線維筋痛症患者の中心感作パラメーターとバランスの変化との関係の調査
この研究の目的は、線維筋痛症患者の中心感作パラメーターと静的および動的バランスの変化との関係を調査することです。
それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 中枢性感作のパラメーターは、健康な人と比較して線維筋痛症の患者で異なりますか？
- 健康なコントロールと比較して、これらの個人のバランスパフォーマンスはどうですか？
- 中枢性感作のパラメーターは、線維筋痛症患者の静的および動的バランスに影響しますか？
- 中枢性感作のパラメーターは、線維筋痛症患者のバランスの定量的変化につながりますか？
調査の概要
状態
介入・治療
- 診断テスト：Biodexバランスシステム
- 診断テスト：アルゴメーターを使用した圧力痛閾値（PPT）測定
- 診断テスト：条件付き痛み変調（CPM）
- 診断テスト：ゆっくりと繰り返された誘発性疼痛評価プロトコル（SREP）
- 診断テスト：中央感作在庫（CSI）
- 診断テスト：数値評価尺度（NRS）
- 診断テスト：改訂された線維筋痛症影響アンケート（FIQ）
- 診断テスト：S-Lanss Painスコア（神経障害性症状と兆候の自己管理LEEDS評価）
- 診断テスト：タンパキネオフォビアスケール（TK）
- 診断テスト：病院の不安とうつ病スケール（持っていた）
- 診断テスト：SF-12ヘルス調査（SF-12生活の品質スケール）
- 診断テスト：疲労重症度（FSS）
- 診断テスト：タイミングを上げてテストする（タグ）
詳細な説明
線維筋痛症は、慢性および広範囲の筋骨格痛を特徴とする症候群です。 多くの場合、疲労、腸障害、睡眠障害、気分の変化などの他の症状が伴います。 線維筋痛症症候群（FMS）は、世界集団の約2％から8％に影響を与えると推定されています。
複数の柔らかいポイントの存在、広範囲にわたる慢性疼痛、体性症状（頭痛や腹痛など）、および認知症状に基づいたアメリカのリウマチ学会（ACR）診断基準は、線維筋痛症症候群（FMS）の診断に使用されます。 広範囲にわたる痛み、頭痛、筋肉のけいれん、バランス障害は、身体障害につながる最も一般的な症状です。 これらの障害症状は、生活の質を低下させ、日常活動をより困難にします。 これらの症状の影響は、先進国で診断された患者あたり年間費用が7,256-7,900ユーロの年間コストをもたらし、二次社会経済的負担を生み出します。 この負担には、高い欠勤、失業、早期退職、および病気休暇の日数の増加が含まれます。
姿勢の安定性は、重力ベースの環境でバランスと方向を維持するために必要な複雑なタスクです。 このタスクは、バランスを維持するために不可欠な体性感覚、前庭、および視覚システムからの感覚情報の迅速かつ動的な統合を必要とします。 バランスの変化は、バランスの信頼性が低いことに関連しており、転倒のリスクが高まります。 バランス障害は、線維筋痛症症候群（FMS）患者の最も一般的な症状の1つであり、有病率は45％から68％の範囲です。 以前の研究では、健康な人と比較してFMS患者でバランス障害がより一般的であることが実証されています。 さらに、バランス障害のあるFMS患者では、バランス障害と転倒のリスクおよび/または頻度の増加の間に相関が示されています。 しかし、これらの患者のバランス問題の根本的なメカニズムはまだ解明されていません。
FMSは、中央の感作現象から発生することが知られています。 国際疼痛研究協会によると、中央感作は、正常または閾値の求心性入力に対する中枢神経系（CNS）ニューロンの反応の増加として定義されています。 姿勢制御の変化は、CNS内の感覚処理障害に対する反応であり、侵害受容ニューロンの応答性の増加とCNSにおける中心感作の存在が姿勢制御処理に影響し、神経筋相互作用の変化とバランスの破壊に影響する可能性があると仮定されています。
FMSの病因における重要なメカニズムの1つである中央感作は、Sennholz et al。片頭痛患者について。 片頭痛患者と健康なコントロールを含むこの研究では、定量的感覚検査（冷たい痛みと熱の痛みの閾値、機械的痛みの閾値、および圧力痛閾値）と中心感作のインベントリを使用した中心感作の評価とともに、バランス評価を実施しました。 結果は、片頭痛患者のバランス障害が痛みの閾値の減少と中央感作在庫スコアの増加に関連していることを実証しました。
私たちの知る限り、FMSの中心感作レベルとバランスパフォーマンスとの関係を定量的に調査した研究はまだありません。 これらの発見に基づいて、片頭痛と同様に、中心感度症候群ファミリーのメンバーであるFMSの中心感作パラメーターと静的および動的バランスの変化との関係を決定することを目指しています。 さらに、この関係を標的とする将来のリハビリテーション介入の重要性を強調し、それによって既存の文献に貢献しようとしています。
この研究は、FMSおよび健康なボランティアと診断された患者を巻き込んだ健康科学大学スルタン2.AbdülhamidHanトレーニングおよび研究病院での物理医学およびリハビリテーションクリニックでの観察、単一中心の研究として実施されます。
研究の一環として、参加者の年齢、性別、身長、体重、ボディマス指数、喫煙とアルコールの使用、婚status状況、職業、教育レベル、現在の薬、併存疾患の存在、FMS診断の期間を含む人口統計データが記録されます。 患者は一度評価され、評価は以下で構成されます。
- Biodex Balance System [Biodex Balance System SD（Biodex、Inc、Shirley、NY）（BBS）]]
- アルゴメーターによる圧力痛閾値測定と条件付き疼痛変調を含む定量的感覚検査
- ゆっくりと喚起された痛み評価プロトコル
- 中央感作の目録
- 数値評価スケール
- 改訂された線維筋痛症影響アンケート
- S-Lanssの痛みスコア
- タンパキネオフォビアスケール
- 病院の不安とうつ病スケール
- SF-12生活の品質スケール
- 疲労重症度スケール
- タイミングを上げてテストします
研究に含まれる患者の数：研究に含まれる患者の数は、G-Powerバージョン3.1を使用して、2024年5月に発行されたSennholz et al。による研究に基づいて計画されています。 この研究には、20人の健康な対照者と55人の線維筋痛症患者が含まれます。
統計的方法：適用されるデータの分布パターンと、Kolmogorov-Smirnovテスト、歪度、および尖度値に基づいて決定されます。 データがパラメトリック分布に従う場合、それらは平均±標準偏差と95％信頼区間として提示されます。データがノンパラメトリック分布に従う場合、それらは中央値±四分位範囲（IQR）として提示されます。
アルゴメーターによる圧力痛閾値測定、条件付き疼痛変調測定、ゆっくりと繰り返される誘発性疼痛測定、およびバランスパラメーターは、独立したグループT検定またはMann-Whitney U検定を使用して、患者と対照群の間で比較されます。 アルゴメーター圧力痛閾値測定、条件付き痛みの変調、ゆっくりと繰り返される誘発性疼痛測定、および臨床パラメーター間の線形関係は、スピアマン/ピアソン相関分析を使用して調べられます。 パラメトリックデータの場合、変数の特性に基づいて複数回回帰モデルを構築できます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Melike Ünsal Küçük, Principal Investigator
- 電話番号：+90 537 739 62 00
- メール：melikeunsal463@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Feyza Nur Yücel, Specialist
- 電話番号：+90 538 557 70 59
- メール：dr.fny28@gmail.com
研究場所
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Üsküdar
-
Istanbul、Üsküdar、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Sultan 2. Abdülhamid Han Training and Research Hospital, İstanbul, Üsküdar
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コンタクト：
- Melike Ünsal Küçük, Principal Investigator
- 電話番号：+90 537 739 62 00
- メール：melikeunsal463@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- ACR 2016診断基準に従ってFMSの診断
- 18歳から65歳の間にある
- 読み書きができる
- 自発的な同意書に署名することにより、インフォームドコンセントを提供する
除外基準：
- 18歳未満または65歳以上
- 前庭障害の存在
- 過去6か月以内に脊椎および/または四肢手術（背中/股関節/膝/足など）を受けた
- 下肢切断の履歴
- 脊髄変形の存在
- 末梢動脈疾患
- ビタミンB12欠乏
- 神経障害（脳卒中、外傷性脳損傷、多発性硬化症、パーキンソン病、中枢神経系の悪性腫瘍など）
