Dopad technik Helfer Skin Tap a Shotblocker na emocionální reakce na intramuskulární injekce u dětí

Cílem této randomizované kontrolované experimentální studie bylo prozkoumat účinky techniky Helfer Skin Tap Technique (HST) a ShotBlocker na bolest, emocionální reakce a fyziologické parametry u dětí ve věku 7-12 let podstupujících intramuskulární (IM) podávání léčiva. Studie byla provedena na pediatrické pohotovostní klinice Fırat University Hospital mezi 1. říjnem 2024 a 31. lednem 2025. Klinika se skládala ze dvou pozorovacích místností s 12 lůžkami, kde bylo provedeno podávání a sledování léků dětí. Populace studie zahrnovala děti ve věku 7-12 let, které obdržely podávání léčiva IM v rozpravě (ZOFER® 8MG/4ML Injekční roztok - dihydrát hydrochloridu Ondansetron) a splnili kritéria inkluze.

Velikost vzorku byla stanovena na základě skóre bolesti ze studie SIVRI, BILGEN a BALCı (2019) s velikostí účinku d = 0,82 a a = 0,05, což naznačuje, že vzorek 40 dětí na skupinu (HST, brockblocker a kontrola) byl. Aby se zohlednila potenciální předčasná ukončení studia, byla velikost vzorku zvětšena o 10%, což mělo za následek celkem 132 dětí, které splnily kritéria pro zařazení a poskytly spolu s rodiči informovaný souhlas.

Údaje o předběžném testu účastníků byly výzkumným pracovníkem shromážděny před randomizací. Aby byla zajištěna homogenita, byly děti stratifikovány na základě věku, pohlaví, kvality života a únavové úrovně před přiřazením skupin pomocí jednoduché metody náhodného vzorkování. Oslepení mezi vědci nebylo možné a pacienti v různých skupinách byli přiřazeni k různým nemocničním lůžkům. Pro minimalizaci zkreslení výběru byla použita jednoduchá randomizace. Protokol studie byl zaregistrován na klinicaltrials.gov Databáze, podporovaná Národní lékařskou knihovnou USA a National Institutes of Health (NIH). Pacienti nevěděli o jejich přidělených skupinách (experimentální nebo kontrola).

Nástroje pro sběr a měření dat

Data byla shromážděna pomocí následujících nástrojů:

Forma popisných charakteristik (včetně věku, pohlaví, diagnostiky a anamnézy injekcí IM).

Forma pro pozorování fyziologických parametrů, která zaznamenala srdeční frekvenci před a po injekci, respirační frekvence a saturace kyslíku pomocí oxymetru pulzního oxymetru.

Faces Revided Scale Pain Scale (FPS-R), vyvinutý Hicks et al. (2001), samostatně hlášená stupnice od 0 do 10, s vyššími skóre naznačujícími závažnější bolest.

Měřítko emocionálního indikátoru dětí (CEIS), vyvinuté Li & Lopezem (2005), měří pozorovatelné emoční chování v pěti kategoriích (výraz obličeje, vokalizace, aktivita, interakce a úroveň spolupráce), se skóre v rozmezí od 5 do 25, kde vyšší skóre naznačila zvýšené tísně. Měřítko mělo Cronbachovu alfa hodnotu 0,92 ve své původní verzi, zatímco její turecká adaptace v této studii dosáhla 0,94.

Injekce IM studie IM byly podávány dětem ve věku 7-12 let s BMI percentilem vhodným pro jejich věk. Injekce byly prováděny na svalu obrovského lateralis s použitím 16 mm nebo 22 mm, 22-25 měřicí sterilní jehly od stejného výzkumného pracovníka za standardních podmínek. Před postupem nebyla použita žádná lokální anestetika nebo analgetika. Výzkumné formy byly vyplněny před a po injekci výzkumným pracovníkem.

Tato studie poskytla cenné poznatky o účincích technik stimulace kůže na vnímání bolesti, emoční úzkost a fyziologické reakce v pediatrických injekcích IM, což přispívá ke zlepšeným strategiím léčby bolesti v klinické praxi.