As emoções e a dor combinadas afetam os limiares de dor mecânica e outras variáveis relacionadas à dor em indivíduos com dor crônica?
26 de fevereiro de 2025 atualizado por: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
O objetivo deste estudo é investigar se diferentes estados emocionais podem influenciar os limiares da dor mecânica e outras variáveis relacionadas à dor, como tolerância à dor, intensidade da dor e afeto negativo relacionado à dor em indivíduos com dor crônica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes com dor crônica serão randomizados em 4 grupos diferentes, assistindo diferentes videoclipes curtos (2,20 min), enquanto, ao mesmo tempo, experimentará dor de curta duração e induzida experimentalmente.
O grupo de emoções negativas assistirá a um vídeo curto desconfortável contendo violência e sangue, o grupo de emoções positivas assistirá a um vídeo contendo um programa de comédia em stand-up, o grupo de emoções neutras assistirá a um vídeo sobre como pintar uma casa, e o grupo de controle esperará apenas 2,20 min, sem nenhuma instrução sobre o que pensar.
Limiares de dor na pressão, tolerância à dor, intensidade da dor e efeito negativo relacionado à dor serão medidos com um algômetro antes e depois do clipe de vídeo combinado com intervenções experimentais de dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Helena Gunnarsson, Dr
- Número de telefone: +46708432509
- E-mail: helena.gunnarsson@lnu.se
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Acima de 18 anos de idade
- Fluente em sueco
- Dor crônica persistente com duração> 6 meses
Critérios de exclusão:
- Doença neurológica conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: emoção negativa, emoção positiva, emoção neutra, controle com dor experimental
Descrição do braço: A intervenção inclui um vídeo negativamente com valor emocionalmente, um vídeo com valor positivo emocionalmente, um vídeo com valor neutro e com valor emocional e dor experimental do teste de pressor frio que são aplicados simultaneosamente.
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Descrição da intervenção emocional: O participante assistirá a um curto clipe de videoclipe com conteúdo emocional negativo enquanto sofre a dor induzida experimentalmente.
Descrição: O participante assistirá a um clipe de vídeo curto com conteúdo emocional positivo e, ao mesmo tempo, experimentar a dor induzida experimentalmente.
Descrição: O participante assistirá a um clipe de vídeo curto com conteúdo emocional neutro, enquanto simultaneamente experimentará dor induzida experimentalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiares de dor por pressão
Prazo: Dia 1: Os PPTs da linha de base são medidos, a intervenção 2,20 min seguintes e os pPTs de intervenção são medidos diretamente após a intervenção. O recrutamento para compromissos únicos para cada participante ocorrerá por 4 meses.
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Descrição: Os limiares de dor de pressão serão medidos I KPA com um algômetro portátil (Somedic AB).
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Dia 1: Os PPTs da linha de base são medidos, a intervenção 2,20 min seguintes e os pPTs de intervenção são medidos diretamente após a intervenção. O recrutamento para compromissos únicos para cada participante ocorrerá por 4 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tolerância à dor (tempo em segundos a mão esquerda é imersa em água fria 1 grau C).
Prazo: Dia 1: Durante uma única sessão (30 min), o participante manterá a mão imersa em água fria o maior tempo possível enquanto assiste a um vídeo. Este tempo será medido em segundos.
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Descrição: A medição da tolerância à dor é igual ao tempo que o participante mantém a mão esquerda imersa em água fria (1 grau C), antes de decidir retirar a mão.
Isso será medido em segundos.
Para cada participante, o tempo máximo para manter a mão imersa na água é de 300 segundos.
Os participantes são recrutados sucessivamente para compromissos únicos por 4 meses.
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Dia 1: Durante uma única sessão (30 min), o participante manterá a mão imersa em água fria o maior tempo possível enquanto assiste a um vídeo. Este tempo será medido em segundos.
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Intensidade da dor no NRS
Prazo: Dia 1: A intensidade da dor será estimada em compromissos de sessão única (30 min) no NRS (escala de classificação numérica) após a intervenção. Os participantes serão recrutados sucessivamente para compromissos de sessão única por 4 meses.
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Os participantes classificarão sua intensidade percebida da dor no NRS (escala de classificação numérica) após a intervenção (clipe de filme combinado com indução da dor usando o aparelho de presstor frio com água fria 1 grau C.
Isso ocorrerá em um único compromisso de sessão para cada participante.
Os participantes serão recrutados sucessivamente para compromissos de sessão única por 4 meses.
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Dia 1: A intensidade da dor será estimada em compromissos de sessão única (30 min) no NRS (escala de classificação numérica) após a intervenção. Os participantes serão recrutados sucessivamente para compromissos de sessão única por 4 meses.
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Afeto negativo relacionado à dor no NRS-A
Prazo: Dia 1: A intensidade da dor será estimada em compromissos de sessão única (30 min) no NRS-A (ansiedade em escala de classificação numérica) após a intervenção. Os participantes serão recrutados sucessivamente para compromissos de sessão única por 4 meses.
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Descrição: O efeito negativo percebido relacionado à dor será estimado no NRS-A (ansiedade em escala de classificação numérica) após a intervenção (clipe de filme combinado com a indução da dor com o aparelho de pressor frio com água fria 1 grau C). A intensidade da dor será estimada em todas as consultas de sessão (30 min) após a intervenção nas NRs (escala de ranking).
Os participantes serão recrutados sucessivamente para compromissos de sessão única por 4 meses.
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Dia 1: A intensidade da dor será estimada em compromissos de sessão única (30 min) no NRS-A (ansiedade em escala de classificação numérica) após a intervenção. Os participantes serão recrutados sucessivamente para compromissos de sessão única por 4 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-07781-01 ethic approval
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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