- 重度の心肺機能不全（ステージ3-4）
- 高血圧や糖尿病などの制御されていない全身性疾患
- 全身性炎症性疾患、悪性腫瘍、または活性感染症の存在
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1（健康なボランティア）
線維筋痛症候群の診断のない健康なボランティアは、グループ1に含まれます（n = 20）
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Biodex Balance System [Biodex Balance System SD（Biodex、Inc、Shirley、NY）（BBS）]]：Biodex Balance Systemは、姿勢の安定性を評価するコンピューター支援デバイスです。
さまざまな難易度とテストプロトコルを通じて、静的および動的バランス、転倒リスク、および固有受容を測定します。
私たちの研究では、このシステムを使用して、バランスと中心感作の関係を調査します。
参加者は、姿勢安定性テスト、転倒リスクテスト、アスリートのシングルレッグテスト、および安定性テストプロトコルの限界を使用して評価され、テストプロセスの前にトレーニングが行われます。
圧力痛閾値（PPT）は、痛みを引き起こす最小力として定義されます。
この測定は、一般的に入札ポイントの評価に使用されており、有用であることが示されています。
このプロトコルによれば、試験刺激と呼ばれる圧力刺激が最初に僧帽筋に適用され、10ポイントの数値評価尺度（NRS）に痛みの強度が4の誘発を誘導します。
その後、参加者の右手を7°Cの水に20秒間浸すことにより、コンディショニング刺激が導入されます。
このコンディショニング刺激に続いて、同じテスト刺激が僧帽筋に再適用され、参加者はNRSを使用して痛みを評価するように求められます。
参加者が20秒間手を水の中に保持できない場合、試験刺激は手を取り除いた直後に適用されます。
CPMスコアは、初期NRSスコアの2番目のNRSスコアの比率として100を掛けたものとして計算されます。
100を超えるスコアは、通常のCPM応答を示していると見なされ、より高いスコアは下降疼痛阻害を反映しています。
誘発性疼痛に対する反応は、FMS患者の異痛症と痛覚過敏の存在を示しています。 ゆっくりと繰り返し誘発された痛み（SREP）プロトコルは、30秒間隔で、それぞれ5秒間爪床に適用される9つの超控除の痛みを伴う刺激で構成されています。 痛みを伴う刺激は、1cm²の刺激表面の圧力アルゴメーターを使用して投与されます。 釘ベッドの痛みの刺激は、一般的に痛みの感受性を評価するために使用されます。 各SREP刺激からの痛みの知覚の強度は、10ポイントの数値評価スケール（NRS）（0 =痛みなし、10 =非常に痛みを伴う）を使用して評価されます。 SREP感作指数は、最終的な痛みスコアと初期痛スコアの差として計算されます。 SREP感作指数の値が高くなると、9つの刺激全体にわたる疼痛強度の知覚が大きく増加し、痛み感作が高くなります。 中央感作在庫（CSI）は、一部の研究者によって使用され、中心感作と関連する併存疾患に関連する症状を介して痛みの感受性を調査します。 それは、中心感作の重症度を判断するのに役立ちます。 スケールは、慢性疼痛患者の中心感作を検出するために開発され、セクションAとセクションBの2つのセクションで構成されています。スコアリング目的では、セクションAのみが使用されます。 100のうち40以上のスコアは、中央感作の可能性の増加に関連しています。 このスケールは、慢性疼痛を伴うトルコの人口において信頼できる有効なツールであることが示されています（テストと再テストの信頼性= 0.92、クロンバッハのアルファ= 0.93）
数値評価スケール（NRS）を使用して、評価中の痛みの強度を決定します。
参加者は、0〜10の値を選択することにより、痛みの強度を評価するように求められます。
より高いスコアは、痛みの重症度の増加に関連しています。
改訂された線維筋痛症影響アンケート（FIQ）は、機能、一般、および症状の3つのセクションで構成され、合計21の質問があります。
線維筋痛症患者に発生する制限と機能障害を評価します。
すべての質問は、0〜10の範囲の数値評価スケール（NRS）で採点されます。
アンケートのスコアが増加すると、線維筋痛症に関連する障害の高いレベルを示しています。
私たちの研究では、トルコ版のアンケートが検証され、信頼できることが示されていることが使用されます。
S-Lanss痛スコアは、慢性疼痛患者の神経障害性痛を認識し、侵害受容性疼痛と区別するために開発および検証された7項目の自己管理スケールです。
