Påvirker følelser og smerter kombinert mekaniske smerteterskler og andre smertelaterte variabler hos individer med kroniske smerter?
26. februar 2025 oppdatert av: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
Hensikten med denne studien er å undersøke om forskjellige følelsesmessige tilstander kan påvirke mekaniske smerteterskler og andre smerter - relaterte variabler som smertetoleranse, smerteintensitet og smerter - relatert negativ påvirkning hos individer med kroniske smerter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere med kroniske smerter vil bli randomisert til 4 forskjellige grupper som ser på forskjellige korte videoklipp (2,20 minutter), samtidig som de opplever kortvarige, eksperimentelt induserte smerter.
Den negative følelsesgruppen vil se en ubehagelig kort video som inneholder vold og blod, den positive følelsesgruppen vil se en video som inneholder et stand-up komedieshow, Neutral Emotions-gruppen vil se en video om hvordan du skal male et hus, og kontrollgruppen vil bare vente i 2,20 minutter, uten instruksjoner om hva du skal tenke på.
Trykksmerterskler, smertetoleranse, smerteintensitet og smerterelatert negativ påvirkning vil bli målt med et algometer før og etter videoklippet kombinert med eksperimentelle smerteinngrep.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Helena Gunnarsson, Dr
- Telefonnummer: +46708432509
- E-post: helena.gunnarsson@lnu.se
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 18 år
- Flytende på svensk
- Vedvarende kroniske smerter med varighet> 6 måneder
Eksklusjonskriterier:
- kjent nevrologisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: negativ følelser, positiv følelser, nøytral følelser, kontroll med eksperimentell smerte
Armbeskrivelse: Intervensjonen inkluderer enten en negativt følelsesmessig verdsatt video, en positivt følelsesmessig verdsatt video, en nøytralt følelsesmessig verdsatt video og eksperimentelle smerter fra den kalde pressortesten som er samtidig brukt.
|
Følelsesmessig intervensjonsbeskrivelse: Deltakeren vil se en kort videoklipp med negativt emosjonelt innhold, samtidig som de opplever eksperimentelt induserte smerter.
Beskrivelse: Deltakeren vil se en kort videoklipp med positivt emosjonelt innhold, samtidig som de opplever eksperimentelt induserte smerter.
Beskrivelse: Deltakeren vil se en kort videoklipp med nøytralt emosjonelt innhold, samtidig som de opplever eksperimentelt induserte smerter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksmerterskelverdier
Tidsramme: Dag 1: Baseline PPT -er måles, intervensjon 2,20 minutters følger og intervensjon PPT -er måles direkte etter intervensjonen. Rekruttering til enkeltavtaler for hver deltaker vil finne sted i 4 måneder.
|
Beskrivelse: Trykksmerterskler vil bli målt I KPA med et håndholdt algometer (Somedic AB).
|
Dag 1: Baseline PPT -er måles, intervensjon 2,20 minutters følger og intervensjon PPT -er måles direkte etter intervensjonen. Rekruttering til enkeltavtaler for hver deltaker vil finne sted i 4 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetoleranse (tid i sekunder vender venstre hånd ned i kaldt vann 1 grad C).
Tidsramme: Dag 1: I løpet av en enkelt økt (30 minutter) vil deltakeren holde hånden nedsenket i kaldt vann så lenge som mulig mens han ser på en video. Denne gangen vil bli målt på sekunder.
|
Beskrivelse: Tiltaket smertetoleranse tilsvarer tiden den tiden deltakeren holder venstre hånd nedsenket i kaldt vann (1 grad C), før de bestemmer seg for å trekke hånden tilbake.
Dette vil bli målt på sekunder.
For hver deltaker er den maksimale tiden for å holde hånden nedsenket i vann 300 sekunder.
Deltakerne rekrutteres suksessivt til enkeltavtaler i 4 måneder.
|
Dag 1: I løpet av en enkelt økt (30 minutter) vil deltakeren holde hånden nedsenket i kaldt vann så lenge som mulig mens han ser på en video. Denne gangen vil bli målt på sekunder.
|
|
Smerteintensitet på NRS
Tidsramme: Dag 1: Smerteintensitet vil bli estimert ved enkeltøktavtaler (30 minutter) på NRS (numerisk vurderingsskala) etter intervensjonen. Deltakerne vil bli rekruttert suksessivt til avtaler med en enkelt økt i 4 måneder.
|
Deltakerne vil vurdere sin opplevde smerteintensitet på NRS (numerisk vurderingsskala) etter intervensjonen (filmklipp kombinert med smerteinduksjon ved bruk av kaldpresserapparatet med kaldt vann 1 grad C.
Dette vil finne sted på en enkelt øktavtale for hver deltaker.
Deltakerne vil bli rekruttert suksessivt til avtaler med en enkelt økt i 4 måneder.
|
Dag 1: Smerteintensitet vil bli estimert ved enkeltøktavtaler (30 minutter) på NRS (numerisk vurderingsskala) etter intervensjonen. Deltakerne vil bli rekruttert suksessivt til avtaler med en enkelt økt i 4 måneder.
|
|
Smerterelatert negativ påvirkning på NRS-A
Tidsramme: Dag 1: Smerteintensitet vil bli estimert ved enkeltøktavtaler (30 minutter) på NRS-A (numerisk vurderingsskala-angst) etter intervensjonen. Deltakerne vil bli rekruttert suksessivt til avtaler med en enkelt økt i 4 måneder.
|
Beskrivelse: Opplevd smertelaterte negative påvirkninger vil bli estimert på NRS-A (numerisk vurderingsskala-angst) etter intervensjonen (filmklipp kombinert med smerteinduksjon med kaldpresserapparatet med kaldt vann 1 grad C). Smerteintensiteten vil bli estimert på hver eneste økt).
Deltakerne vil bli rekruttert suksessivt til enkelt øktavtaler i 4 måneder.
|
Dag 1: Smerteintensitet vil bli estimert ved enkeltøktavtaler (30 minutter) på NRS-A (numerisk vurderingsskala-angst) etter intervensjonen. Deltakerne vil bli rekruttert suksessivt til avtaler med en enkelt økt i 4 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-07781-01 ethic approval
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .