Porównanie wydajności klinicznej supraglttic urządzeń oddechowych (SGADs)

Po otrzymaniu zatwierdzenia przez instytucjonalną Radę Review (19-4.1t/40; 17.04.2019), Pacjenci w wieku 65 lat i starsi, którzy mieli amerykańskie społeczeństwo anestezjologów (ASA) wyniku I-III i którzy zostali zaplanowani na planową chirurgię urologiczną w znieczuleniu ogólnym, zostali prospektywnie rekrutowane. Uzyskano świadomą zgodę od samych pacjentów lub od przedstawiciela prawnego. Pacjenci zostali wykluczeni z badania, jeśli zostali zaplanowani na operację awaryjną, mieli niestabilne objawy życiowe, historię lub podejrzenie trudnych dróg oddechowych, przedoperacyjne ból gardła lub wysokie ryzyko aspiracji. Te ostatnie obejmowały osoby z wskaźnikiem masy ciała większej niż 35 kg/m², refluks żołądkowo -przełykowy, przepuklinę przełykową, gastropareza z cukrzycą lub historię leków wpływających na ruchliwość przewodu pokarmowego. Ponadto, pacjenci z wysokim ryzykiem powikłań oddechowych, takich jak astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc lub niedawna zapalenie płuc, wykluczono również nieprawidłowości jamy ustnej lub gardła, problemy z kręgosłupem szyjnym, trudności w komunikacji lub udziałem zaplanowanych na operacje trwające dłużej niż 90 minut.

Badanie odbyło się od kwietnia 2019 r. Do kwietnia 2020 r. Badanie obejmowało pacjentów, którzy zostali losowo przydzielani do dwóch grup o równie rozmiarów: grupy supremii dróg oddechowych (LMA-S) i grupy I-GEL. To losowe przypisanie przeprowadzono przy użyciu komputerowej metody randomizacji (www.randomizer.org). Wstawienie supraglotticowego urządzenia dróg oddechowych zostało wykonane przez tego samego anestezjologa, który miał doświadczenie z co najmniej 200 wstawkami każdego rodzaju supraglttic urządzenia oddechowego i wskaźnikiem awarii pierwszej liczby osób poniżej 5% w ogólnej populacji pacjentów. Podczas zabiegu pacjentów umieszczono w pozycji leżącej na plecach ze standardową poduszką podtrzymującą ich głowy. Każde urządzenie zostało przygotowane zgodnie z zaleceniami producenta, z bocznymi i bocznymi stronami smarowanymi za pomocą rozpuszczalnego w wodzie żelu. Rozmiar każdego urządzenia wybrano na podstawie wagi pacjenta, zgodnie z wytycznymi producenta.

Po przyjęciu pacjenta do sali operacyjnej przeprowadzono standardowe monitorowanie, które obejmowało nieinwazyjne ciśnienie krwi (NIBP), pulsoksymetrię (SPO2) i elektrokardiografię (EKG). Preoksygenację przeprowadzono przez co najmniej trzy minuty przy użyciu 100% tlenu przy prędkości przepływu świeżego gazu 8 l/min. Znieczulenie indukowano dożylnie 1 mg/kg 2% lidokainy, 1-2 µg/kg fentanylu i 2-3 mg/kg propofolu. Nie podano nerwowo -mięśniowych środków blokujących. Pacjentów ręcznie wentylowano ze 100% tlenem i 2% sewofluranem, aż do osiągnięcia odpowiedniej głębokości znieczulenia. Zostało to określone przez odpowiednie rozluźnienie szczęki zaobserwowane podczas manewru szustowniczego i zniknięcia odruchu rzęs. Po spełnieniu tych kryteriów wstawiono wybrane supragltticowe urządzenie oddechowe.

Podczas wstawienia I-Gla był trzymany przez blok ugryzienia i awansował, gdy pacjent był w pozycji „wąchania”. Obejmowało to rozszerzenie głowy na staw Atlanto-Occipital i zginanie szyi podczas pchania szczęki w dół. Urządzenie było skierowane w kierunku podniebienia przez usta i poruszało się do tyłu i w dół, aż do napotkania oporu.