神経障害性疼痛に関連する慢性疼痛感覚を特徴付ける、痛覚過敏、異痛症、知覚異常などの特徴を特定するのに役立つ一連の質問を通じて、神経障害の症状と徴候を評価します。
これらの特徴は、線維筋痛症（FMS）の痛みでよく見られます。
私たちの研究では、妥当性と信頼性テストを受けたトルコ版のアンケートが使用されます。
Tampa Kinesiophobiaスケールは、運動/再審査の恐怖を評価するために設計された17項目の尺度です。 この尺度は、仕事の活動、怪我/再審査の懸念、および恐怖回避パラメーターに関連する恐怖回避行動を評価します。 これは、急性および慢性腰痛、線維筋痛症（FMS）、筋骨格損傷、およびむち打ち関連障害の文脈で使用されます。 スケールは4ポイントのリッカートスコアリングシステムを使用します（1 =強く同意しない、4 =強く同意します）。 項目4、8、12、および16のスコアを逆転させた後（たとえば、参加者がこれらのアイテムに対して1を選択する場合、4; 2は3などとしてカウントされます）、合計スコアが計算されます。 参加者は17〜68のスコアを受け取ります。 スケールのスコアが高いと、運動恐怖症のレベルが高いことが示されています。 私たちの研究では、妥当性と信頼性テストを受けたトルコ版のスケールが使用されます。 このスケールは、不安とうつ病の症状を評価するために使用され、14個のアイテム（不安の7項目、うつ病の7項目）で構成されています。 各サブスケールについて、スコアは0〜21の範囲です。
私たちの研究では、検証され、信頼性があることが示されているThe Scaleのトルコ版が使用されます。
SF-12健康調査は、健康関連の生活の質を評価するために最も広く使用されている尺度の1つです。
私たちの研究では、検証され、信頼できることが示されているSF-12のトルコ版が使用されます。
スコアは、オンライン計算ツールと、2種類のスコアフィッシックコンポーネントサマリー（PCS）とメンタルコンポーネントの概要（MCS）を使用して計算されます。
疲労重症度（FSS）は、日常生活に対する疲労の重症度、頻度、影響を評価するために使用される9項目のアンケートです。
各項目は1から7のスケールで評価されます。スコアが低いと、疲労の重症度が低下します。
私たちの研究では、検証され、信頼できることが示されているトルコ版のスケールが使用されます。
タイムアップアンドゴー（TUG）テストは、参加者が立ち上がって歩くのにかかる時間に基づいて動的バランスを測定するように設計されています。
患者は、標準化された椅子（高さ46 cm）に座ることから始めます。
テスト中、患者は椅子から立ち上がって、3メートル歩き、向きを変えて、椅子に戻って戻ってくるように求められます。
このプロセスを完了するのにかかる時間が測定されます。
値が低いと、安定性が向上します。
13.5秒のカットオフ値を使用して、転倒のリスクが高い個人を識別します。
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グループ2（線維筋痛症症候群の患者）
ACR 2016の基準に従って線維筋痛症症候群と診断された患者は、グループ2に含まれます（n = 55）
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Biodex Balance System [Biodex Balance System SD（Biodex、Inc、Shirley、NY）（BBS）]]：Biodex Balance Systemは、姿勢の安定性を評価するコンピューター支援デバイスです。
さまざまな難易度とテストプロトコルを通じて、静的および動的バランス、転倒リスク、および固有受容を測定します。
私たちの研究では、このシステムを使用して、バランスと中心感作の関係を調査します。
参加者は、姿勢安定性テスト、転倒リスクテスト、アスリートのシングルレッグテスト、および安定性テストプロトコルの限界を使用して評価され、テストプロセスの前にトレーニングが行われます。
圧力痛閾値（PPT）は、痛みを引き起こす最小力として定義されます。
この測定は、一般的に入札ポイントの評価に使用されており、有用であることが示されています。
このプロトコルによれば、試験刺激と呼ばれる圧力刺激が最初に僧帽筋に適用され、10ポイントの数値評価尺度（NRS）に痛みの強度が4の誘発を誘導します。
その後、参加者の右手を7°Cの水に20秒間浸すことにより、コンディショニング刺激が導入されます。
このコンディショニング刺激に続いて、同じテスト刺激が僧帽筋に再適用され、参加者はNRSを使用して痛みを評価するように求められます。
参加者が20秒間手を水の中に保持できない場合、試験刺激は手を取り除いた直後に適用されます。
CPMスコアは、初期NRSスコアの2番目のNRSスコアの比率として100を掛けたものとして計算されます。
100を超えるスコアは、通常のCPM応答を示していると見なされ、より高いスコアは下降疼痛阻害を反映しています。
誘発性疼痛に対する反応は、FMS患者の異痛症と痛覚過敏の存在を示しています。 ゆっくりと繰り返し誘発された痛み（SREP）プロトコルは、30秒間隔で、それぞれ5秒間爪床に適用される9つの超控除の痛みを伴う刺激で構成されています。 痛みを伴う刺激は、1cm²の刺激表面の圧力アルゴメーターを使用して投与されます。 釘ベッドの痛みの刺激は、一般的に痛みの感受性を評価するために使用されます。 各SREP刺激からの痛みの知覚の強度は、10ポイントの数値評価スケール（NRS）（0 =痛みなし、10 =非常に痛みを伴う）を使用して評価されます。 SREP感作指数は、最終的な痛みスコアと初期痛スコアの差として計算されます。 SREP感作指数の値が高くなると、9つの刺激全体にわたる疼痛強度の知覚が大きく増加し、痛み感作が高くなります。 中央感作在庫（CSI）は、一部の研究者によって使用され、中心感作と関連する併存疾患に関連する症状を介して痛みの感受性を調査します。 それは、中心感作の重症度を判断するのに役立ちます。 スケールは、慢性疼痛患者の中心感作を検出するために開発され、セクションAとセクションBの2つのセクションで構成されています。スコアリング目的では、セクションAのみが使用されます。 100のうち40以上のスコアは、中央感作の可能性の増加に関連しています。 このスケールは、慢性疼痛を伴うトルコの人口において信頼できる有効なツールであることが示されています（テストと再テストの信頼性= 0.92、クロンバッハのアルファ= 0.93）
数値評価スケール（NRS）を使用して、評価中の痛みの強度を決定します。
参加者は、0〜10の値を選択することにより、痛みの強度を評価するように求められます。
より高いスコアは、痛みの重症度の増加に関連しています。
改訂された線維筋痛症影響アンケート（FIQ）は、機能、一般、および症状の3つのセクションで構成され、合計21の質問があります。
線維筋痛症患者に発生する制限と機能障害を評価します。
すべての質問は、0〜10の範囲の数値評価スケール（NRS）で採点されます。
アンケートのスコアが増加すると、線維筋痛症に関連する障害の高いレベルを示しています。
私たちの研究では、トルコ版のアンケートが検証され、信頼できることが示されていることが使用されます。
S-Lanss痛スコアは、慢性疼痛患者の神経障害性痛を認識し、侵害受容性疼痛と区別するために開発および検証された7項目の自己管理スケールです。
神経障害性疼痛に関連する慢性疼痛感覚を特徴付ける、痛覚過敏、異痛症、知覚異常などの特徴を特定するのに役立つ一連の質問を通じて、神経障害の症状と徴候を評価します。
これらの特徴は、線維筋痛症（FMS）の痛みでよく見られます。
私たちの研究では、妥当性と信頼性テストを受けたトルコ版のアンケートが使用されます。
Tampa Kinesiophobiaスケールは、運動/再審査の恐怖を評価するために設計された17項目の尺度です。 この尺度は、仕事の活動、怪我/再審査の懸念、および恐怖回避パラメーターに関連する恐怖回避行動を評価します。 これは、急性および慢性腰痛、線維筋痛症（FMS）、筋骨格損傷、およびむち打ち関連障害の文脈で使用されます。 スケールは4ポイントのリッカートスコアリングシステムを使用します（1 =強く同意しない、4 =強く同意します）。 項目4、8、12、および16のスコアを逆転させた後（たとえば、参加者がこれらのアイテムに対して1を選択する場合、4; 2は3などとしてカウントされます）、合計スコアが計算されます。 参加者は17〜68のスコアを受け取ります。 スケールのスコアが高いと、運動恐怖症のレベルが高いことが示されています。 私たちの研究では、妥当性と信頼性テストを受けたトルコ版のスケールが使用されます。 このスケールは、不安とうつ病の症状を評価するために使用され、14個のアイテム（不安の7項目、うつ病の7項目）で構成されています。 各サブスケールについて、スコアは0〜21の範囲です。
私たちの研究では、検証され、信頼性があることが示されているThe Scaleのトルコ版が使用されます。
SF-12健康調査は、健康関連の生活の質を評価するために最も広く使用されている尺度の1つです。
私たちの研究では、検証され、信頼できることが示されているSF-12のトルコ版が使用されます。
スコアは、オンライン計算ツールと、2種類のスコアフィッシックコンポーネントサマリー（PCS）とメンタルコンポーネントの概要（MCS）を使用して計算されます。
