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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06851091
섬유 근육통 환자의 중앙 감작 매개 변수와 균형 변화 사이의 관계에 대한 조사
이 연구의 목적은 섬유 근육통 환자의 중앙 감작 매개 변수와 정적 및 동적 균형의 변화 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 중앙 감작 매개 변수는 건강한 개체에 비해 섬유 근육통 환자에서 다릅니 까?
- 이 개인의 균형 성능은 건강한 대조군과 비교할 때 어떻게됩니까?
- 중앙 감작 매개 변수는 섬유 근육통 환자의 정적 및 동적 균형에 영향을 미칩니 까?
- 중심 감작 매개 변수는 섬유 근육통 환자의 균형 변화를 초래합니까?
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
- 진단 검사: Biodex 밸런스 시스템
- 진단 검사: 조류 계외 압력 통증 임계 값 (PPT) 측정
- 진단 검사: 조절 된 통증 조절 (CPM)
- 진단 검사: 천천히 반복되는 유발 통증 평가 프로토콜 (SREP)
- 진단 검사: 중앙 감작 인벤토리 (CSI)
- 진단 검사: 숫자 등급 척도 (NRS)
- 진단 검사: 개정 된 섬유 근육통 영향 설문지 (FIQ)
- 진단 검사: S-Lanss 통증 점수 (신경 병증 증상 및 징후의 자체 관리 리즈 평가)
- 진단 검사: 탬파 kinesiophobia 척도 (TKS)
- 진단 검사: 병원 불안 및 우울증 척도 (Had)
- 진단 검사: SF-12 건강 조사 (SF-12 품질의 삶의 규모)
- 진단 검사: 피로 심각도 척도 (FSS)
- 진단 검사: 시간을 초과하고 테스트 (잡아 당김)
상세 설명
섬유 근육통은 만성 및 광범위한 근골격계 통증을 특징으로하는 증후군입니다. 그것은 종종 피로, 배변 장애, 수면 장애 및 기분 변화와 같은 다른 증상을 동반합니다. 섬유 근육통 증후군 (FMS)은 전 세계 인구의 약 2% ~ 8%에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다.
미국 류마티스 대학 (ACR) 진단 기준, 여러 부드러운 점, 광범위한 만성 통증, 체세포 증상 (예 : 두통 및 복통) 및인지 증상에 근거한 미국의 진단 기준은 섬유 근육통 증후군 (FMS)을 가진 개인을 진단하는 데 사용됩니다. 광범위한 통증, 두통, 근육 경련 및 균형 장애가 신체 장애로 이어지는 가장 흔한 증상입니다. 이러한 장애 증상은 삶의 질을 줄이고 일상 활동을 더욱 어렵게 만듭니다. 이러한 증상의 영향으로 인해 선진국의 진단 환자 당 € 7,256-7,900의 연간 비용이 발생하여 2 차 사회 경제적 부담이 발생합니다. 이 부담에는 결근, 실업, 조기 퇴직 및 병가 일수 증가가 포함됩니다.
자세 안정성은 중력 기반 환경에서 균형과 방향을 유지하는 데 필요한 복잡한 작업입니다. 이 작업은 균형을 유지하는 데 필수적인 체성 감각, 전정 및 시각 시스템에서 감각 정보의 빠르고 역동적 인 통합이 필요합니다. 균형의 변화는 균형 신뢰가 좋지 않아 낙상의 위험이 증가합니다. 균형 장애는 섬유 근육통 증후군 (FMS) 환자에서 가장 흔한 증상 중 하나이며, 유병률은 45%에서 68%입니다. 이전 연구에 따르면 건강한 개인에 비해 FMS 환자에서 균형 장애가 더 널리 퍼져 있음을 보여주었습니다. 또한 균형이 손상된 FMS 환자에서 균형 장애와 낙상 빈도 증가 사이의 상관 관계가 나타났습니다. 그러나, 이들 환자의 균형 문제의 근본적인 메커니즘은 아직 설명되지 않았다.
FMS는 중심 감작 현상에서 유래 한 것으로 알려져 있습니다. 국제 통증 연구 협회 (International Association of Pain)에 따르면, 중앙 감작은 중추 신경계 (CNS) 뉴런의 정상 또는 임계 값 구 심성 입력에 대한 증가 된 반응으로 정의된다. 자세 제어의 변화는 CNS 내에서 감각 처리 장애에 대한 반응 일 수 있으며, 통각 수용 뉴런의 반응성 증가 및 CNS에서 중심 감작의 존재가 자세 제어 프로세싱에 영향을 미치고, 신경근 상호 작용을 변경하고 균형을 방해 할 수 있다고 가정된다.
FMS의 발병 기전에서 주요 메커니즘 중 하나 인 중심 감작은 Sennholz et al. 편두통 환자에게. 편두통 환자와 건강한 대조군을 포함한이 연구에서, 균형 평가는 정량적 감각 검사 (콜드 및 열 통증 임계 값, 기계적 통증 임계 값 및 압력 통증 임계 값) 및 중앙 감작 인벤토리를 사용한 중앙 감도 평가와 함께 수행되었다. 결과는 편두통 환자의 균형 손상이 감소 된 통증 역치 및 중심 감작 인벤토리 점수 증가와 관련이 있음을 보여 주었다.
우리가 아는 한, 아직 중앙 감작 수준과 FMS의 균형 성능 사이의 관계를 정량적으로 조사한 연구는 아직 없습니다. 이러한 발견에 기초하여, 우리는 중앙 감도 증후군 패밀리의 구성원 인 FMS의 중앙 감도 매개 변수와 정적 및 동적 균형 변화 사이의 관계를 편두통과 유사하게 결정하는 것을 목표로한다. 또한, 우리는이 관계를 목표로하는 미래의 재활 개입의 중요성을 강조하고, 이에 따라 기존 문헌에 기여합니다.
이 연구는 FMS 진단을받은 환자와 건강한 자원 봉사자를 참여시키는 Health Sciences University Sultan 2. Abdülhamid Han Training and Research Hospital의 물리 의학 및 재활 클리닉에서 관찰 된 단일 센터 연구로 수행 될 것입니다.
연구의 일환으로, 참가자의 연령, 성별, 키, 체중, 체중, 체질량 지수, 흡연 및 알코올 사용, 결혼 상태, 직업, 교육 수준, 현재 약물, 동반 질환 및 FMS 진단 기간을 포함한 인구 통계 학적 데이터가 기록됩니다. 환자는 한 번 평가되며 평가는 다음과 같이 구성됩니다.
- Biodex Balance System [Biodex Balance System SD (Biodex, Inc, NY, Shirley) (BBS)]
- 조류 계층 및 조절 된 통증 조절에 의한 압력 통증 임계 값 측정을 포함한 정량적 감각 검사
- 천천히 반복되는 유발 된 통증 평가 프로토콜
- 중앙 감작 인벤토리
- 숫자 등급 척도
- 개정 된 섬유 근육통 영향 설문지
- S-Lanss 통증 점수
- 탬파 키네시오 폰 척도
- 병원 불안 및 우울증 척도
- SF-12 생명의 품질 규모
- 피로 심각도 척도
- 시간을 초과하고 테스트합니다
연구에 포함될 환자 수 : 연구에 포함될 환자의 수는 2024 년 5 월 G-Power 버전 3.1을 사용하여 2024 년 5 월에 발표 된 연구에 기초하여 계획되었다. 이 연구에는 20 개의 건강한 대조군과 55 명의 섬유 근육통 환자가 포함됩니다.
통계적 방법 : 데이터의 분포 패턴과 적용 할 테스트는 Kolmogorov-Smirnov 테스트, 왜곡 및 kurtosis 값을 기반으로 결정됩니다. 데이터가 파라 메트릭 분포를 따르는 경우 평균 ± 표준 편차 및 95% 신뢰 구간으로 제시됩니다. 데이터가 비모수 적 분포를 따르는 경우, 중간 ± 사 분위수 범위 (IQR)로 제시됩니다.
조류 계층, 조건부 통증 조절 측정, 천천히 반복되는 유발 된 통증 측정 및 균형 매개 변수를 사용한 압력 통증 임계 값 측정 및 독립적 인 그룹 T- 검정 또는 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 환자와 대조군간에 균형 매개 변수를 비교할 것입니다. 외계 압력 통증 임계 값 측정, 조절 된 통증 조절, 천천히 반복 된 유발 된 통증 측정 간의 선형 관계는 Spearman/Pearson 상관 분석을 사용하여 검사됩니다. 파라 메트릭 데이터의 경우, 다중 회귀 모델이 변수의 특성에 따라 구성 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Melike Ünsal Küçük, Principal Investigator
- 전화번호: +90 537 739 62 00
- 이메일: melikeunsal463@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Feyza Nur Yücel, Specialist
- 전화번호: +90 538 557 70 59
- 이메일: dr.fny28@gmail.com
연구 장소
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Sultan 2. Abdülhamid Han Training and Research Hospital, İstanbul, Üsküdar
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연락하다:
- Melike Ünsal Küçük, Principal Investigator
- 전화번호: +90 537 739 62 00
- 이메일: melikeunsal463@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- ACR 2016 진단 기준에 따른 FMS 진단
- 18 세에서 65 세 사이에 있습니다
- 글을 읽는다
- 자발적 동의 양식에 서명하여 사전 동의를 제공합니다
제외 기준 :
- 18 세 미만 또는 65 세 이상
- 전정 장애의 존재
- 지난 6 개월 이내에 척추 및/또는 말단 수술 (등/고관절/무릎/발과 같은)을 겪었습니다.
- 하지 절단의 역사
- 척추 기형의 존재
- 말초 동맥 질환
- 비타민 B12 결핍
- 모든 신경 장애 (예 : 뇌졸중, 외상성 뇌 손상, 다발성 경화증, 파킨슨 병, 중추 신경계 악성 종양 등))
- 심각한 심폐 부전 (3-4 단계)
- 고혈압 및 당뇨병과 같은 통제되지 않은 전신 질환
- 전신 염증성 질환, 악성 종양 또는 활성 감염의 존재
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1 (건강한 자원 봉사자)
섬유 근육통 증후군의 진단없이 건강한 자원 봉사자는 그룹 1에 포함됩니다. (n = 20)
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Biodex Balance System [Biodex Balance System SD (Biodex, Inc, NY) (BBS)] : Biodex 밸런스 시스템은 자세 안정성을 평가하는 컴퓨터 보조 장치입니다.
다양한 난이도 및 테스트 프로토콜을 통한 정적 및 동적 균형, 낙상 위험 및 독점을 측정합니다.
우리의 연구 에서이 시스템은 균형과 중앙 감작 사이의 관계를 조사하는 데 사용될 것입니다.
참가자는 자세 안정성 테스트, 낙상 위험 테스트, 운동 선수 단일 다리 테스트 및 안정성 테스트 프로토콜의 한계를 사용하여 평가되며 테스트 프로세스 전에 교육을받습니다.
압력 통증 임계 값 (PPT)은 통증을 유발하는 최소 힘으로 정의됩니다.
이 측정은 일반적으로 입찰 포인트를 평가하는 데 사용되며 유용한 것으로 나타났습니다.
이 프로토콜에 따르면, 시험 자극이라고하는 압력 자극은 먼저 10 점 숫자 등급 척도 (NRS)에서 4의 통증 강도를 유도하기 위해 사다리꼴 근육에 먼저 적용될 것이다.
그 후, 참가자의 오른손을 7 ° C 물에 20 초 동안 담그면 컨디셔닝 자극이 도입 될 것입니다.
이 컨디셔닝 자극에 따라, 동일한 시험 자극이 사다리꼴 근육에 다시 적용되며, 참가자들은 NRS를 사용하여 통증을 평가하도록 요청받습니다.
참가자가 20 초 동안 물에 손을 대지 못하면 손을 제거한 직후 테스트 자극이 적용됩니다.
CPM 점수는 초기 NRS 점수의 두 번째 NRS 점수의 비율로 계산되며, 이는 100을 곱한 것입니다.
100 이상의 점수는 정상적인 CPM 반응을 나타내는 것으로 간주되며, 더 높은 점수는 더 큰 하강 통증 억제를 반영합니다.
유도 된 통증에 대한 반응은 FMS 환자에서 allodynia 및 고혈압의 존재를 나타냅니다. SREP (slow repetitive revoked pain) 프로토콜은 9 초 간격으로 5 초 동안 네일 베드에 적용되는 9 개의 suprathreshold 고통스러운 자극으로 구성됩니다. 고통스러운 자극은 1cm² 자극 표면을 갖는 압력 외계 계수를 사용하여 투여 될 것이다. 네일 베드 통증 자극은 일반적으로 통증 민감도를 평가하는 데 사용됩니다. 각 SREP 자극으로부터의 통증 인식의 강도는 10 점 수치 등급 척도 (0 = 통증 없음, 10 = 극도로 고통스러운)를 사용하여 평가됩니다. SREP 감작 지수는 최종 통증 점수와 초기 통증 점수의 차이로 계산됩니다. 더 높은 양성 SREP 감작 지수 값은 9 자극에 걸친 인식 된 통증 강도의 더 큰 증가를 나타내며, 더 높은 통증 감작을 반영합니다. 중심 감작 인벤토리 (CSI)는 중심 감작 및 관련 동반 질환과 관련된 증상을 통해 통증 민감도를 조사하기 위해 일부 연구자들에 의해 사용됩니다. 중앙 감작의 심각성을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 척도는 만성 통증이있는 환자의 중심 감작을 감지하기 위해 개발되었으며 섹션 A와 섹션 B의 두 섹션으로 구성됩니다. 점수 목적으로는 섹션 A 만 사용됩니다. 100 중 40 점 이상의 점수는 중심 감작 가능성 증가와 관련이 있습니다. 이 척도는 만성 통증을 가진 터키 인구에서 신뢰할 수 있고 유효한 도구로 나타났습니다 (테스트 재시험 신뢰성 = 0.92, Cronbach 's alpha = 0.93)
NRS (Numeric Rating Scale)는 평가 중 통증 강도를 결정하는 데 사용됩니다.
참가자는 0과 10 사이의 값을 선택하여 통증 강도를 평가하도록 요청받습니다.
점수가 높을수록 통증 심각도 증가와 관련이 있습니다.
개정 된 섬유 근육통 영향 설문지 (FIQ)는 기능, 일반 및 증상의 세 가지 섹션으로 구성되어 있으며 총 21 개의 질문이 있습니다.
섬유 근육통 환자에서 발생하는 한계와 기능 장애를 평가합니다.
모든 질문은 0에서 10까지의 NRS (Numeric Rating Scale)에서 점수를 매 깁니다.
설문지의 점수가 증가함에 따라 섬유 근육통과 관련된 더 높은 수준의 장애를 나타냅니다.
우리의 연구에서, 검증되고 신뢰할 수있는 것으로 보이는 터키어 버전의 설문지가 사용될 것입니다.
S-LANSS 통증 점수는 만성 통증 환자의 신경 병증 통증을 인식하고 통각 수용성 통증과 구별되도록 개발되어 검증 된 7 개 항목 자체 관리 척도입니다.
그것은 신경 병증 통증과 관련된 만성 통증 감각을 특징 짓는 고혈압, 알 역학 및 감각신과 같은 특징을 식별하는 데 도움이되는 일련의 질문을 통해 신경 병증 증상과 징후를 평가합니다.
이러한 특징은 종종 섬유 근육통 (FMS) 통증에서 볼 수 있습니다.
우리의 연구에서, 타당성과 신뢰성 테스트를 거친 터키 버전의 설문지가 사용될 것입니다.
Tampa Kinesiophobia 척도는 운동/재 부상에 대한 두려움을 평가하기 위해 설계된 17 개 항목 측정입니다. 이 척도는 업무 활동, 부상/재발행 문제 및 두려움-피하 이성 매개 변수와 관련된 두려움 피해 행동을 평가합니다. 급성 및 만성 요통, 섬유 근육통 (FMS), 근골격계 손상 및 채찍질 관련 장애의 맥락에서 사용됩니다. 이 척도는 4 점 리 커트 스코어링 시스템을 사용합니다 (1 = 강하게 동의하지 않음, 4 = 강하게 동의). 항목 4, 8, 12 및 16의 점수를 되돌리면 (예 : 참가자 가이 항목에 대해 1을 선택하는 경우 4; 2는 3 등으로 계산 됨) 총 점수가 계산됩니다. 참가자는 17에서 68 사이의 점수를받습니다. 스케일의 점수가 높으면 더 높은 수준의 운동 공포증을 나타냅니다. 우리의 연구에서, 타당성과 신뢰성 테스트를 거친 터키 버전의 스케일이 사용될 것입니다. 이 척도는 불안과 우울증 증상을 평가하는 데 사용되며 14 개의 항목 (불안의 경우 7 개, 우울증 7 개 항목)으로 구성됩니다. 각 하위 척도에 대해 점수는 0에서 21 사이입니다.
우리의 연구에서, 검증되고 신뢰할 수있는 것으로 보이는 터키 버전의 HAD 스케일이 사용될 것입니다.
SF-12 건강 조사는 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 가장 널리 사용되는 척도 중 하나입니다.
우리의 연구에서, 검증되고 신뢰할 수있는 것으로 보이는 SF-12의 터키 버전이 사용될 것입니다.
점수는 온라인 계산 도구를 사용하여 계산되며 두 가지 유형의 점수-물리적 구성 요소 요약 (MCS)이 얻을 것입니다.
피로 심각도 척도 (FSS)는 피로가 일상 생활에 미치는 심각도, 빈도 및 영향을 평가하는 데 사용되는 9 개 항목 설문지입니다.
각 항목은 1에서 7까지의 척도로 평가됩니다. 점수가 낮 으면 피로 심각도가 감소 함을 나타냅니다.
우리의 연구에서, 검증되고 신뢰할 수있는 것으로 보이는 터키 버전의 스케일이 사용될 것입니다.
Timed Up and Go (Tug) 테스트는 참가자가 서서 걷는 데 걸리는 시간에 따라 동적 균형을 측정하도록 설계되었습니다.
환자는 표준화 된 의자 (높이 46cm)에 앉아 시작합니다.
검사 중에 환자는 의자에서 일어 서서 3 미터를 걷고 돌아 서서 의자에 앉아 돌아와야합니다.
이 과정을 완료하는 데 걸리는 시간이 측정됩니다.
낮은 값은 안정성이 향상됩니다.
