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感情と痛みの組み合わせは、慢性疼痛のある人の機械的痛みの閾値やその他の痛みに関連した変数に影響しますか?

2025年2月26日 更新者:Helena Gunnarsson、Linnaeus University
この研究の目的は、異なる感情状態が機械的な痛みの閾値やその他の痛みに影響を与える可能性があるかどうかを調査することです。慢性疼痛のある個人の関連する負の影響、痛みの耐性、痛みの強さ、痛みなどの関連変数。

調査の概要

詳細な説明

慢性疼痛のある参加者は、異なる短いビデオクリップ(2.20分)を視聴する4つの異なるグループにランダム化されますが、同時に、短期間の実験的に誘発された痛みを経験します。 ネガティブな感情グループは、暴力と血を含む不快な短いビデオを視聴し、ポジティブな感情グループはスタンドアップコメディショーを含むビデオを見ます。ニュートラルな感情グループは、家を描く方法についてのビデオを視聴します。 圧力の痛みの閾値、痛みの耐性、痛みの強さ、痛みに関連した負の影響は、ビデオクリップと実験的な痛みの介入を組み合わせた前後のアルゴメーターで測定されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • スウェーデン語に流fluent
  • 持続的な慢性疼痛は6か月以上> 6か月

除外基準:

- 既知の神経疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験:否定的な感情、ポジティブな感情、中立感情、実験的な痛みを伴うコントロール
腕の説明:介入には、否定的に感情的に評価されたビデオ、積極的に感情的に評価されたビデオ、同時に適用されるコールドポーズテストからの中立的に感情的に評価されたビデオ、および実験的な痛みのいずれかが含まれます。
感情的な介入の説明:参加者は、ネガティブな感情的な内容を備えた短いビデオクリップを視聴し、同時に実験的に誘発された痛みを経験します。
説明:参加者は、ポジティブな感情的な内容を備えた短いビデオクリップを視聴しますが、同時に実験的に誘発された痛みを経験します。
説明:参加者は、ニュートラルな感情的な内容を備えた短いビデオクリップを視聴し、同時に実験的に誘発された痛みを経験します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧力の痛みのしきい値
時間枠:1日目:ベースラインPPTが測定され、介入が2.20分続き、介入PPTが介入直後に測定されます。各参加者の単一の任命の募集は、4か月間行われます。
説明:圧力の痛みの閾値は、ハンドヘルドアルゴメーター(Somedic AB)を使用してI KPAを測定します。
1日目:ベースラインPPTが測定され、介入が2.20分続き、介入PPTが介入直後に測定されます。各参加者の単一の任命の募集は、4か月間行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの耐性(秒単位の時間左手は冷水1度cに浸されます)。
時間枠:1日目:1回のセッション(30分)で、参加者はビデオを見ている間、できるだけ長く手を冷水に浸したままにします。今回は数秒で測定されます。
説明:測定の耐性は、参加者が手を離すことを決定する前に、参加者が左手を冷水に浸した時間(1度C)に等しい。 これは数秒で測定されます。 各参加者の場合、手を水に浸すための最大時間は300秒です。 参加者は、4か月間、単一の任命のために連続して募集されます。
1日目:1回のセッション(30分)で、参加者はビデオを見ている間、できるだけ長く手を冷水に浸したままにします。今回は数秒で測定されます。
NRSの疼痛強度
時間枠:1日目:痛みの強度は、介入後のNRS(数値評価尺度)の単一セッション予定(30分)で推定されます。参加者は、4か月間、シングルセッションの予約のために連続して募集されます。
参加者は、介入後にNRS(数値評価スケール)で知覚された痛みの強さを評価します(冷たい水と冷水装置を使用した痛みの誘導と組み合わせたフィルムクリップ1度C. これは、各参加者の1回のセッションアポイントメントで行われます。 参加者は、4か月間、シングルセッションの予約のために連続して募集されます。
1日目:痛みの強度は、介入後のNRS(数値評価尺度)の単一セッション予定(30分)で推定されます。参加者は、4か月間、シングルセッションの予約のために連続して募集されます。
NRS-Aに対する疼痛関連の負の影響
時間枠:1日目:介入後、NRS-A(数値評価スケール停止)の単一セッション予定(30分)で痛みの強度が推定されます。参加者は、4か月間、シングルセッションの予約のために連続して募集されます。
説明:介入後のNRS-A(数値的評価尺度不安)(NRS-A(数値的評価スケール不安)で知覚される疼痛関連の負の影響が推定されます(冷水1度Cとの冷水装置との痛み誘導と組み合わせたフィルムクリップ)。NRSでの介入後(30分)後(30分)(数値レーティングスケール)。 参加者は、4か月間、シングルセッションの予約のために連続して募集されます。
1日目:介入後、NRS-A(数値評価スケール停止)の単一セッション予定(30分)で痛みの強度が推定されます。参加者は、4か月間、シングルセッションの予約のために連続して募集されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月26日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月26日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-07781-01 ethic approval

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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