疲労重症度（FSS）は、日常生活に対する疲労の重症度、頻度、影響を評価するために使用される9項目のアンケートです。
各項目は1から7のスケールで評価されます。スコアが低いと、疲労の重症度が低下します。
私たちの研究では、検証され、信頼できることが示されているトルコ版のスケールが使用されます。
タイムアップアンドゴー（TUG）テストは、参加者が立ち上がって歩くのにかかる時間に基づいて動的バランスを測定するように設計されています。
患者は、標準化された椅子（高さ46 cm）に座ることから始めます。
テスト中、患者は椅子から立ち上がって、3メートル歩き、向きを変えて、椅子に戻って戻ってくるように求められます。
このプロセスを完了するのにかかる時間が測定されます。
値が低いと、安定性が向上します。
13.5秒のカットオフ値を使用して、転倒のリスクが高い個人を識別します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルゴメーターを使用した圧力痛閾値（PPT）測定
時間枠：5か月
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圧力痛閾値（PPT）は、痛みを引き起こす最小力として定義されます。
この測定は、一般的に入札ポイントの評価に使用されており、有用であることが示されています。
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5か月
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条件付き痛み変調（CPM）
時間枠：5か月
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このプロトコルによれば、試験刺激と呼ばれる圧力刺激が最初に僧帽筋に適用され、10ポイントの数値評価尺度（NRS）に痛みの強度が4の誘発を誘導します。
その後、参加者の右手を7°Cの水に20秒間浸すことにより、コンディショニング刺激が導入されます。
このコンディショニング刺激に続いて、同じテスト刺激が僧帽筋に再適用され、参加者はNRSを使用して痛みを評価するように求められます。
参加者が20秒間手を水の中に保持できない場合、試験刺激は手を取り除いた直後に適用されます。
CPMスコアは、初期NRSスコアの2番目のNRSスコアの比率として100を掛けたものとして計算されます。
100を超えるスコアは、通常のCPM応答を示していると見なされ、より高いスコアは下降疼痛阻害を反映しています。
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5か月
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ゆっくりと繰り返された誘発性疼痛評価プロトコル（SREP）
時間枠：5か月
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誘発性疼痛に対する反応は、FMS患者の異痛症と痛覚過敏の存在を示しています。
ゆっくりと繰り返される誘発性疼痛評価プロトコル（SREP）は、30秒間隔で、それぞれ5秒間爪床に適用された9つの超控除の痛みを伴う刺激で構成されています。
痛みを伴う刺激は、1cm²の刺激表面の圧力アルゴメーターを使用して投与されます。
釘ベッドの痛みの刺激は、一般的に痛みの感受性を評価するために使用されます。
各SREP刺激からの痛みの知覚の強度は、10ポイントの数値評価スケール（NRS）（0 =痛みなし、10 =非常に痛みを伴う）を使用して評価されます。
SREP感作指数は、最終的な痛みスコアと初期痛スコアの差として計算されます。
SREP感作指数の値が高くなると、9つの刺激全体にわたる疼痛強度の知覚が大きく増加し、痛み感作が高くなります。
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5か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Biodexバランスシステム
時間枠：5か月
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[Biodex Balance System SD（Biodex、Inc、Shirley、NY）（BBS）]]：Biodex Balance Systemは、姿勢の安定性を評価するコンピューター支援デバイスです。
さまざまな難易度とテストプロトコルを通じて、静的および動的バランス、転倒リスク、および固有受容を測定します。
私たちの研究では、このシステムを使用して、バランスと中心感作の関係を調査します。
参加者は、姿勢安定性テスト、転倒リスクテスト、アスリートのシングルレッグテスト、および安定性テストプロトコルの限界を使用して評価され、テストプロセスの前にトレーニングが行われます。
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5か月
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中央感作在庫（CSI）
時間枠：5か月
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中央感作在庫（CSI）は、一部の研究者によって使用され、中心感作と関連する併存疾患に関連する症状を介して痛みの感受性を調査します。
それは、中心感作の重症度を判断するのに役立ちます。
スケールは、慢性疼痛患者の中心感作を検出するために開発され、セクションAとセクションBの2つのセクションで構成されています。スコアリング目的では、セクションAのみが使用されます。
100のうち40以上のスコアは、中央感作の可能性の増加に関連しています。
このスケールは、慢性疼痛を伴うトルコの人口において信頼できる有効なツールであることが示されています（テストと再テストの信頼性= 0.92、クロンバッハのアルファ= 0.93）
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5か月
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数値評価尺度（NRS）
時間枠：5か月
|
数値評価スケール（NRS）を使用して、評価中の痛みの強度を決定します。
参加者は、0〜10の値を選択することにより、痛みの強度を評価するように求められます。
より高いスコアは、痛みの重症度の増加に関連しています。
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5か月
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改訂された線維筋痛症影響アンケート（FIQ）
時間枠：5か月
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改訂された線維筋痛症影響アンケート（FIQ）は、機能、一般、および症状の3つのセクションで構成され、合計21の質問があります。
線維筋痛症患者に発生する制限と機能障害を評価します。
すべての質問は、0〜10の範囲の数値評価スケール（NRS）で採点されます。
アンケートのスコアが増加すると、線維筋痛症に関連する障害の高いレベルを示しています。
私たちの研究では、トルコ版のアンケートが検証され、信頼できることが示されていることが使用されます。
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5か月
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S-Lanss Painスコア（神経障害性症状と兆候の自己管理LEEDS評価）
時間枠：5か月
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S-Lanss痛スコアは、慢性疼痛患者の神経障害性痛を認識し、侵害受容性疼痛と区別するために開発および検証された7項目の自己管理スケールです。
神経障害性疼痛に関連する慢性疼痛感覚を特徴付ける、痛覚過敏、異痛症、知覚異常などの特徴を特定するのに役立つ一連の質問を通じて、神経障害の症状と徴候を評価します。
これらの特徴は、線維筋痛症（FMS）の痛みでよく見られます。
私たちの研究では、妥当性と信頼性テストを受けたトルコ版のアンケートが使用されます。
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5か月
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タンパキネオフォビアスケール（TK）
時間枠：5か月
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Tampa Kinesiophobiaスケールは、運動/再審査の恐怖を評価するために設計された17項目の尺度です。
この尺度は、仕事の活動、怪我/再審査の懸念、および恐怖回避パラメーターに関連する恐怖回避行動を評価します。
これは、急性および慢性腰痛、線維筋痛症（FMS）、筋骨格損傷、およびむち打ち関連障害の文脈で使用されます。
