Wpływ technik skórki Helfer i strzelców na reakcje emocjonalne na zastrzyki domięśniowe u dzieci

To randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne miało na celu zbadanie wpływu techniki kranu skórnego Helfer (HST) i zastosowania strzału na ból, reakcje emocjonalne i parametry fizjologiczne u dzieci w wieku 7-12 lat poddawanych administrowaniu domięśniowym (IM). Badanie przeprowadzono w Pediatric Emergency Clinic w szpitalu uniwersyteckim Fırat od 1 października 2024 r. A 31 stycznia 2025 r. Klinika składała się z dwóch pokoi obserwacyjnych z 12 łóżkami, w których przeprowadzono podawanie leków dzieci i obserwacje. Badana populacja obejmowała dzieci w wieku 7-12 lat, które otrzymały Vastus lateralis IM Administration (Zofer® 8mg/4 ml Rozwiązanie do wstrzykiwań - dihydran chlorowodorku Ondansetron) i spełniają kryteria włączenia.

Wielkość próby określono na podstawie wyników bólu z badania przez Sivri, Bilgen i Balcı (2019), z wielkością efektu d = 0,82 i α = 0,05, co wskazuje, że próbka 40 dzieci na grupę (HST, Shotblocker i kontrola) była wystarczająca. Aby uwzględnić potencjalne porzucenia, wielkość próby wzrosła o 10%, co spowodowało w sumie 132 dzieci, które spełniły kryteria włączenia i wyrażali świadomą zgodę wraz z rodzicami.

Przed randomizacją dane uczestników zostały zebrane przez badacza przed randomizacją. Aby zapewnić jednorodność, dzieci zostały stratyfikowane w oparciu o wiek, płeć, jakość życia i poziomy zmęczeniowe, zanim zostały przypisane do grup przy użyciu prostej losowej metody próbkowania. Oślepienia wśród badaczy nie było możliwe, a pacjentów w różnych grupach przypisano do różnych łóżek szpitalnych. Aby zminimalizować stronniczość selekcji, zastosowano prostą randomizację. Protokół badania został zarejestrowany w ClinicalTrials.gov Baza danych, wspierana przez amerykańską Bibliotekę Medycyny i National Institutes of Health (NIH). Pacjenci nie byli świadomi przypisanych grup (eksperymentalne lub kontrolne).

Narzędzia do gromadzenia i pomiaru danych

Dane zebrano za pomocą następujących narzędzi:

Charakterystyka opisowa (w tym wiek, płeć, diagnoza i historia zastrzyków IM).

Forma obserwacyjna parametrów fizjologicznych, która odnotowała tętno przed i po wstrzyknięciu, szybkość oddechu i nasycenie tlenu za pomocą pulsoksymetru.

Skieruje się do skłonności do bólu (FPS-R), opracowanego przez Hicks i in. (2001), zgłaszana przez siebie skalę od 0 do 10, z wyższymi wynikami wskazującymi silniejszy ból.

Skala wskaźników emocjonalnych dzieci (CEI), opracowana przez Li & Lopez (2005), mierząc obserwowalne zachowania emocjonalne w pięciu kategoriach (ekspresja twarzy, wokalizacja, aktywność, interakcja i współpraca), z wyników od 5 do 25, gdzie wyższe wyniki wskazywały na zwiększone niepokój. Skala miała wartość alfa Cronbacha wynoszącą 0,92 w pierwotnej wersji, a jej turecka adaptacja w tym badaniu osiągnęła 0,94.

Wdrożenie badań IM INTESS podano dzieciom w wieku 7-12 lat z percentylem BMI odpowiednim dla ich wieku. Wstrzyknięcia przeprowadzono na mięśniach Vastus lateralis przy użyciu sterylnej igły jednorazowej o wymiarach 16 mm lub 22 mm, 22-25 przez tego samego badacza w standardowych warunkach. Przed zabiegiem nie zastosowano miejscowego znieczulenia ani przeciwbólowego. Formularze badawcze zostały zakończone przed i po wstrzyknięciu przez badacza.

To badanie dostarczyło cennego wglądu w wpływ technik stymulacji skóry na percepcję bólu, stres emocjonalny i odpowiedzi fizjologiczne w zastrzykach IM pediatrycznych, przyczyniając się do poprawy strategii leczenia bólu w praktyce klinicznej.