Vaikuttavatko tunteet ja kipu yhdistettynä mekaanisiin kivun kynnysarvoihin ja muihin kipuihin liittyviin muuttujiin kroonista kipua sairastavilla henkilöillä?
keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voisiko erilaiset tunnetilat vaikuttaa mekaanisiin kivun kynnysarvoihin ja muihin kipuihin liittyviin muuttujiin, kuten kivun sietokyvyn, kivun voimakkuuden ja kipuun liittyvien negatiivisten vaikutusten kroonisilla kipuilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat, joilla on krooninen kipu, satunnaistetaan neljään eri ryhmään, jotka seuraavat erilaisia lyhyitä videoleiliöitä (2,20 min), samalla kun kokevat lyhytaikaisia, kokeellisesti aiheuttamaa kipua.
Negatiivisten tunteiden ryhmä katselee epämiellyttävää lyhyttä videota, joka sisältää väkivaltaa ja verta, Positive Emotions -ryhmä katselee videota, joka sisältää stand-up-komediaohjelman, neutraalien tunteiden ryhmä katselee videon talon maalaamisesta ja kontrolliryhmä odottaa vain 2,20 minuuttia, ilman mitään ohjeita siitä, mistä ajatella.
Painekipukynnykset, kivun sietokyky, kivun voimakkuus ja kipuihin liittyvät negatiiviset vaikutukset mitataan algometrillä ennen videoleikettä ja sen jälkeen yhdistettynä kokeellisiin kiputoimenpiteisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Helena Gunnarsson, Dr
- Puhelinnumero: +46708432509
- Sähköposti: helena.gunnarsson@lnu.se
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotias
- Sujuvasti ruotsalainen
- Pysyvä krooninen kipu, jonka kesto on> 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: negatiivinen tunne, positiivinen tunne, neutraali tunne, hallinta kokeellisella kipulla
ARM -kuvaus: interventio sisältää joko negatiivisesti emotionaalisesti valikoiman videon, positiivisesti emotionaalisesti valikoidun videon, neutraalisesti emotionaalisesti valikoiman videon ja kokeellisen kivun kylmän paineesta, joita käytetään samanaikaisesti.
|
Emotionaalinen interventio Kuvaus: Osallistuja katselee lyhyen videoleiliön negatiivisella emotionaalisella sisällöllä ja kokee samalla kokeellisesti aiheuttamaa kipua.
Kuvaus: Osallistuja katselee lyhyen videoleiliön positiivisella emotionaalisella sisältöllä samalla kun kokee kokeellisesti aiheuttamaa kipua.
Kuvaus: Osallistuja katselee lyhyen videoleiliön neutraalilla emotionaalisella sisältöllä samalla kun kokee kokeellisesti aiheuttamaa kipua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekipukynnykset
Aikaikkuna: Päivä 1: Perustaso PPT: t mitataan, interventio 2,20 min seuraa ja interventio PPT: t mitataan suoraan intervention jälkeen. Jokaisen osallistujan yksittäisten tapaamisten rekrytointi tapahtuu 4 kuukauden ajan.
|
Kuvaus: Painekipujen kynnysarvot mitataan I KPA: n kädessä pidettävällä algometrillä (Somedic AB).
|
Päivä 1: Perustaso PPT: t mitataan, interventio 2,20 min seuraa ja interventio PPT: t mitataan suoraan intervention jälkeen. Jokaisen osallistujan yksittäisten tapaamisten rekrytointi tapahtuu 4 kuukauden ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiputoleranssi (aika sekunneissa vasen käsi upotetaan kylmään veteen 1 aste C).
Aikaikkuna: Päivä 1: Yhden istunnon aikana (30 min) osallistuja pitää kätensä upotettuna kylmään veteen niin kauan kuin mahdollista katsellen videota. Tämä aika mitataan sekunneissa.
|
Kuvaus: Mitta kiputoleranssi on yhtä suuri kuin aika, jolloin osallistuja pitää vasemman kätensä upotettuna kylmään veteen (1 aste C), ennen kuin he päättävät vetää kätensä.
Tämä mitataan sekunnissa.
Jokaiselle osallistujalle maksimiaika, jolla kädet upotetaan veteen, on 300 sekuntia.
Osallistujat rekrytoidaan peräkkäin yksittäisiin tapaamisiin 4 kuukauden ajan.
|
Päivä 1: Yhden istunnon aikana (30 min) osallistuja pitää kätensä upotettuna kylmään veteen niin kauan kuin mahdollista katsellen videota. Tämä aika mitataan sekunneissa.
|
|
Kivun voimakkuus NRS: ssä
Aikaikkuna: Päivä 1: Kivun voimakkuus arvioidaan yhden istunnon tapaamisten (30 min) NRS: ssä (numeerinen arviointi asteikko) intervention jälkeen. Osallistujat rekrytoidaan peräkkäin yhden istunnon tapaamisiin 4 kuukauden ajan.
|
Osallistujat arvioivat havaitun kivun voimakkuuttaan NRS: ssä (numeerinen arviointiasteikko) intervention jälkeen (kalvolippi yhdistettynä kivun induktioon käyttämällä kylmäpuristuslaitetta kylmällä vedellä 1 aste C.
Tämä tapahtuu jokaiselle osallistujalle yhdellä istunnon tapaamisella.
Osallistujat rekrytoidaan peräkkäin yhden istunnon tapaamisiin 4 kuukauden ajan.
|
Päivä 1: Kivun voimakkuus arvioidaan yhden istunnon tapaamisten (30 min) NRS: ssä (numeerinen arviointi asteikko) intervention jälkeen. Osallistujat rekrytoidaan peräkkäin yhden istunnon tapaamisiin 4 kuukauden ajan.
|
|
Kipuihin liittyvät negatiiviset vaikutukset NRS-A: iin
Aikaikkuna: Päivä 1: Kivun voimakkuus arvioidaan yhden istunnon tapaamisissa (30 min) NRS-A: lla (numeerinen luokitusasteikko ahdistuneisuus) intervention jälkeen. Osallistujat rekrytoidaan peräkkäin yhden istunnon tapaamisiin 4 kuukauden ajan.
|
Kuvaus: NRS-A: n (numeerinen luokitusasteikko-ahdistus) arvioidaan havaittu kipuun liittyvä negatiivinen vaikutus (elokuva-clip yhdistettynä kivun induktioon kylmän paineen laitteella 1 astetta C). Kivun voimakkuus arvioidaan jokaisessa istunnon nimityksessä (30 minuuttia) NRS: n intervention jälkeen (numeerinen luokitusasteikko).
Osallistujat rekrytoidaan peräkkäin yhden istunnon tapaamisiin 4 kuukauden ajan.
|
Päivä 1: Kivun voimakkuus arvioidaan yhden istunnon tapaamisissa (30 min) NRS-A: lla (numeerinen luokitusasteikko ahdistuneisuus) intervention jälkeen. Osallistujat rekrytoidaan peräkkäin yhden istunnon tapaamisiin 4 kuukauden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-07781-01 ethic approval
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .