Der Einfluss von Helfer -Hauthahn- und Schussblocker -Techniken auf emotionale Reaktionen auf intramuskuläre Injektionen bei Kindern
Vergleich von zwei verschiedenen Hautstimulationstechniken mit intramuskulären Injektionsschmerzen und emotionalen Reaktionen bei Kindern: Helfer -Hauthacktechnik und Schussblocker
Studienziel: Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Helfer Skin Skin Tap Technique (HST) und der Schussblocker-Anwendung auf Schmerzen, emotionale Indikatoren und physiologische Parameter während der intramuskulären (IM) Arzneimittelverabreichung bei Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren zu bestimmen.
Studiendesign Diese Forschung wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie entwickelt.
Studieneinstellung und Merkmale Die Studie wird in der pädiatrischen Notfallklinik des Fırat University Hospital durchgeführt. Die pädiatrische Notfallklinik besteht aus zwei Beobachtungsräumen mit insgesamt 12 Betten, in denen die Medikamentenverabreichung von Kindern und Follow-ups durchgeführt werden.
Die Studienpopulation umfasst Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren, die die Vastus Lateralis IM Drug Administration (ZOFER® 8MG/4ML Injectable Lösung - Ondansetron Hydrochlorid Dihydrat) in der pädiatrischen Notfallklinik des Fırat -Universitätsklinikums erhalten haben und die Einschlusskriterien während des angegebenen Untersuchungszeitraums erfüllten.
Für die Schätzung der Stichprobengröße wurden die Schmerzwerte aus der Studie von Sivri, Bilgen und Balcı (2019) berücksichtigt. Basierend auf ihren Ergebnissen (d = 0,82; α = 0,05) wurde festgestellt, dass eine Stichprobengröße von 40 Kindern pro Gruppe (HST, Schussblocker und Kontrolle) ausreichen würde. Unter Berücksichtigung potenzieller Ausfälle wurde die Stichprobengröße um 10%erhöht, und die Studie sollte insgesamt 132 Kinder einschließen, die die Einschlusskriterien erfüllten und zusammen mit ihren Eltern eine Einverständniserklärung erteilten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte experimentelle Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen der Helfer Skin Tap Technique (HST) und der Schussblocker-Anwendung auf Schmerzen, emotionale Reaktionen und physiologische Parameter bei Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren im Alter von intramuskulärer (IM) Arzneimittelverabreichung zu untersuchen. Die Studie wurde zwischen dem 1. Oktober 2024 und dem 31. Januar 2025 in der pädiatrischen Notfallklinik des Universitätsklinikums Fırat durchgeführt. Die Klinik bestand aus zwei Beobachtungsräumen mit 12 Betten, in denen die Verabreichung der Kindermedikamente und die Nachuntersuchungen durchgeführt wurden. Die Studienpopulation umfasste Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren, die die Vastus Lateralis IM Drug Administration (ZOFER® 8MG/4ML Injizierbare Lösung - Ondansetron Hydrochlorid Dihydrat) erhielten und die Einschlusskriterien erfüllten.
Die Stichprobengröße wurde basierend auf den Schmerzwerten aus der Studie von Sivri, Bilgen und Balcı (2019) mit einer Effektgröße von d = 0,82 und α = 0,05 bestimmt, was darauf hinweist, dass eine Probe von 40 Kindern pro Gruppe (HST, Schussblocker und Kontrolle) ausreicht. Um potenzielle Abbrecher zu berücksichtigen, wurde die Stichprobengröße um 10%erhöht, was zu insgesamt 132 Kindern führte, die die Einschlusskriterien erfüllten und zusammen mit ihren Eltern eine Einverständniserklärung erteilten.
Die Vor-Test-Daten der Teilnehmer wurden vom Forscher vor der Randomisierung gesammelt. Um die Homogenität zu gewährleisten, wurden Kinder aufgrund von Alter, Geschlecht, Lebensqualität und Müdigkeit geschichtet, bevor sie Gruppen unter Verwendung einer einfachen Zufallsabtastmethode zugeordnet wurden. Das Blinden unter Forschern war nicht machbar, und Patienten in verschiedenen Gruppen wurden verschiedenen Krankenhausbetten zugeordnet. Um die Auswahlverzerrung zu minimieren, wurde eine einfache Randomisierung angewendet. Das Studienprotokoll wurde in den ClinicalTrials.gov registriert Datenbank, unterstützt von der US -amerikanischen National Library of Medicine und den National Institutes of Health (NIH). Die Patienten waren sich ihrer zugewiesenen Gruppen nicht bewusst (experimentell oder Kontrolle).
Datenerfassung und Messwerkzeuge
Die Daten wurden mit den folgenden Tools gesammelt:
Beschreibende Eigenschaften Form (einschließlich Alter, Geschlecht, Diagnose und Vorgeschichte von Injektionen).
Die Beobachtungsform der physiologischen Parameter, die die Herzfrequenz, Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung vor und nach der Injektion unter Verwendung eines Pulsoximeters erfasste.
Gesichter Schmerzskala-überarbeitet (FPS-R), entwickelt von Hicks et al. (2001), eine selbst gemeldete Skala im Bereich von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf starke Schmerzen hinweisen.
Die von LI & Lopez (2005) entwickelte emotionale Indikatorskala (CEIS) der Kinder, die beobachtbare emotionale Verhaltensweisen in fünf Kategorien (Gesichtsausdruck, Vokalisierung, Aktivität, Wechselwirkung und Kooperationsstufe) mit Punktzahlen von 5 bis 25 misst, wobei höhere Werte erhöht wurden. Die Skala hatte in seiner ursprünglichen Version einen Cronbach -Alpha -Wert von 0,92, während seine türkische Anpassung in dieser Studie 0,94 erreichte.
Die IM-Injektionen für Studien wurden Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren mit einem für ihr Alter geeigneten BMI-Perzentils verabreicht. Die Injektionen wurden am Vastus lateralis-Muskel unter Verwendung einer 16-mm- oder 22-mm-, 22-25-Gauge-Steriladel durch denselben Forscher unter Standardbedingungen durchgeführt. Vor dem Verfahren wurde kein Lokalanästhetikum oder Analgetikum angewendet. Die Forschungsformulare wurden vor und nach der Injektion durch den Forscher ausgefüllt.
Diese Studie lieferte wertvolle Einblicke in die Auswirkungen von Hautstimulationstechniken auf die Wahrnehmung von Schmerzen, die emotionale Belastung und die physiologischen Reaktionen bei pädiatrischen Injektionen, was zu verbesserten Strategien zur Schmerzbehandlung in der klinischen Praxis beitrug.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Malatya, Truthahn, 44100
- Inonü University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - 7 bis 12 Jahre alt,
- BMI -Niveau im entsprechenden Bereich gemäß dem Alter,
- Ich bin Drogen, das dem Muskel von Vastus lateralis verabreicht wurde,
- Keine Krankheit, die chronische Schmerzen verursacht,
- In den letzten 8 Stunden vor dem Eingriff keine analgetischen Medikamente einnehmen,
- Keine mentale oder neurologische Behinderung,
- Keine visuellen oder auditorischen Probleme, die die Anwendung der Skalen verhindern,
- Spricht und versteht Türkisch,
- Kinder, deren Eltern und sich selbst einigten, an der Studie teilzunehmen, wurden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- - Der BMI -Level liegt nicht im entsprechenden Bereich gemäß dem Alter,
- Formulare mit unvollständigen oder falschen Antworten,
- Kinder, die sich nicht freiwillig an der Studie teilnahmen, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Helfer Hauthahngruppe
Helfer Skin Tap Group: Der Patient wird auf die bequemste Weise so positioniert.
Für die Injektion im Vastus lateralis -Muskel wird der Patient angemessen im Liegen positioniert.
Nach der Identifizierung der Injektionsstelle wird die Haut für ungefähr 5 Sekunden (ca. 15 Striche) vorsichtig mit der Palmaroberfläche der Finger der dominanten Hand geklopft, um die Muskeln zu entspannen.
