Helfer Skin TapとShotblockerのテクニックが子供の筋肉内注射に対する感情的な反応に与える影響

このランダム化比較の実験的研究は、筋肉内（IM）薬物投与を受けている7〜12歳の子供の痛み、感情的反応、および生理学的パラメーターに対するヘルファースキンタップ技術（HST）とショットブロッカーアプリケーションの効果を調べることを目的としています。 この研究は、2024年10月1日から2025年1月31日まで、Fırat大学病院の小児救急診療所で実施されました。 診療所は、子供の薬の投与とフォローアップが行われた12のベッドを備えた2つの観察室で構成されていました。 研究集団には、7〜12歳の子供がvastus rateralis IM薬物投与（Zofer®8mg/4ml注射可能溶液-Ondansetron塩酸二水和物）を受け、包含基準を満たしていた子供が含まれていました。

サンプルサイズは、d = 0.82およびα= 0.05の効果サイズで、Sivri、Bilgen、およびBalcı（2019）による研究の痛みスコアに基づいて決定され、グループあたり40人の子供（HST、ショットブロッカー、およびコントロール）のサンプルが十分であることを示しています。 潜在的なドロップアウトを説明するために、サンプルサイズは10％増加し、その結果、選択基準を満たし、両親とともにインフォームドコンセントを提供する合計132人の子供が生じました。

参加者の事前テストデータは、ランダム化前に研究者によって収集されました。 均一性を確保するために、子供は、単純なランダムサンプリング方法を使用してグループに割り当てる前に、年齢、性別、生活の質、疲労レベルに基づいて層別化されました。 研究者の間で盲検化することは実現可能ではなく、異なるグループの患者は異なる病院のベッドに割り当てられました。 選択バイアスを最小限に抑えるために、単純なランダム化が適用されました。 研究プロトコルは、ClinicalTrials.govに登録されました 米国国立医学図書館と国立衛生研究所（NIH）がサポートするデータベース。 患者は、割り当てられたグループ（実験的または対照）に気付いていませんでした。

データ収集および測定ツール

次のツールを使用してデータを収集しました。

記述特性フォーム（年齢、性別、診断、IM注射の履歴を含む）。

発射前および注射後の心拍数、呼吸速度、およびパルスオキシメーターを使用して酸素飽和度を記録した生理学的パラメーター観測形態。

Hicks et al。 （2001）、0〜10の範囲の自己報告スケールで、スコアが高いほど激しい痛みが示されます。

Li＆Lopez（2005）によって開発された子供の感情指標スケール（CEIS）は、5つのカテゴリ（表現、発声、活動、相互作用、協力レベル）で観察可能な感情的行動を測定し、スコアが5から25の範囲で、より高いスコアが苦痛の増加を示しています。 スケールの元バージョンではクロンバッハのアルファ値は0.92でしたが、この研究でのトルコの適応は0.94を達成しました。

研究の実施は、7〜12歳の子供に投与され、年齢に適したBMIパーセンタイルを使用しました。 注射は、標準的な条件下で同じ研究者によって16mmまたは22mm、22-25ゲージの片使用滅菌針を使用して、広大な外側筋肉で行われました。 処置前に局所麻酔薬または鎮痛剤は適用されませんでした。 研究フォームは、研究者による注射の前後に完成しました。

この研究は、皮膚刺激技術が痛みの知覚、感情的苦痛、小児IM注射における生理学的反応に及ぼす影響に関する貴重な洞察を提供し、臨床診療における疼痛管理戦略の改善に貢献しました。