De impact van Helfer Skin Tap en ShotBlocker -technieken op emotionele reacties op intramusculaire injecties bij kinderen

Dit gerandomiseerde gecontroleerde experimentele onderzoek was gericht op het onderzoeken van de effecten van de Helfer Skin Tap Technique (HST) en Shotblocker-toepassing op pijn, emotionele reacties en fysiologische parameters bij kinderen van 7-12 jaar die in intramusculaire (IM) drugsbeheer ondergaan. De studie werd uitgevoerd in de Pediatric Emergency Clinic van het Fırat University Hospital tussen 1 oktober 2024 en 31 januari 2025. De kliniek bestond uit twee observatiekamers met 12 bedden, waar de medicatie-administratie van kinderen en follow-ups werden uitgevoerd. De onderzoekspopulatie omvatte kinderen van 7-12 jaar die Vastus lateralis IM Drug Administration ontvingen (Zofer® 8mg/4 ml Injecteerbare oplossing - Ondansetron hydrochloride dihydraat) en voldeden aan de inclusiecriteria.

De steekproefgrootte werd bepaald op basis van de pijnscores uit het onderzoek door Sivri, Bilgen en Balcı (2019), met een effectgrootte van d = 0,82 en α = 0,05, wat aangeeft dat een steekproef van 40 kinderen per groep (HST, shotblocker en controle) voldoende was. Om rekening te houden met potentiële uitval, werd de steekproefomvang met 10%verhoogd, wat resulteerde in een totaal van 132 kinderen die aan de inclusiecriteria voldeden en samen met hun ouders geïnformeerde toestemming gaven.

De pre-testgegevens van de deelnemers werden verzameld door de onderzoeker vóór randomisatie. Om homogeniteit te waarborgen, werden kinderen gestratificeerd op basis van leeftijd, geslacht, kwaliteit van leven en vermoeidheidsniveaus voordat ze werden toegewezen aan groepen met behulp van een eenvoudige willekeurige bemonsteringsmethode. Verblindend bij onderzoekers was niet haalbaar en patiënten in verschillende groepen werden toegewezen aan verschillende ziekenhuisbedden. Om selectiebias te minimaliseren, werd eenvoudige randomisatie toegepast. Het studieprotocol werd geregistreerd in de ClinicalTrials.gov Database, ondersteund door de Amerikaanse National Library of Medicine en de National Institutes of Health (NIH). Patiënten waren niet op de hoogte van hun toegewezen groepen (experimenteel of controle).

Gegevensverzameling en meethulpmiddelen

Gegevens werden verzameld met behulp van de volgende tools:

Beschrijvende kenmerken vormen zich (inclusief leeftijd, geslacht, diagnose en geschiedenis van IM -injecties).

Fysiologische parameters Observatievorm, die de hartslag van vóór en na de injectie, ademhalingssnelheid en zuurstofverzadiging registreerde met behulp van een pulsoximeter.

Faces Pain Scale-Revised (FPS-R), ontwikkeld door Hicks et al. (2001), een zelfgerapporteerde schaal variërend van 0 tot 10, met hogere scores die duiden op meer ernstige pijn.

Emotionele indicatorschaal voor kinderen (CEIS), ontwikkeld door Li & Lopez (2005), met het meten van waarneembaar emotioneel gedrag in vijf categorieën (gezichtsuitdrukking, vocalisatie, activiteit, interactie en samenwerkingsniveau), met scores variërend van 5 tot 25, waar hogere scores een verhoogde distress aangeven. De schaal had een Cronbach's alpha -waarde van 0,92 in zijn oorspronkelijke versie, terwijl de Turkse aanpassing in deze studie 0,94 bereikte.

Studie-implementatie IM-injecties werden toegediend aan kinderen van 7-12 jaar met een BMI-percentiel dat geschikt is voor hun leeftijd. De injecties werden uitgevoerd op de Vastus lateralis-spier met behulp van een steriele naald van een single-use naald van 16 mm of 22-25, door dezelfde onderzoeker onder standaardomstandigheden. Er werd geen lokaal verdoving of analgeticum toegepast vóór de procedure. De onderzoeksformulieren werden ingevuld voor en na de injectie door de onderzoeker.

Deze studie bood waardevolle inzichten in de effecten van huidstimulatietechnieken op pijnperceptie, emotionele nood en fysiologische reacties bij pediatrische IM -injecties, wat bijdraagt ​​aan verbeterde strategieën voor pijnbeheer in de klinische praktijk.