Podczas wstawienia lma-supreme mankiet został w pełni spuszczony jako pierwszy. Dystalną końcówkę ustawiono następnie na wnętrze górnych zębów lub dziąseł. Stosując niewielkie podejście krzyżowe, urządzenie było delikatnie przesunięte do wewnątrz, podążając za językiem i postępowało, aż odczuwano opór. Po prawidłowym ustawianiu mankiet supreme LMA został napompowany do ciśnienia 60 cm H2O (mierzonego manometrem ciśnienia VBM z Niemiec) i regularnie monitorowane w celu utrzymania stałego ciśnienia w mankiecie. Odpowiednia wentylacja zweryfikowano poprzez obustronną ekspansję klatki piersiowej, osłuchiwanie dźwięków płuc i monitorowanie fali CO2-pływowych (ETCO2). Jeśli nie osiągnięto odpowiedniej wentylacji, podjęto próbę „manewru szczęzowego”, wraz z przedłużeniem szyi lub zgięcia, i delikatnie dostosowało pozycję SGAD w celu zapewnienia właściwego umieszczenia. Po pomyślnym umieszczeniu pacjenci umieszczono w trybie wentylacji mechanicznej w kontrolowanym objętości, stosując mieszaninę 50%/50% tlenu i powietrza. Objętość pływów ustawiono na 5-6 ml/kg, z szybkością oddechową 10-12 oddechów na minutę i poziomem ETCO2 utrzymywanego między 35-40 mmHg. Znieczulenie utrzymywano z 1,0-2,0% Sewofluran w mieszaninie tlenu/powietrza wraz z infuzją remifentanilu z prędkością 0,25-0,5 µg/kg/min.

Podczas operacji zmierzono ciśnienie wycieku jamy ustnej (OLP) po odpowiednim ustawieniu SGAD. Pomiary wykonano w 15-minutowych odstępach czasu w trakcie procedury i pod koniec operacji, tuż przed usunięciem SGAD. OLP określono, obserwując ciśnienie, przy którym powietrze wyciekało z jamy ustnej, wykorzystując stały świeży przepływ gazu wynoszący 5 l/min. Zawór wydechowy (APL) został zamknięty przy 30 cmh2o, aby zapewnić, że szczytowe ciśnienie w dróg oddechowych nie przekroczyło 40 cmh2o. Ocena OLP zastosowała pięciopunktową skalę: 1 = doskonały (brak wycieku powietrza przy 30 cmh2o); 2 = dobry (wyciek powietrza przy 18-20 cmh2o); 3 = umiarkowany (wyciek powietrza przy 10-16 cmh2o); 4 = słaby (wyciek powietrza przy ≤ 8 cmh2o); i 5 = Awaria umiejscowienia/wentylacji [16].

Czas umieszczenia SGAD jest zdefiniowany jako czas trwania pomiędzy maską twarzy a obserwacją pierwszego przebiegu ETCO2. Łatwość wstawienia oceniono za pomocą 3-punktowej skali: 1 = łatwe (urządzenie zostało pomyślnie umieszczone na pierwszej próbie bez oporu i bez potrzeby dodatkowych manewrów); 2 = trudne (urządzenie zostało umieszczone przy pierwszej próbie z niewielkim oporem, wymagając ruchu urządzenia w górę lub w dół lub podnoszenie podbródka); lub 3 = bardzo trudne (umieszczenie zostało osiągnięte tylko przy drugiej próbie pomimo manewrów). Ponadto liczbę prób i łatwość wprowadzenia rurki żołądkowej oceniono również przy użyciu 3-punktowej skali po smarowaniu rurki żołądkowej i awansowaniu jej przez kanał żołądka po umieszczeniu SGAD: 1 = pierwsza próba (udane wstawienie pierwszej próby); 2 = druga próba (udane wstawienie drugiej próby); lub 3 = awaria (wstawienie nie było powodzeniem). Inne zarejestrowane parametry obejmowały ciśnienie mankietu LMA-supreme, czas pracy (w minutach), czas trwania znieczulenia (w minutach) i powikłania śródoperacyjne. Zauważone powikłania obejmowały urazy dentystyczne, wargi i języka, czkawki, problemy z oddychaniem, takie jak desaturacja SPO2 ≤ 92%, nagły wzrost szczytowego ciśnienia w dróg oddechowych i/lub zmiany przebiegu Capnogram, niedomykalność/aspiracja, krtaningospazm i bezdech.

Pod koniec operacji pacjentom podano 1 mg/kg tramadolu i 10 mg/kg paracetamolu do leczenia bólu. Supraglttic oddechowe urządzenie dróg oddechowych zostało usunięte po tym, jak pacjent wykazał odpowiednie spontaniczne oddychanie i zdolność reagowania na polecenia werbalne. Podczas tego procesu rejestrowano wszelkie zdarzenia niepożądane, takie jak krtani, kaszel, desaturacja i urazy języka, zębów lub ust, a także zanieczyszczenie krwi na masce krtaniowej. Pacjenci oceniono pod kątem bólu gardła, chrypki i dysfagii w drugiej i dwunastej godzinie po operacji, przy czym objawy zostały stopniowe jako obecne lub nieobecne.

Umieszczenie supraglottic oddechowych u pacjentów poddawanych operacji jest rutynowym aspektem naszych praktyk znieczulenia. Urządzenia dróg oddechowych zastosowane w tym badaniu były standardowe dla naszych procedur i nie przeprowadzono żadnych zastosowań nie-rutynowych u pacjentów objętych badaniem. Obserwowaliśmy tylko dane od pacjentów.