13.5 초의 차단 값은 하락 위험이 높은 개인을 식별하는 데 사용됩니다.
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그룹 2 (섬유 근육통 증후군 환자)
ACR 2016 기준에 따른 섬유 근육통 증후군으로 진단 된 환자는 그룹 2에 포함됩니다. (n = 55)
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Biodex Balance System [Biodex Balance System SD (Biodex, Inc, NY) (BBS)] : Biodex 밸런스 시스템은 자세 안정성을 평가하는 컴퓨터 보조 장치입니다.
다양한 난이도 및 테스트 프로토콜을 통한 정적 및 동적 균형, 낙상 위험 및 독점을 측정합니다.
우리의 연구 에서이 시스템은 균형과 중앙 감작 사이의 관계를 조사하는 데 사용될 것입니다.
참가자는 자세 안정성 테스트, 낙상 위험 테스트, 운동 선수 단일 다리 테스트 및 안정성 테스트 프로토콜의 한계를 사용하여 평가되며 테스트 프로세스 전에 교육을받습니다.
압력 통증 임계 값 (PPT)은 통증을 유발하는 최소 힘으로 정의됩니다.
이 측정은 일반적으로 입찰 포인트를 평가하는 데 사용되며 유용한 것으로 나타났습니다.
이 프로토콜에 따르면, 시험 자극이라고하는 압력 자극은 먼저 10 점 숫자 등급 척도 (NRS)에서 4의 통증 강도를 유도하기 위해 사다리꼴 근육에 먼저 적용될 것이다.
그 후, 참가자의 오른손을 7 ° C 물에 20 초 동안 담그면 컨디셔닝 자극이 도입 될 것입니다.
이 컨디셔닝 자극에 따라, 동일한 시험 자극이 사다리꼴 근육에 다시 적용되며, 참가자들은 NRS를 사용하여 통증을 평가하도록 요청받습니다.
참가자가 20 초 동안 물에 손을 대지 못하면 손을 제거한 직후 테스트 자극이 적용됩니다.
CPM 점수는 초기 NRS 점수의 두 번째 NRS 점수의 비율로 계산되며, 이는 100을 곱한 것입니다.
100 이상의 점수는 정상적인 CPM 반응을 나타내는 것으로 간주되며, 더 높은 점수는 더 큰 하강 통증 억제를 반영합니다.
유도 된 통증에 대한 반응은 FMS 환자에서 allodynia 및 고혈압의 존재를 나타냅니다. SREP (slow repetitive revoked pain) 프로토콜은 9 초 간격으로 5 초 동안 네일 베드에 적용되는 9 개의 suprathreshold 고통스러운 자극으로 구성됩니다. 고통스러운 자극은 1cm² 자극 표면을 갖는 압력 외계 계수를 사용하여 투여 될 것이다. 네일 베드 통증 자극은 일반적으로 통증 민감도를 평가하는 데 사용됩니다. 각 SREP 자극으로부터의 통증 인식의 강도는 10 점 수치 등급 척도 (0 = 통증 없음, 10 = 극도로 고통스러운)를 사용하여 평가됩니다. SREP 감작 지수는 최종 통증 점수와 초기 통증 점수의 차이로 계산됩니다. 더 높은 양성 SREP 감작 지수 값은 9 자극에 걸친 인식 된 통증 강도의 더 큰 증가를 나타내며, 더 높은 통증 감작을 반영합니다. 중심 감작 인벤토리 (CSI)는 중심 감작 및 관련 동반 질환과 관련된 증상을 통해 통증 민감도를 조사하기 위해 일부 연구자들에 의해 사용됩니다. 중앙 감작의 심각성을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 척도는 만성 통증이있는 환자의 중심 감작을 감지하기 위해 개발되었으며 섹션 A와 섹션 B의 두 섹션으로 구성됩니다. 점수 목적으로는 섹션 A 만 사용됩니다. 100 중 40 점 이상의 점수는 중심 감작 가능성 증가와 관련이 있습니다. 이 척도는 만성 통증을 가진 터키 인구에서 신뢰할 수 있고 유효한 도구로 나타났습니다 (테스트 재시험 신뢰성 = 0.92, Cronbach 's alpha = 0.93)
NRS (Numeric Rating Scale)는 평가 중 통증 강도를 결정하는 데 사용됩니다.
참가자는 0과 10 사이의 값을 선택하여 통증 강도를 평가하도록 요청받습니다.
점수가 높을수록 통증 심각도 증가와 관련이 있습니다.
개정 된 섬유 근육통 영향 설문지 (FIQ)는 기능, 일반 및 증상의 세 가지 섹션으로 구성되어 있으며 총 21 개의 질문이 있습니다.
섬유 근육통 환자에서 발생하는 한계와 기능 장애를 평가합니다.
모든 질문은 0에서 10까지의 NRS (Numeric Rating Scale)에서 점수를 매 깁니다.
설문지의 점수가 증가함에 따라 섬유 근육통과 관련된 더 높은 수준의 장애를 나타냅니다.
우리의 연구에서, 검증되고 신뢰할 수있는 것으로 보이는 터키어 버전의 설문지가 사용될 것입니다.
S-LANSS 통증 점수는 만성 통증 환자의 신경 병증 통증을 인식하고 통각 수용성 통증과 구별되도록 개발되어 검증 된 7 개 항목 자체 관리 척도입니다.
그것은 신경 병증 통증과 관련된 만성 통증 감각을 특징 짓는 고혈압, 알 역학 및 감각신과 같은 특징을 식별하는 데 도움이되는 일련의 질문을 통해 신경 병증 증상과 징후를 평가합니다.
이러한 특징은 종종 섬유 근육통 (FMS) 통증에서 볼 수 있습니다.
우리의 연구에서, 타당성과 신뢰성 테스트를 거친 터키 버전의 설문지가 사용될 것입니다.
Tampa Kinesiophobia 척도는 운동/재 부상에 대한 두려움을 평가하기 위해 설계된 17 개 항목 측정입니다. 이 척도는 업무 활동, 부상/재발행 문제 및 두려움-피하 이성 매개 변수와 관련된 두려움 피해 행동을 평가합니다. 급성 및 만성 요통, 섬유 근육통 (FMS), 근골격계 손상 및 채찍질 관련 장애의 맥락에서 사용됩니다. 이 척도는 4 점 리 커트 스코어링 시스템을 사용합니다 (1 = 강하게 동의하지 않음, 4 = 강하게 동의). 항목 4, 8, 12 및 16의 점수를 되돌리면 (예 : 참가자 가이 항목에 대해 1을 선택하는 경우 4; 2는 3 등으로 계산 됨) 총 점수가 계산됩니다. 참가자는 17에서 68 사이의 점수를받습니다. 스케일의 점수가 높으면 더 높은 수준의 운동 공포증을 나타냅니다. 우리의 연구에서, 타당성과 신뢰성 테스트를 거친 터키 버전의 스케일이 사용될 것입니다. 이 척도는 불안과 우울증 증상을 평가하는 데 사용되며 14 개의 항목 (불안의 경우 7 개, 우울증 7 개 항목)으로 구성됩니다. 각 하위 척도에 대해 점수는 0에서 21 사이입니다.
우리의 연구에서, 검증되고 신뢰할 수있는 것으로 보이는 터키 버전의 HAD 스케일이 사용될 것입니다.
SF-12 건강 조사는 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 가장 널리 사용되는 척도 중 하나입니다.
우리의 연구에서, 검증되고 신뢰할 수있는 것으로 보이는 SF-12의 터키 버전이 사용될 것입니다.
점수는 온라인 계산 도구를 사용하여 계산되며 두 가지 유형의 점수-물리적 구성 요소 요약 (MCS)이 얻을 것입니다.
피로 심각도 척도 (FSS)는 피로가 일상 생활에 미치는 심각도, 빈도 및 영향을 평가하는 데 사용되는 9 개 항목 설문지입니다.
각 항목은 1에서 7까지의 척도로 평가됩니다. 점수가 낮 으면 피로 심각도가 감소 함을 나타냅니다.
우리의 연구에서, 검증되고 신뢰할 수있는 것으로 보이는 터키 버전의 스케일이 사용될 것입니다.
Timed Up and Go (Tug) 테스트는 참가자가 서서 걷는 데 걸리는 시간에 따라 동적 균형을 측정하도록 설계되었습니다.
환자는 표준화 된 의자 (높이 46cm)에 앉아 시작합니다.
검사 중에 환자는 의자에서 일어 서서 3 미터를 걷고 돌아 서서 의자에 앉아 돌아와야합니다.
이 과정을 완료하는 데 걸리는 시간이 측정됩니다.
낮은 값은 안정성이 향상됩니다.
13.5 초의 차단 값은 하락 위험이 높은 개인을 식별하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조류 계외 압력 통증 임계 값 (PPT) 측정
기간: 5 개월
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압력 통증 임계 값 (PPT)은 통증을 유발하는 최소 힘으로 정의됩니다.
이 측정은 일반적으로 입찰 포인트를 평가하는 데 사용되며 유용한 것으로 나타났습니다.
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5 개월
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조절 된 통증 조절 (CPM)
기간: 5 개월
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이 프로토콜에 따르면, 시험 자극이라고하는 압력 자극은 먼저 10 점 숫자 등급 척도 (NRS)에서 4의 통증 강도를 유도하기 위해 사다리꼴 근육에 먼저 적용될 것이다.
그 후, 참가자의 오른손을 7 ° C 물에 20 초 동안 담그면 컨디셔닝 자극이 도입 될 것입니다.
이 컨디셔닝 자극에 따라, 동일한 시험 자극이 사다리꼴 근육에 다시 적용되며, 참가자들은 NRS를 사용하여 통증을 평가하도록 요청받습니다.
참가자가 20 초 동안 물에 손을 대지 못하면 손을 제거한 직후 테스트 자극이 적용됩니다.
CPM 점수는 초기 NRS 점수의 두 번째 NRS 점수의 비율로 계산되며, 이는 100을 곱한 것입니다.
100 이상의 점수는 정상적인 CPM 반응을 나타내는 것으로 간주되며, 더 높은 점수는 더 큰 하강 통증 억제를 반영합니다.
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5 개월
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천천히 반복되는 유발 통증 평가 프로토콜 (SREP)
기간: 5 개월
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유도 된 통증에 대한 반응은 FMS 환자에서 allodynia 및 고혈압의 존재를 나타냅니다.
천천히 반복되는 유발 된 통증 평가 프로토콜 (SREP)은 30 초 간격으로 각각 5 초 동안 네일 베드에 적용되는 9 개의 suprathreshold 고통 자극으로 구성됩니다.
고통스러운 자극은 1cm² 자극 표면을 갖는 압력 외계 계수를 사용하여 투여 될 것이다.
네일 베드 통증 자극은 일반적으로 통증 민감도를 평가하는 데 사용됩니다.
각 SREP 자극으로부터의 통증 인식의 강도는 10 점 수치 등급 척도 (0 = 통증 없음, 10 = 극도로 고통스러운)를 사용하여 평가됩니다.
SREP 감작 지수는 최종 통증 점수와 초기 통증 점수의 차이로 계산됩니다.
더 높은 양성 SREP 감작 지수 값은 9 자극에 걸친 인식 된 통증 강도의 더 큰 증가를 나타내며, 더 높은 통증 감작을 반영합니다.
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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Biodex 밸런스 시스템
기간: 5 개월
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[Biodex Balance System SD (Biodex, Inc, NY) (BBS)] : Biodex 밸런스 시스템은 자세 안정성을 평가하는 컴퓨터 보조 장치입니다.
다양한 난이도 및 테스트 프로토콜을 통한 정적 및 동적 균형, 낙상 위험 및 독점을 측정합니다.
우리의 연구 에서이 시스템은 균형과 중앙 감작 사이의 관계를 조사하는 데 사용될 것입니다.
참가자는 자세 안정성 테스트, 낙상 위험 테스트, 운동 선수 단일 다리 테스트 및 안정성 테스트 프로토콜의 한계를 사용하여 평가되며 테스트 프로세스 전에 교육을받습니다.
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5 개월
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중앙 감작 인벤토리 (CSI)
기간: 5 개월
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중심 감작 인벤토리 (CSI)는 중심 감작 및 관련 동반 질환과 관련된 증상을 통해 통증 민감도를 조사하기 위해 일부 연구자들에 의해 사용됩니다.
중앙 감작의 심각성을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 척도는 만성 통증이있는 환자의 중심 감작을 감지하기 위해 개발되었으며 섹션 A와 섹션 B의 두 섹션으로 구성됩니다. 점수 목적으로는 섹션 A 만 사용됩니다.
100 중 40 점 이상의 점수는 중심 감작 가능성 증가와 관련이 있습니다.
이 척도는 만성 통증을 가진 터키 인구에서 신뢰할 수 있고 유효한 도구로 나타났습니다 (테스트 재시험 신뢰성 = 0.92, Cronbach 's alpha = 0.93)
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5 개월
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숫자 등급 척도 (NRS)
기간: 5 개월
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NRS (Numeric Rating Scale)는 평가 중 통증 강도를 결정하는 데 사용됩니다.
참가자는 0과 10 사이의 값을 선택하여 통증 강도를 평가하도록 요청받습니다.
점수가 높을수록 통증 심각도 증가와 관련이 있습니다.
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5 개월
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개정 된 섬유 근육통 영향 설문지 (FIQ)
기간: 5 개월
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개정 된 섬유 근육통 영향 설문지 (FIQ)는 기능, 일반 및 증상의 세 가지 섹션으로 구성되어 있으며 총 21 개의 질문이 있습니다.
섬유 근육통 환자에서 발생하는 한계와 기능 장애를 평가합니다.
모든 질문은 0에서 10까지의 NRS (Numeric Rating Scale)에서 점수를 매 깁니다.
설문지의 점수가 증가함에 따라 섬유 근육통과 관련된 더 높은 수준의 장애를 나타냅니다.
우리의 연구에서, 검증되고 신뢰할 수있는 것으로 보이는 터키어 버전의 설문지가 사용될 것입니다.
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5 개월
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S-Lanss 통증 점수 (신경 병증 증상 및 징후의 자체 관리 리즈 평가)
기간: 5 개월
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S-LANSS 통증 점수는 만성 통증 환자의 신경 병증 통증을 인식하고 통각 수용성 통증과 구별되도록 개발되어 검증 된 7 개 항목 자체 관리 척도입니다.
그것은 신경 병증 통증과 관련된 만성 통증 감각을 특징 짓는 고혈압, 알 역학 및 감각신과 같은 특징을 식별하는 데 도움이되는 일련의 질문을 통해 신경 병증 증상과 징후를 평가합니다.
이러한 특징은 종종 섬유 근육통 (FMS) 통증에서 볼 수 있습니다.
우리의 연구에서, 타당성과 신뢰성 테스트를 거친 터키 버전의 설문지가 사용될 것입니다.
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5 개월
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탬파 kinesiophobia 척도 (TKS)
기간: 5 개월
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Tampa Kinesiophobia 척도는 운동/재 부상에 대한 두려움을 평가하기 위해 설계된 17 개 항목 측정입니다.
이 척도는 업무 활동, 부상/재발행 문제 및 두려움-피하 이성 매개 변수와 관련된 두려움 피해 행동을 평가합니다.
급성 및 만성 요통, 섬유 근육통 (FMS), 근골격계 손상 및 채찍질 관련 장애의 맥락에서 사용됩니다.
이 척도는 4 점 리 커트 스코어링 시스템을 사용합니다 (1 = 강하게 동의하지 않음, 4 = 강하게 동의).
항목 4, 8, 12 및 16의 점수를 되돌리면 (예 : 참가자 가이 항목에 대해 1을 선택하는 경우 4; 2는 3 등으로 계산 됨) 총 점수가 계산됩니다.
참가자는 17에서 68 사이의 점수를받습니다.
스케일의 점수가 높으면 더 높은 수준의 운동 공포증을 나타냅니다.
우리의 연구에서, 타당성과 신뢰성 테스트를 거친 터키 버전의 스케일이 사용될 것입니다.
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5 개월
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병원 불안 및 우울증 척도 (Had)
기간: 5 개월
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이 척도는 불안과 우울증 증상을 평가하는 데 사용되며 14 개의 항목 (불안의 경우 7 개, 우울증 7 개 항목)으로 구성됩니다. 각 하위 척도에 대해 점수는 0에서 21 사이입니다.
우리의 연구에서, 검증되고 신뢰할 수있는 것으로 보이는 터키 버전의 HAD 스케일이 사용될 것입니다. |
5 개월
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SF-12 건강 조사 (SF-12 품질의 삶의 규모)
기간: 5 개월
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SF-12 건강 조사는 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 가장 널리 사용되는 척도 중 하나입니다.
우리의 연구에서, 검증되고 신뢰할 수있는 것으로 보이는 SF-12의 터키 버전이 사용될 것입니다.
점수는 온라인 계산 도구를 사용하여 계산되며 두 가지 유형의 점수-물리적 구성 요소 요약 (MCS)이 얻을 것입니다.
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5 개월
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피로 심각도 척도 (FSS)
기간: 5 개월
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피로 심각도 척도 (FSS)는 피로가 일상 생활에 미치는 심각도, 빈도 및 영향을 평가하는 데 사용되는 9 개 항목 설문지입니다.
각 항목은 1에서 7까지의 척도로 평가됩니다. 점수가 낮 으면 피로 심각도가 감소 함을 나타냅니다.
우리의 연구에서, 검증되고 신뢰할 수있는 것으로 보이는 터키 버전의 스케일이 사용될 것입니다.
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5 개월
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시기와 이동 (잡아 당김)
기간: 5 개월
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Timed Up and Go (Tug) 테스트는 참가자가 서서 걷는 데 걸리는 시간에 따라 동적 균형을 측정하도록 설계되었습니다.
환자는 표준화 된 의자 (높이 46cm)에 앉아 시작합니다.
검사 중에 환자는 의자에서 일어 서서 3 미터를 걷고 돌아 서서 의자에 앉아 돌아와야합니다.
이 과정을 완료하는 데 걸리는 시간이 측정됩니다.
낮은 값은 안정성이 향상됩니다.
13.5 초의 차단 값은 하락 위험이 높은 개인을 식별하는 데 사용됩니다.
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Emre Ata, Asst. Prof., Health Sciences University Sultan 2.Abdülhamid Han Training and Research Hospital
- 연구 책임자: Feyza Nur Yücel, Specialist, Health Sciences University Sultan 2.Abdülhamid Han Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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