Nach dem Reinigen der Haut mit Alkohol wird die Kappe der Spritze in der dominanten Hand entfernt.
Der Daumen und der Zeigefinger der nicht dominanten Hand bilden ein großes V, und es werden wieder sanfte Hähne auf die Haut aufgetragen.
Die gesamte Handfläche wird verwendet, um dem Muskel drei feste Striche zu liefern.
Die Striche (nicht die Slaps) sollten fest sein, um die großen Muskelfasern zu stimulieren.
Nach dem Zählen auf drei wird die Spritze gleichzeitig in den Muskel in einem Winkel von 90 ° eingeführt.
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In der Einheit, in der die Studie durchgeführt wurde, wird die IM Drug Administration durch den Vastus lateralis-Muskel bei Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren und mit dem BMI im angemessenen Perzentil gemäß dem Alter durchgeführt.
Keine Anästhesie usw. Die Anwendung wird durchgeführt.
Um ähnliche Bedingungen in der Studie zu erzeugen, werden Kindern, denen die IM verabreicht wird (ZOFER® 8MG / 4ML-injizierbares Lösungsdansetronhydrochlorid-Dihydrat in die Vastus lateralis, in die Studie verabreicht werden.
Die IM -Injektion wird vom gleichen Ermittler in den Vastus lateralis -Muskel des Patienten durchgeführt.
Bei allen Patienten zur Verabreichung von 16 mm oder 22 mm, 22-25 Gauge sterile Einweg-Einweg-Einweg-Nadel werden verwendet.
Das Verfahren wird mit Helfer -Hauthahntechnik durchgeführt.
Die Kinder werden vom Forscher vor und nach der IM -Injektion auf die Kinder angewendet.
Andere Namen:
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Experimental: Schussblocker -Gruppe
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In der Einheit, in der die Studie durchgeführt wurde, wird die IM Drug Administration durch den Vastus lateralis-Muskel bei Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren und mit dem BMI im angemessenen Perzentil gemäß dem Alter durchgeführt.
Keine Anästhesie usw. Die Anwendung wird durchgeführt.
Um ähnliche Bedingungen in der Studie zu erzeugen, werden Kindern, denen die IM verabreicht wird (ZOFER® 8MG / 4ML-injizierbares Lösungsdansetronhydrochlorid-Dihydrat in die Vastus lateralis, in die Studie verabreicht werden.
Die IM -Injektion wird vom gleichen Ermittler in den Vastus lateralis -Muskel des Patienten durchgeführt.
Bei allen Patienten wird eine 16 mm oder 22 mm, 22-25 Gauge sterile Einweg-Einweg-Nadel verwendet.
Die Prozedur wird mithilfe der Shotblocker -Methode durchgeführt.
Vor und nach der IM -Injektion werden die Formulare vom Ermittler auf die Kinder angewendet.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
In der Kontrollgruppe eingeschlossene Kindern werden im Zofer -Medikament (das Medikament mit einer Rate von 1 ml/10 Sekunden) mit der routinemäßigen Standardversorgung der Station in den Muskel injiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Emotionale Indikatorskala für Kinder
Zeitfenster: 1 Monat
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Die emotionale Indikatorskala der Kinder (CEIS) wurde von LI und Lopez (2005) entwickelt, um den Krankenschwestern eine einfache, objektive und konsistente Methode zu bieten, um das emotionale Verhalten von Kindern bei stressigen medizinischen Eingriffen zu identifizieren.
Die CSA besteht aus fünf Kategorien beobachtbarer emotionaler Verhaltensweisen (Gesichtsausdruck, Vokalisierung, Aktivität, Interaktion und Kooperationsgrad).
Jede Kategorie hat einen Wert zwischen 1-5.
Die Gesamtpunktzahl, die aus der Skala erhalten werden kann, variiert zwischen 5-25.
Je höher die aus der Skala erhaltenen Bewertungen, desto höher sind die negativen emotionalen Indikatoren.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Seher Cevik Aktura, Inonü University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Seher C Aktura
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