L'impatto delle tecniche di Helfer Skin Tap e Shotblocker sulle risposte emotive alle iniezioni intramuscolari nei bambini

Questo studio sperimentale controllato randomizzato mirava a esaminare gli effetti della tecnica del tap skin di Helfer (HST) e dell'applicazione di shotblocker su dolore, risposte emotive e parametri fisiologici nei bambini di età compresa tra 7 e 12 anni sottoposti a somministrazione di droga intramuscolare (IM). Lo studio è stato condotto presso la clinica di emergenza pediatrica dell'ospedale universitario di Fırat tra il 1 ° ottobre 2024 e il 31 gennaio 2025. La clinica consisteva in due sale di osservazione con 12 letti, in cui venivano effettuati la somministrazione di farmaci per bambini e i follow-up. La popolazione dello studio includeva bambini di età compresa tra 7 e 12 anni che hanno ricevuto la somministrazione di farmaci IM Vastus Lateralis (soluzione iniettabile Zofer® 8mg/4ml - ondansetron cloridrato diidrato) e hanno soddisfatto i criteri di inclusione.

La dimensione del campione è stata determinata in base ai punteggi del dolore dello studio di Sivri, Bilgen e Balcı (2019), con una dimensione dell'effetto di D = 0,82 e α = 0,05, indicando che un campione di 40 bambini per gruppo (HST, Shotblocker e Control) era sufficiente. Per tenere conto dei potenziali abbandoni, la dimensione del campione è stata aumentata del 10%, con un totale di 132 bambini che hanno soddisfatto i criteri di inclusione e hanno fornito il consenso informato insieme ai loro genitori.

I dati pre-test dei partecipanti sono stati raccolti dal ricercatore prima della randomizzazione. Per garantire l'omogeneità, i bambini sono stati stratificati in base all'età, al sesso, alla qualità della vita e ai livelli di fatica prima di essere assegnati a gruppi usando un semplice metodo di campionamento casuale. L'accecamento tra i ricercatori non era fattibile e i pazienti di diversi gruppi sono stati assegnati a diversi letti ospedalieri. Per ridurre al minimo la distorsione della selezione, è stata applicata una semplice randomizzazione. Il protocollo di studio è stato registrato in ClinicalTrials.gov Database, supportato dalla National Library of Medicine degli Stati Uniti e dal National Institutes of Health (NIH). I pazienti non erano a conoscenza dei loro gruppi assegnati (sperimentale o di controllo).

Strumenti di raccolta e misurazione dei dati

I dati sono stati raccolti utilizzando i seguenti strumenti:

Forma delle caratteristiche descrittive (tra cui età, genere, diagnosi e storia delle iniezioni IM).

Form di osservazione dei parametri fisiologici, che ha registrato la frequenza cardiaca pre e post-iniezione, la frequenza respiratoria e la saturazione di ossigeno usando un impulso ossimetro.

Faces Pain Scale-Revised (FPS-R), sviluppato da Hicks et al. (2001), una scala auto-segnalata che va da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano un dolore più grave.

Scala degli indicatori emotivi per bambini (CEI), sviluppata da Li & Lopez (2005), misurando comportamenti emotivi osservabili in cinque categorie (espressione facciale, vocalizzazione, attività, interazione e cooperazione), con punteggi che vanno da 5 a 25, dove punteggi più alti indicavano un aumento del disagio. La scala aveva un valore alfa di Cronbach di 0,92 nella sua versione originale, mentre il suo adattamento turco in questo studio ha raggiunto 0,94.

Le iniezioni di implementazione dello studio sono state somministrate a bambini di età compresa tra 7 e 12 anni con un percentile di BMI appropriato per la propria età. Le iniezioni sono state eseguite sul muscolo di Vastus Lateralis usando un ago sterile da 16 mm o 22 mm, calibro 22-25 da 22-25 da parte dello stesso ricercatore in condizioni standard. Non è stato applicato anestetico o analgesico locale prima della procedura. I moduli di ricerca sono stati completati prima e dopo l'iniezione da parte del ricercatore.

Questo studio ha fornito preziose informazioni sugli effetti delle tecniche di stimolazione della pelle sulla percezione del dolore, sull'angoscia emotiva e sulle risposte fisiologiche nelle iniezioni di IM pediatriche, contribuendo a migliori strategie di gestione del dolore nella pratica clinica.