Selkärangan ondansetronin tehokkuus kison herniorrafiassa
lauantai 26. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University
Selkärangan ondansetronin tehokkuus kison herniorrafiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ondansetron, selektiivinen serotoniini 5-HT3 -reseptoriantagonisti, tunnetaan sen antiemeettisistä vaikutuksistaan.
Sen kyky vähentää hypotensiota selkärangan anestesian aikana on kuitenkin äskettäin herättänyt suurta kiinnostusta.
Kliinisessä käytännössä Ondansetronin antaminen ennen selkärangan anestesiaa on tuottanut lupaavia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä mahdollinen satunnaistettu kaksoissokkotutkimus tehdään 46 potilaalla, joille tehdään niillä herniorrafiaa Suezin kanavan yliopisto-sairaalassa, ja se jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä satunnaislukujen taulukon avulla.
Ryhmä A (23 potilasta) annetaan 8 mg ondansetronia, joka on laimennettu 100 ml: aan normaalia suolaliuosta, alkaen ihon valmistuksesta selkärangan anestesialle laskimonsisäisen akselin kautta, joka on valmis 10 minuutissa.
Ryhmä B (23 potilasta) annetaan 100 ml normaalia suolaliuosta, joka alkaa ihon valmistuksesta selkärangan anestesialle laskimonsisäisen akselin läpi, joka on valmis 10 minuutissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti, 41511
- Suez Canal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on suunniteltu niskurin herniorrafialle Suezin kanavan yliopisto -sairaaloissa
- Korkeus: 150 - 180 cm.
- Kehon massaindeksi (BMI): enintään 35 kg/m².
- Potilaat ovat ASA I: n (American Anestesiology Fysikaalinen tila -aste I) = (normaalit terveet potilaat), ASA II (American Anesthesiologien yhdistys fyysinen tila II) = (potilaat, joilla on lievä systeeminen sairaus ja ei toiminnallisia rajoituksia).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
- Selkärangan anestesian vasta -aineet.
- Tunnettu allergia bupivakaiinille tai Ondansetronille.
- Potilaat, joilla on ollut rytmihäiriöitä, etenkin potilaat, joilla on pitkittynyt QT -väliajoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ondansetroni
Saa 8 mg Ondansetronia (Zofatrone®, 8 mg/4 ml, Eva Pharma, Egypti) yli 100 ml normaalia suolaliuoksen liuosta 10 minuutin ajan, alkaen ihonvalmistuksesta selkärangan anestesialle laskimonsisäisen akselin ja nopean laskimonsisäisen (IV) infuusion aikana 15 ml/kg: n kanssa.
|
Potilaat saavat 8 mg Ondansetronia (Zofatrone®, 8 mg/4 ml, Eva Pharma, Egypti)
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos
Hallitaan antamalla 100 ml normaalia suolaliuosta 10 minuutin ajan, alkaen ihon valmistuksesta selkärangan anestesialle laskimonsisäisen akselin ja nopean laskimonsisäisen (IV) infuusion 15 ml/kg Ringerin liuosta, joka ladataan selkärangan anestesian aikana.
|
Potilaita hoidetaan antamalla 100 ml normaalia suolaliuosta lumelääkkeenä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Efedriini
Aikaikkuna: Selkärangan anestesian antamisesta leikkauksen loppuun saakka, joka ei ylitä kahta hevosta
|
Koko operatiivinen efedriinin kulutus.
|
Selkärangan anestesian antamisesta leikkauksen loppuun saakka, joka ei ylitä kahta hevosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: Leikkauksen lopusta lähtien ensimmäisen 24 tunnin kulkemiseen asti leikkauksen jälkeen
|
Operatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys.
|
Leikkauksen lopusta lähtien ensimmäisen 24 tunnin kulkemiseen asti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset tilat, anatomiset
- Tyrä
- Tyrä, vatsa
- Tyrä, inguinaalinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antiemeetit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Dermatologiset aineet
- Neurotransmitterit
- Antipruritics
- Serotoniini 5-HT3 -reseptoriantagonistit
- Serotoniiniantagonistit
- Serotoniinin aineet
- Ondansetroni
Muut tutkimustunnusnumerot
- Co ondansetrone
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .