¿Las emociones y el dolor combinados afectan los umbrales mecánicos de dolor y otras variables relacionadas con el dolor en individuos con dolor crónico?
26 de febrero de 2025 actualizado por: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
El propósito de este estudio es investigar si diferentes estados emocionales podrían influir en los umbrales de dolor mecánico y otras variables relacionadas con el dolor, como la tolerancia al dolor, la intensidad del dolor y el afecto negativo relacionado con el dolor en individuos con dolor crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes con dolor crónico se aleatorizarán en 4 grupos diferentes que ven diferentes videoclips cortos (2.20 min), mientras que al mismo tiempo experimentan dolor de breve y inducido experimentalmente.
El grupo de emociones negativas verá un video corto incómodo que contiene violencia y sangre, el grupo de emociones positivas verá un video que contiene un programa de comedia de pie, el grupo de emociones neutrales verá un video sobre cómo pintar una casa y el grupo de control solo esperará 2.20 minutos, sin ninguna instrucción sobre qué pensar.
Los umbrales de dolor de presión, la tolerancia al dolor, la intensidad del dolor y el afecto negativo relacionado con el dolor se medirán con un algómetro antes y después del clip de video combinado con intervenciones experimentales del dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Helena Gunnarsson, Dr
- Número de teléfono: +46708432509
- Correo electrónico: helena.gunnarsson@lnu.se
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 18 años de edad
- Con fluidez en sueco
- Dolor crónico persistente con duración> 6 meses
Criterios de exclusión:
- Enfermedad neurológica conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: emoción negativa, emoción positiva, emoción neutral, control con dolor experimental
Descripción del brazo: La intervención incluye un video de valor de valor emocional negativamente emocional, un video de valor de valor emocional positivamente emocional, un video neutralmente de valoras emocionalmente y un dolor experimental de la prueba de presor frío que se aplican simultáneamente.
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Descripción de la intervención emocional: el participante verá un breve clip de video con contenido emocional negativo, mientras que simultáneamente experimentará dolor inducido experimentalmente.
Descripción: El participante verá un breve clip de video con contenido emocional positivo, mientras que simultáneamente experimentará el dolor inducido experimentalmente.
Descripción: El participante verá un breve clip de video con contenido emocional neutral, mientras que simultáneamente experimentará el dolor inducido experimentalmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbrales de dolor a presión
Periodo de tiempo: Día 1: Se miden los PPT basales, la intervención de 2.20 minutos sigue y la intervención PPT se miden directamente después de la intervención. El reclutamiento para citas individuales para cada participante tendrá lugar durante 4 meses.
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Descripción: Los umbrales de dolor a presión se medirán I KPA con un algómetro portátil (AD Somedic).
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Día 1: Se miden los PPT basales, la intervención de 2.20 minutos sigue y la intervención PPT se miden directamente después de la intervención. El reclutamiento para citas individuales para cada participante tendrá lugar durante 4 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tolerancia al dolor (tiempo en segundos La mano izquierda se sumerge en agua fría 1 grado C).
Periodo de tiempo: Día 1: Durante una sola sesión (30 minutos), el participante mantendrá su mano inmersa en agua fría durante el mayor tiempo posible mientras vea un video. Este tiempo se medirá en segundos.
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Descripción: La tolerancia al dolor de la medida es igual al tiempo en que el participante mantiene su mano izquierda inmersa en agua fría (1 grado C), antes de decidir retirar su mano.
Esto se medirá en segundos.
Para cada participante, el tiempo máximo para mantener la mano sumergida en agua es de 300 segundos.
Los participantes son reclutados sucesivamente para citas individuales durante 4 meses.
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Día 1: Durante una sola sesión (30 minutos), el participante mantendrá su mano inmersa en agua fría durante el mayor tiempo posible mientras vea un video. Este tiempo se medirá en segundos.
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Intensidad del dolor en el NRS
Periodo de tiempo: Día 1: La intensidad del dolor se estimará en las citas de una sola sesión (30 min) en el NRS (escala de calificación numérica) después de la intervención. Los participantes serán reclutados sucesivamente para citas de una sola sesión durante 4 meses.
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Los participantes calificarán su intensidad de dolor percibida en el NRS (escala de calificación numérica) después de la intervención (clip de película combinado con inducción del dolor usando el aparato de presor frío con agua fría 1 grado C.
Esto tendrá lugar en una sola cita de sesión para cada participante.
Los participantes serán reclutados sucesivamente para citas de una sola sesión durante 4 meses.
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Día 1: La intensidad del dolor se estimará en las citas de una sola sesión (30 min) en el NRS (escala de calificación numérica) después de la intervención. Los participantes serán reclutados sucesivamente para citas de una sola sesión durante 4 meses.
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Afecto negativo relacionado con el dolor en el NRS-A
Periodo de tiempo: Día 1: La intensidad del dolor se estimará en citas de una sola sesión (30 min) en el NRS-A (ansiedad de escala de calificación numérica) después de la intervención. Los participantes serán reclutados sucesivamente para citas de una sola sesión durante 4 meses.
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Descripción: El afecto negativo percibido relacionado con el dolor se estimará en el NRS-A (ansiedad de la escala de calificación numérica) después de la intervención (Clip de película combinado con inducción del dolor con el aparato de presor en frío con agua fría 1 grado C). La intensidad del dolor se estimará en cada cita de la sesión (30 min) después de la intervención en la NRS (escala de clasificación numérica).
Los participantes serán reclutados sucesivamente para citas de una sola sesión durante 4 meses.
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Día 1: La intensidad del dolor se estimará en citas de una sola sesión (30 min) en el NRS-A (ansiedad de escala de calificación numérica) después de la intervención. Los participantes serán reclutados sucesivamente para citas de una sola sesión durante 4 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-07781-01 ethic approval
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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