スケールは4ポイントのリッカートスコアリングシステムを使用します（1 =強く同意しない、4 =強く同意します）。
項目4、8、12、および16のスコアを逆転させた後（たとえば、参加者がこれらのアイテムに対して1を選択する場合、4; 2は3などとしてカウントされます）、合計スコアが計算されます。
参加者は17〜68のスコアを受け取ります。
スケールのスコアが高いと、運動恐怖症のレベルが高いことが示されています。
私たちの研究では、妥当性と信頼性テストを受けたトルコ版のスケールが使用されます。
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5か月
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病院の不安とうつ病スケール（持っていた）
時間枠：5か月
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このスケールは、不安とうつ病の症状を評価するために使用され、14個のアイテム（不安の7項目、うつ病の7項目）で構成されています。 各サブスケールについて、スコアは0〜21の範囲です。
私たちの研究では、検証され、信頼性があることが示されているThe Scaleのトルコ版が使用されます。 |
5か月
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SF-12ヘルス調査（SF-12生活の品質スケール）
時間枠：5か月
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SF-12健康調査は、健康関連の生活の質を評価するために最も広く使用されている尺度の1つです。
私たちの研究では、検証され、信頼できることが示されているSF-12のトルコ版が使用されます。
スコアは、オンライン計算ツールと、2種類のスコアフィッシックコンポーネントサマリー（PCS）とメンタルコンポーネントの概要（MCS）を使用して計算されます。
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5か月
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疲労重症度スケール（FSS）
時間枠：5か月
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疲労重症度（FSS）は、日常生活に対する疲労の重症度、頻度、影響を評価するために使用される9項目のアンケートです。
各項目は1から7のスケールで評価されます。スコアが低いと、疲労の重症度が低下します。
私たちの研究では、検証され、信頼できることが示されているトルコ版のスケールが使用されます。
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5か月
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タイムアップアンドゴー（タグ）
時間枠：5か月
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タイムアップアンドゴー（TUG）テストは、参加者が立ち上がって歩くのにかかる時間に基づいて動的バランスを測定するように設計されています。
患者は、標準化された椅子（高さ46 cm）に座ることから始めます。
テスト中、患者は椅子から立ち上がって、3メートル歩き、向きを変えて、椅子に戻って戻ってくるように求められます。
このプロセスを完了するのにかかる時間が測定されます。
値が低いと、安定性が向上します。
13.5秒のカットオフ値を使用して、転倒のリスクが高い個人を識別します。
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5か月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Emre Ata, Asst. Prof.、Health Sciences University Sultan 2.Abdülhamid Han Training and Research Hospital
- スタディディレクター：Feyza Nur Yücel, Specialist、Health Sciences University Sultan 2.Abdülhamid Han Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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