstrerte tilstrekkelig spontan respirasjon og evnen til å svare på verbale kommandoer. Under denne prosessen ble eventuelle bivirkninger, som laryngospasme, hoste, desaturering og skader på tungen, tennene eller leppene, samt blodforurensning på laryngealmasken, registrert. Pasientene ble vurdert for smerter i halsen, heshet og dysfagi i andre og tolvte timer postoperativt, med symptomene gradert som enten til stede eller fraværende.

Å plassere en supraglottisk luftvei hos pasienter som gjennomgår kirurgi er et rutinemessig aspekt av anestesipraksisen vår. Luftveisenhetene som ble brukt i denne studien var standard for våre prosedyrer, og det var ingen ikke-rutine-applikasjoner utført på pasientene som ble inkludert i studien. Vi observerte og registrerte bare data fra pasientene.