Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af co-spinal OndanSetron i inguinal herniorrhaphy

26. april 2025 opdateret af: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Effektiviteten af ​​co-spinal OndanSetron i inguinal herniorrhaphy: et randomiseret kontrolleret forsøg

OndanSetron, en selektiv serotonin 5-HT3-receptorantagonist, er kendt for sine antiemetiske virkninger. Imidlertid har dens evne til at reducere hypotension under rygmarvsanæstesi for nylig givet anledning til stor interesse. I klinisk praksis har administration af OndanSetron før rygmarvsanæstesi givet lovende resultater.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne potentielle randomiserede dobbeltblindede kontrollerede undersøgelse vil blive udført på 46 patienter, der gennemgår inguinal herniorrhaphy på Suez Canal University Hospital og vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to grupper ved hjælp af en tabel med tilfældige tal. Gruppe A (23 patienter) vil blive administreret 8 mg ondansetron fortyndet i 100 ml normal saltvand, startende med hudpræparatet til rygmarvsanæstesi gennem den intravenøse akse, der skal afsluttes på 10 minutter. Gruppe B (23 patienter) administreres 100 ml normal saltvand, startende med hudpræparatet til rygmarvsanæstesi gennem den intravenøse akse, der skal være færdig på 10 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Ismailia, Egypten, 41511
        • Suez Canal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til inguinal herniorrhaphy i Suez Canal University Hospitaler
  • Højde: 150 til 180 cm.
  • Kropsmasseindeks (BMI): Ikke mere end 35 kg/m².
  • Patienter er ASA I (American Society of Anesthesiology Physical Status Grade I) = (normale sunde patienter), ASA II (American Society of Anesthesiologists Physical Status II) = (patienter med mild systemisk sygdom og ingen funktionelle begrænsninger).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter nægtede at deltage i undersøgelsen.
  • Kontraindikationer af rygmarvsanæstesi.
  • Kendt allergi over for bupivacaine eller onDanSetron.
  • Patienter med en historie med arytmi, især patienter med langvarige QT -intervaller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ondansetrone
Modtager 8 mg OndanSetron (Zofatrone®, 8 mg/4 ml, EVA Pharma, Egypten) over 100 ml normal saltopløsning over 10 minutter, startende med hudpræparat til spinal anæstesi via den intravenøse akse og en hurtig intravenøs (IV) infusion af 15 ml/kg af Ringer's opløsning, der vil være co-loaded under spinal anæstesi.
Medicin: OndanSetron 8mg
Patienter vil modtage 8 mg OndanSetron (Zofatrone®, 8 mg/4 ml, Eva Pharma, Egypten)
Andre navne:
  • Ond
Placebo komparator: Saltvand
vil blive administreret ved at administrere 100 ml normal saltopløsning over 10 minutter, startende med hudpræparatet til rygmarvsanæstesi via den intravenøse akse og en hurtig intravenøs (IV) infusion af 15 ml/kg Ringer's opløsning, der vil blive co-indlæst under rygmarvsanæstesi.
Medicin: Normal saltvand
Patienter administreres ved at administrere 100 ml normal saltopløsning som placebo
Andre navne:
  • Saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ephedrine
Tidsramme: Fra tidspunktet for spinalbedøvelsesadministration indtil slutningen af ​​operationen, der ikke overstiger to hors
Samlet intraoperativt efedrinforbrug.
Fra tidspunktet for spinalbedøvelsesadministration indtil slutningen af ​​operationen, der ikke overstiger to hors

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme og opkast
Tidsramme: Fra tidspunktet for operationens afslutning til passet af de første 24 timer postoperativt
Forekomst af postoperativ kvalme og opkast.
Fra tidspunktet for operationens afslutning til passet af de første 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suez Canal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Co ondansetrone

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brok, lyskebrok

Kliniske forsøg med OndanSetron 8mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner