사타구니 용해성에서 공동 뇌 온단세트론의 효능
2025년 4월 26일 업데이트: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University
사타구니 탈장에서의 공동 온단세트론의 효능 : 무작위 대조 시험
선택적 세로토닌 5-HT3 수용체 길항제 인 Ondansetron은 그것의 항혈계 효과로 잘 알려져있다.
그러나 척추 마취 동안 저혈압을 줄이는 능력은 최근 큰 관심을 불러 일으켰습니다.
임상 실습에서 척추 마취 전에 온단세트론을 투여하면 유망한 결과가 발생했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향 적 무작위 이중 맹검 통제 연구는 Suez Canal University Hospital에서 사타구니 탈장을받는 46 명의 환자에게 수행 될 것이며 임의의 숫자 표를 사용하여 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
그룹 A (23 명의 환자)는 정맥 축을 통해 척추 마취를위한 피부 제조로 시작하여 10 분 안에 완료되기 시작하여 100 ml의 정상 식염수로 희석 된 8 mg의 온단세트론을 투여받을 것이다.
그룹 B (23 명의 환자)는 정맥 축을 통해 척추 마취를위한 피부 준비부터 10 분 안에 완료되기 시작하여 100 ml의 정상 식염수를 투여받을 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ismailia, 이집트, 41511
- Suez Canal University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- Suez Canal University 병원에서 사타구니 용 밀리오리로 예정된 환자
- 높이 : 150 ~ 180cm.
- 체질량 지수 (BMI) : 35kg/m²를 넘지 않습니다.
- 환자는 ASA I (미국 마취학 학회 신체 상태 I 등급 I) = (정상 건강한 환자), ASA II (미국 마취과 학회 신체 상태 II 등급 II) = (가벼운 전신 질환이 있고 기능적 한계가없는 환자)입니다.
제외 기준 :
- 환자는 연구 참여를 거부했습니다.
- 척추 마취의 금기.
- Bupivacaine 또는 Ondansetron에 알려진 알레르기.
- 부정맥 병력이있는 환자, 특히 QT 간격이 길어지는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Ondansetrone
정맥 축을 통해 척추 마취를위한 피부 마취에 대한 피부 제조와 15 ml/kg의 링거 용액의 신속한 내 주입으로 시작하여 10 분 동안 100 ml의 정상 식염수 용액을 100 ml 이상으로 100 ml 이상의 온단세트론 (Zofatrone®, 8 mg/4 ml, Eva Pharma, Eva Pharma)을 받게됩니다.
|
환자는 8mg의 Ondansetron (Zofatrone®, 8 mg/4 ml, Eva Pharma, Egypt)을 받게됩니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 식염
정맥 내 축을 통한 척추 마취를위한 피부 제조 및 척추 마취 동안 공동으로로드 될 15 mL/kg의 링거 용액의 빠른 정맥 내 주입으로 시작하여 10 분 동안 100 ml의 정상 식염수 용액을 투여함으로써 관리 될 것이다.
|
환자는 100 ml의 정상 식염수 용액을 위약으로 투여하여 관리됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
에페드린
기간: 척추 마취 투여 시점부터 수술 종료 2 개를 초과하지 않을 때까지
|
총 수술 중 ephedrine 소비.
|
척추 마취 투여 시점부터 수술 종료 2 개를 초과하지 않을 때까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메스꺼움과 구토
기간: 수술 종료시부터 수술 후 처음 24 시간의 패스까지
|
수술 후 구역 및 구토의 발생률.
|
수술 종료시부터 수술 후 처음 24 시간의 패스까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Co ondansetrone
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .