Beeinflussen Emotionen und Schmerzen kombinierte mechanische Schmerzschwellen und andere schmerzbedingte Variablen bei Personen mit chronischen Schmerzen?
26. Februar 2025 aktualisiert von: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob verschiedene emotionale Zustände mechanische Schmerzschwellen und andere Schmerzen beeinflussen könnten - verwandte Variablen wie Schmerztoleranz, Schmerzintensität und schmerzbezogene negative Auswirkungen bei Personen mit chronischen Schmerzen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer mit chronischen Schmerzen werden in 4 verschiedene Gruppen randomisiert, die verschiedene kurze Videos ansehen (2,20 min), während gleichzeitig experimentell induzierte, experimentell induzierte Schmerzen auftreten.
Die negative Emotions-Gruppe wird sich ein unangenehmes kurzes Video ansehen, das Gewalt und Blut enthält. Die positive Emotions-Gruppe wird ein Video mit einer Stand-up-Comedy-Show sehen. Die neutrale Emotions-Gruppe wird sich ein Video über das Malen eines Hauses ansehen, und die Kontrollgruppe wird nur auf 2,20 Minuten warten, ohne dass Anweisungen darüber nachdenken.
Druckschmerzschwellen, Schmerztoleranz, Schmerzintensität und schmerzbedingte negative Auswirkung werden vor und nach dem Videoclip in Kombination mit experimentellen Schmerzinterventionen mit einem Algometer gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Helena Gunnarsson, Dr
- Telefonnummer: +46708432509
- E-Mail: helena.gunnarsson@lnu.se
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Fließend schwedisch
- Anhaltende chronische Schmerzen mit Dauer> 6 Monate
Ausschlusskriterien:
- bekannte neurologische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentell: negative Emotionen, positive Emotionen, neutrale Emotionen, Kontrolle mit experimentellen Schmerzen
ARM BESCHREIBUNG: Die Intervention enthält entweder ein negativ emotional bestätigtes Video, ein positiv emotional validiertes Video, ein neutral emotional validiertes Video und experimentelle Schmerzen aus dem Cold Pressor -Test, die gleichzeitig angewendet werden.
|
Beschreibung der emotionalen Intervention: Der Teilnehmer sieht sich einen kurzen Video-Clip mit negativen emotionalen Inhalten an und erlebt gleichzeitig experimentell induzierte Schmerzen.
Beschreibung: Der Teilnehmer sieht sich einen kurzen Videolip mit positivem emotionalem Inhalt an und erlebt gleichzeitig experimentell induzierte Schmerzen.
Beschreibung: Der Teilnehmer sieht einen kurzen Videoklip mit neutralem emotionalem Inhalt an und erlebt gleichzeitig experimentell induzierte Schmerzen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Druckschmerzschwellen
Zeitfenster: Tag 1: Die PPTs der Basis werden gemessen, die Intervention 2,20 min folgt und die Interventions -PPTs werden direkt nach der Intervention gemessen. Die Rekrutierung für einzelne Termine für jeden Teilnehmer findet für 4 Monate statt.
|
Beschreibung: Druckschmerzschwellen werden I KPA mit einem Handheld -Algometer (Somedic AB) gemessen.
|
Tag 1: Die PPTs der Basis werden gemessen, die Intervention 2,20 min folgt und die Interventions -PPTs werden direkt nach der Intervention gemessen. Die Rekrutierung für einzelne Termine für jeden Teilnehmer findet für 4 Monate statt.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerztoleranz (Zeit in Sekunden Die linke Hand ist 1 Grad C in kaltes Wasser eingetaucht).
Zeitfenster: Tag 1: Während einer einzigen Sitzung (30 Minuten) wird der Teilnehmer seine Hand so lange wie möglich in kaltes Wasser eintauchen, während er sich ein Video ansieht. Diese Zeit wird in Sekunden gemessen.
|
Beschreibung: Die Messungschmerztoleranz entspricht der Zeit, als der Teil des Teilnehmers seine linke Hand in kaltes Wasser eintaucht (1 Grad C), bevor sie sich entscheiden, ihre Hand zurückzuziehen.
Dies wird in Sekunden gemessen.
Für jeden Teilnehmer beträgt die maximale Zeit, um die Hand in Wasser eintauchen zu lassen, 300 Sekunden.
Die Teilnehmer werden für 4 Monate nacheinander für einzelne Termine eingestellt.
|
Tag 1: Während einer einzigen Sitzung (30 Minuten) wird der Teilnehmer seine Hand so lange wie möglich in kaltes Wasser eintauchen, während er sich ein Video ansieht. Diese Zeit wird in Sekunden gemessen.
|
|
Schmerzintensität am NRS
Zeitfenster: Tag 1: Die Schmerzintensität wird nach der Intervention bei einzelnen Sitzungen (30 Minuten) auf der NRS (Numerical Rating Scale) geschätzt. Die Teilnehmer werden nacheinander für 4 Monate für einssitzende Termine eingestellt.
|
Die Teilnehmer bewerten ihre wahrgenommene Schmerzintensität auf der NRS (numerische Bewertungsskala) nach der Intervention (Filmclip in Kombination mit der Schmerzinduktion unter Verwendung des Kaltpresses mit kaltem Wasser 1 Grad C.
Dies findet für jeden Teilnehmer bei einem einzigen Sitzungstermin statt.
Die Teilnehmer werden nacheinander für 4 Monate für einssitzende Termine eingestellt.
|
Tag 1: Die Schmerzintensität wird nach der Intervention bei einzelnen Sitzungen (30 Minuten) auf der NRS (Numerical Rating Scale) geschätzt. Die Teilnehmer werden nacheinander für 4 Monate für einssitzende Termine eingestellt.
|
|
Schmerzbedingte negative Auswirkungen auf den NRS-A
Zeitfenster: Tag 1: Die Schmerzintensität wird nach der Intervention bei einzelnen Sitzungen (30 min) auf dem NRS-A (Numerical Rating Scale-Quiety) geschätzt. Die Teilnehmer werden nacheinander für 4 Monate für einssitzende Termine eingestellt.
|
Beschreibung: Der wahrgenommene schmerzbedingte negative Effekt wird auf dem NRS-A (Numerical Rating Scale-Angst) nach der Intervention (Film-Clip in Kombination mit der Schmerzinduktion mit dem Kalten Pressorapparat mit kaltem Wasser 1 Grad C) geschätzt. Die Schmerzintensität wird bei jeder einzelnen Sitzung (30 min) nach dem Intervention des NRS (Numerical Rating Scale) geschätzt.
Die Teilnehmer werden nacheinander für 4 Monate für einssitzende Termine eingestellt.
|
Tag 1: Die Schmerzintensität wird nach der Intervention bei einzelnen Sitzungen (30 min) auf dem NRS-A (Numerical Rating Scale-Quiety) geschätzt. Die Teilnehmer werden nacheinander für 4 Monate für einssitzende Termine eingestellt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-07781-01 ethic approval
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .