L'impact des techniques de robinet de peau de Helfer et de barrage Shotblocker sur les réponses émotionnelles aux injections intramusculaires chez les enfants

Cette étude expérimentale contrôlée randomisée visait à examiner les effets de la technique du robinet cutanée Helfer (HST) et de l'application Shotblocker sur la douleur, les réponses émotionnelles et les paramètres physiologiques chez les enfants âgés de 7 à 12 ans subissant une administration de médicament intramusculaire (IM). L'étude a été menée à la clinique d'urgence pédiatrique de l'hôpital universitaire de Fırat entre le 1er octobre 2024 et le 31 janvier 2025. La clinique se composait de deux salles d'observation avec 12 lits, où l'administration des médicaments pour enfants et le suivi ont été effectués. La population étudiée a inclus des enfants âgés de 7 à 12 ans qui ont reçu une administration de médicament Vastus lateralis IM (solution injectable de Zofer® 8 mg / 4 ml - chlorhydrate d'ondansétron dihydraté) et répondaient aux critères d'inclusion.

La taille de l'échantillon a été déterminée en fonction des scores de douleur de l'étude par Sivri, Bilgen et Balcı (2019), avec une taille d'effet de D = 0,82 et α = 0,05, indiquant qu'un échantillon de 40 enfants par groupe (HST, Shotblocker et Control) était suffisant. Pour tenir compte des abandons potentiels, la taille de l'échantillon a été augmentée de 10%, ce qui a entraîné un total de 132 enfants qui répondaient aux critères d'inclusion et ont donné un consentement éclairé avec leurs parents.

Les données de pré-test des participants ont été collectées par le chercheur avant randomisation. Pour assurer l'homogénéité, les enfants ont été stratifiés en fonction de l'âge, du sexe, de la qualité de vie et des niveaux de fatigue avant d'être affectés à des groupes en utilisant une méthode d'échantillonnage aléatoire simple. L'aveuglement entre les chercheurs n'était pas possible et les patients de différents groupes ont été affectés à différents lits d'hôpital. Pour minimiser le biais de sélection, une randomisation simple a été appliquée. Le protocole d'étude a été enregistré dans ClinicalTrials.gov Base de données, soutenue par la National Library of Medicine des États-Unis et les National Institutes of Health (NIH). Les patients n'étaient pas au courant de leurs groupes affectés (expérimentaux ou témoins).

Outils de collecte et de mesure des données

Les données ont été collectées à l'aide des outils suivants:

Les caractéristiques descriptives se forment (y compris l'âge, le sexe, le diagnostic et les antécédents des injections de la messagerie instantanée).

Forme d'observation des paramètres physiologiques, qui a enregistré la fréquence cardiaque pré et post-injection, la fréquence respiratoire et la saturation en oxygène à l'aide d'un oxymètre d'impulsion.

Les visages révisés par l'échelle de la douleur (FPS-R), développés par Hicks et al. (2001), une échelle autodéclarée allant de 0 à 10, avec des scores plus élevés indiquant une douleur plus sévère.

L'échelle de l'indicateur émotionnel des enfants (CEIS), développée par Li & Lopez (2005), mesurant des comportements émotionnels observables dans cinq catégories (expression faciale, vocalisation, activité, interaction et niveau de coopération), avec des scores allant de 5 à 25, où des scores plus élevés ont indiqué une détresse accrue. L'échelle avait une valeur alpha de Cronbach de 0,92 dans sa version d'origine, tandis que son adaptation turque dans cette étude a atteint 0,94.

Les injections de la mise en œuvre de l'étude ont été administrées aux enfants âgés de 7 à 12 ans avec un centile IMC approprié pour leur âge. Les injections ont été réalisées sur le muscle du vastus latérale à l'aide d'une aiguille stérile à usage unique de calibre à calibre de 16 mm ou 22 mm, 22-25 par le même chercheur dans des conditions standard. Aucun anesthésique ou analgésique local n'a été appliqué avant la procédure. Les formulaires de recherche ont été remplis avant et après l'injection par le chercheur.

Cette étude a fourni des informations précieuses sur les effets des techniques de stimulation cutanée sur la perception de la douleur, la détresse émotionnelle et les réponses physiologiques dans les injections de IM pédiatrique, contribuant à améliorer les stratégies de gestion de la douleur dans la pratique clinique.