Gu径ヘルニオラフィにおける副脊髄ondansetronの有効性
2025年4月26日 更新者：Abdelrhman Alshawadfy、Suez Canal University
Gu径ヘルニオルハフィーにおける副脊椎オンダンセトロンの有効性：ランダム化比較試験
選択的セロトニン5-HT3受容体拮抗薬であるOndansetronは、その抗増殖効果でよく知られています。
しかし、脊椎麻酔中の低血圧を減らす能力は最近、大きな関心を引き起こしました。
臨床診療では、脊髄麻酔の前にオンダンセトロンを投与すると、有望な結果が生じました。
調査の概要
詳細な説明
この前向き無作為化二重盲検対照試験は、スエズ運河大学病院でgu径ヘルニオラフィを受けている46人の患者に対して実施され、乱数の表を使用して2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
グループA（23人の患者）には、100 mlの通常の生理食塩水で希釈された8 mgのオンダンセトロンが投与され、静脈内軸を介して脊椎麻酔の皮膚の調製から10分で仕上げられます。
グループB（23人の患者）は、静脈内軸を介した脊椎麻酔の皮膚の調製から、10分で仕上げられるように、100 mLの通常の生理食塩水を投与されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ismailia、エジプト、41511
- Suez Canal University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- スエズ運河大学病院でin径ヘルニオラフィを予定している患者
- 高さ：150〜180 cm。
- ボディマス指数（BMI）：35 kg/m²以下。
- 患者はASA I（アメリカ麻酔学会の身体状態グレードI）=（正常な健康な患者）、ASA II（アメリカ麻酔科医協会の身体的状態グレードII）=（軽度の全身性疾患の患者で、機能的な制限なし）。
除外基準：
- 患者は研究への参加を拒否しました。
- 脊髄麻酔の禁忌。
- ブピバカインまたはオンダンセトロンに対するアレルギーが既知のアレルギー。
- 不整脈の既往歴のある患者、特にQT間隔が長くなる患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Ondansetrone
10分間で100 mlの通常の生理食塩水溶液を超える100 ml以上の通常の生理食塩水（Zofatrone®、8 mg/4 ml、Eva Pharma、Eva Pharma）を8 mgのOndansetron（Zofatrone®、8 mg/4 ml、Eva Pharma）を受け取ります。
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患者は8 mgのondansetron（Zofatrone®、8 mg/4 ml、Eva Pharma、エジプト）を受け取ります。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
静脈内軸を介した脊椎麻酔の皮膚調製と、脊髄麻酔中に15 mL/kgのリンガー溶液の急速な静脈内（IV）注入から始めて、10分間にわたって100 mLの通常の生理食塩水溶液を投与することにより管理されます。
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患者は、プラセボとして100 mLの通常の生理食塩水溶液を投与することにより管理されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エフェドリン
時間枠：脊髄麻酔投与の時から手術の終了まで2頭の馬を超えない
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術中の総エフェドリン消費。
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脊髄麻酔投与の時から手術の終了まで2頭の馬を超えない
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吐き気と嘔吐
時間枠：手術の終了時から術後最初の24時間のパスまで
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手術後の吐き気と嘔吐の発生率。
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手術の終了時から術後最初の24時間のパスまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月15日
一次修了 (推定)
2025年6月15日
研究の完了 (推定)
2025年8月15日
試験登録日
最初に提出
2025年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月22日
最初の投稿 (実際)
2025年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月26日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Co ondansetrone
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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