Påvirker følelser og smerter mekaniske smertetærskler og andre smerterelaterede variabler hos individer med kronisk smerte?
26. februar 2025 opdateret af: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om forskellige følelsesmæssige tilstande kan påvirke mekaniske smertestamler og andre smerter - relaterede variabler såsom smerttolerance, smerteintensitet og smerter - relateret negativ påvirkning hos personer med kronisk smerte.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere med kronisk smerte vil blive randomiseret til 4 forskellige grupper, der ser på forskellige korte videoklips (2,20 min), mens de samtidig oplever kortvarige, eksperimentelt inducerede smerter.
Gruppen Negative Emotions vil se en ubehagelig kort video, der indeholder vold og blod, gruppen Positive Emotions vil se en video, der indeholder et stand-up-komedieshow, The Neutral Emotions Group vil se en video om, hvordan man maler et hus, og kontrolgruppen vil bare vente i 2,20 minutter uden nogen instruktioner om, hvad man skal tænke på.
Tryksmertertærskler, smerte tolerance, smerteintensitet og smerterelateret negativ påvirkning måles med et algometer før og efter video-klip kombineret med eksperimentelle smerteinterventioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Helena Gunnarsson, Dr
- Telefonnummer: +46708432509
- E-mail: helena.gunnarsson@lnu.se
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 18 år gammel
- Flydende i svensk
- Vedvarende kronisk smerte med varighed> 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Kendt neurologisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: negativ følelse, positive følelser, neutral følelser, kontrol med eksperimentel smerte
ARM -beskrivelse: Interventionen inkluderer enten en negativt følelsesmæssigt valideret video, en positivt følelsesmæssigt valideret video, en neutralt følelsesmæssigt valideret video og eksperimentel smerte fra Cold Pressor -testen, der er samtidig anvendt.
|
Følelsesmæssig interventionsbeskrivelse: Deltageren vil se en kort videoklip med negativt følelsesmæssigt indhold og samtidig opleve eksperimentelt induceret smerte.
Beskrivelse: Deltageren vil se en kort videoklip med positivt følelsesmæssigt indhold og samtidig opleve eksperimentelt induceret smerte.
Beskrivelse: Deltageren vil se en kort videoklip med neutralt følelsesmæssigt indhold og samtidig opleve eksperimentelt induceret smerte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertertærskler
Tidsramme: Dag 1: Baseline -ppts måles, intervention 2,20 min følger, og interventions -PPT'er måles direkte efter interventionen. Rekruttering til enkelt aftaler for hver deltager finder sted i 4 måneder.
|
Beskrivelse: Tryksmertertærskler måles I KPA med et håndholdt algometer (en gang AB).
|
Dag 1: Baseline -ppts måles, intervention 2,20 min følger, og interventions -PPT'er måles direkte efter interventionen. Rekruttering til enkelt aftaler for hver deltager finder sted i 4 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerttolerance (tid på sekunder er venstre hånd nedsænket i koldt vand 1 grad c).
Tidsramme: Dag 1: Under en enkelt session (30 min) holder deltageren deres hånd nedsænket i koldt vand så længe som muligt, mens de ser en video. Denne tid måles på få sekunder.
|
Beskrivelse: Foranstaltningssmerttolerancen svarer til den tid, hvor deltageren holder deres venstre hånd nedsænket i koldt vand (1 grad C), før de beslutter at trække deres hånd tilbage.
Dette måles på få sekunder.
For hver deltager er den maksimale tid til at holde hånden nedsænket i vand 300 sekunder.
Deltagerne rekrutteres successivt til enkelt aftaler i 4 måneder.
|
Dag 1: Under en enkelt session (30 min) holder deltageren deres hånd nedsænket i koldt vand så længe som muligt, mens de ser en video. Denne tid måles på få sekunder.
|
|
Smerteintensitet på NRS
Tidsramme: Dag 1: Smerteintensitet estimeres ved aftaler om enkelt session (30 minutter) på NRS (numerisk vurderingsskala) efter interventionen. Deltagerne rekrutteres successivt til aftaler med en enkelt session i 4 måneder.
|
Deltagerne bedømmer deres opfattede smerteintensitet på NRS (numerisk vurderingsskala) efter interventionen (filmklip kombineret med smerteinduktion ved hjælp af koldpressorapparatet med koldt vand 1 grad C.
Dette finder sted på en enkelt aftale om hver deltager.
Deltagerne rekrutteres successivt til aftaler med en enkelt session i 4 måneder.
|
Dag 1: Smerteintensitet estimeres ved aftaler om enkelt session (30 minutter) på NRS (numerisk vurderingsskala) efter interventionen. Deltagerne rekrutteres successivt til aftaler med en enkelt session i 4 måneder.
|
|
Smerter-relateret negativ indflydelse på NRS-A
Tidsramme: Dag 1: Smerteintensitet estimeres ved aftaler om enkelt session (30 minutter) på NRS-A (Numerical Rating Scale-Anxiety) efter interventionen. Deltagerne rekrutteres successivt til aftaler med en enkelt session i 4 måneder.
|
Beskrivelse: Oplevet smerterelateret negativ påvirkning vil blive estimeret på NRS-A (numerisk vurderingsskala-angst) efter interventionen (filmklip kombineret med smerteinduktion med koldpressorapparatet med koldt vand 1 grad C). Smerteintensiteten vil blive estimeret ved hver enkelt session-aftale (30 min) efter interventionen på NRS (numerisk ratingskala).
Deltagerne rekrutteres successivt til aftaler med en enkelt session i 4 måneder.
|
Dag 1: Smerteintensitet estimeres ved aftaler om enkelt session (30 minutter) på NRS-A (Numerical Rating Scale-Anxiety) efter interventionen. Deltagerne rekrutteres successivt til aftaler med en enkelt session i 4 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-07781-01 ethic approval
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .