Czy emocje i ból wpływają na mechaniczne progi bólu i inne zmienne związane z bólem u osób z przewlekłym bólem?
26 lutego 2025 zaktualizowane przez: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
Celem tego badania jest zbadanie, czy różne stany emocjonalne mogą wpływać na mechaniczne progi bólu i inne zmienne związane z bólem, takie jak tolerancja bólu, intensywność bólu i negatywny wpływ na ból u osób z przewlekłym bólem.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy z przewlekłym bólem będą losowo losowo w 4 różnych grupach oglądających różne krótkie klipsy wideo (2,20 min), a jednocześnie doświadczają krótkiego, indukowanego eksperymentalnie bólu.
Grupa negatywnych emocji obejrzy niewygodne krótkie wideo zawierające przemoc i krew, grupa pozytywnych emocji obejrzy wideo zawierające stand-up komediowy program, Neutral Emotions Group obejrzy wideo o tym, jak malować dom, a grupa kontrolna będzie poczekać na 2,20 min, bez żadnych instrukcji, o czym myśleć.
Progi bólu ciśnieniowego, tolerancja bólu, intensywność bólu i negatywny wpływ na ból zostaną zmierzone za pomocą algometru przed i po klipie wideo w połączeniu z eksperymentalnymi interwencjami bólu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Helena Gunnarsson, Dr
- Numer telefonu: +46708432509
- E-mail: helena.gunnarsson@lnu.se
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Powyżej 18 lat
- Biegły po szwedzku
- Trwały przewlekły ból z czasem trwania> 6 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Znana choroba neurologiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: negatywne emocje, pozytywne emocje, neutralne emocje, kontrola z bólem eksperymentalnym
Opis ramienia: Interwencja obejmuje albo negatywnie oczyszczone emocjonalnie wideo, pozytywnie oczyszczone emocjonalnie wideo, neutralnie ocen emocjonalnie oczyszczone wideo i eksperymentalny ból z testu zimnego ciśnienia, które są jednocześnie stosowane.
|
Opis interwencji emocjonalnej: Uczestnik obejrzy krótki klip wideo z negatywnymi treściami emocjonalnymi, jednocześnie doświadczać bólu indukowanego eksperymentalnie.
Opis: Uczestnik obejrzy krótki klip wideo z pozytywnymi treściami emocjonalnymi, jednocześnie doświadcza bólu indukowanego eksperymentalnie.
Opis: Uczestnik obejrzy krótki klip wideo z neutralną zawartością emocjonalną, jednocześnie doświadcza bólu indukowanego eksperymentalnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progi bólu ciśnieniowego
Ramy czasowe: Dzień 1: Mierzy się wyjściowe PPT, następują interwencja 2,20 min, a interwencyjne PPT są mierzone bezpośrednio po interwencji. Rekrutacja na pojedyncze spotkania dla każdego uczestnika odbędzie się przez 4 miesiące.
|
Opis: Posta bólu ciśnieniowego zostaną zmierzone I KPA za pomocą ręcznego algometru (pewnego siebie AB).
|
Dzień 1: Mierzy się wyjściowe PPT, następują interwencja 2,20 min, a interwencyjne PPT są mierzone bezpośrednio po interwencji. Rekrutacja na pojedyncze spotkania dla każdego uczestnika odbędzie się przez 4 miesiące.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tolerancja bólu (czas w sekundach lewa ręka jest zanurzona w zimnej wodzie 1 stopnia C).
Ramy czasowe: Dzień 1: Podczas jednej sesji (30 minut) uczestnik utrzyma rękę zanurzoną w zimnej wodzie tak długo, jak to możliwe podczas oglądania filmu. Tym razem będzie mierzony w sekundach.
|
Opis: Miara tolerancja bólu jest równa czasu, w którym uczestnik utrzymuje lewą rękę zanurzoną w zimnej wodzie (1 stopień C), zanim zdecydują się wycofać rękę.
Zostanie to mierzone w kilka sekund.
Dla każdego uczestnika maksymalny czas na zanurzenie ręki w wodzie wynosi 300 sekund.
Uczestnicy są kolejno rekrutowani do pojedynczych wizyt na 4 miesiące.
|
Dzień 1: Podczas jednej sesji (30 minut) uczestnik utrzyma rękę zanurzoną w zimnej wodzie tak długo, jak to możliwe podczas oglądania filmu. Tym razem będzie mierzony w sekundach.
|
|
Intensywność bólu na NRS
Ramy czasowe: Dzień 1: Intensywność bólu zostanie oszacowana podczas wizyt w pojedynczej sesji (30 minut) na NRS (skala oceny numerycznej) po interwencji. Uczestnicy będą kolejno rekrutowani do wizyty w pojedynczej sesji przez 4 miesiące.
|
Uczestnicy ocenią swoją postrzeganą intensywność bólu na NRS (skala oceny numerycznej) po interwencji (klip filmowy w połączeniu z indukcją bólu za pomocą zimnego urządzenia ciśnienia z zimną wodą 1 stopień C.
Odbywa się to podczas wizyty w jednej sesji dla każdego uczestnika.
Uczestnicy będą kolejno rekrutowani do wizyty w pojedynczej sesji przez 4 miesiące.
|
Dzień 1: Intensywność bólu zostanie oszacowana podczas wizyt w pojedynczej sesji (30 minut) na NRS (skala oceny numerycznej) po interwencji. Uczestnicy będą kolejno rekrutowani do wizyty w pojedynczej sesji przez 4 miesiące.
|
|
Negatywny wpływ na ból na NRS-A
Ramy czasowe: Dzień 1: Intensywność bólu zostanie oszacowana podczas wizyt w pojedynczej sesji (30 minut) na NRS-A (Numerical Rating Scale-Anxiety) po interwencji. Uczestnicy będą kolejno rekrutowani do wizyty w pojedynczej sesji przez 4 miesiące.
|
Opis: Postrzegany negatywny wpływ związany z bólem zostanie oszacowany na NRS-A (lęk numeryczny ocen) po interwencji (klip filmowy w połączeniu z indukcją bólu z zimnym urządzeniem do presji z zimną wodą 1 stopień c). Ogólność zostanie oszacowana na każdej wizycie w jednej sesji (30 minut) po interwencji w NR (liczba skalowana).
Uczestnicy będą kolejno rekrutowani do wizyty w pojedynczej sesji przez 4 miesiące.
|
Dzień 1: Intensywność bólu zostanie oszacowana podczas wizyt w pojedynczej sesji (30 minut) na NRS-A (Numerical Rating Scale-Anxiety) po interwencji. Uczestnicy będą kolejno rekrutowani do wizyty w pojedynczej sesji przez 4 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-07781-01 ethic approval
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .