Les émotions et la douleur combinées affectent-elles les seuils de douleur mécanique et d'autres variables liées à la douleur chez les individus souffrant de douleur chronique?
26 février 2025 mis à jour par: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
Le but de cette étude est d'étudier si différents états émotionnels pouvaient influencer les seuils de douleur mécanique et d'autres variables liées à la douleur telles que la tolérance à la douleur, l'intensité de la douleur et l'affect négatif lié à la douleur chez les personnes souffrant de douleur chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants souffrant de douleur chronique seront randomisés en 4 groupes différents en regardant différentes courtes vidéo (2,20 min), tout en ressentant une douleur induite par expérimentation.
Le groupe d'émotions négatifs regardera une courte vidéo inconfortable contenant de la violence et du sang, le groupe d'émotions positifs regardera une vidéo contenant une comédie stand-up, le groupe d'émotions neutres regardera une vidéo sur la façon de peindre une maison, et le groupe de contrôle n'attendra que 2,20 min, sans aucune instruction sur ce à quoi penser.
Les seuils de douleur à la pression, la tolérance à la douleur, l'intensité de la douleur et l'affect négatif lié à la douleur seront mesurés avec un algomètre avant et après le clip vidéo combiné avec des interventions de douleur expérimentales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Helena Gunnarsson, Dr
- Numéro de téléphone: +46708432509
- E-mail: helena.gunnarsson@lnu.se
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Au-dessus de 18 ans
- Couramment suédois
- Douleur chronique persistante avec durée> 6 mois
Critères d'exclusion:
- Maladie neurologique connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental: émotion négative, émotion positive, émotion neutre, contrôle avec douleur expérimentale
DESCRIPTION ARM: L'intervention comprend soit une vidéo de valeurs émotionnellement négative, une vidéo de valeurs émotionnellement positivement, une vidéo et une douleur expérimentale à valeurs émotionnelles neutres du test de presseur à froid qui sont appliquées simultanées.
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Description de l'intervention émotionnelle: Le participant regardera une courte vidéo avec un contenu émotionnel négatif tout en ressentant simultanément une douleur induite par expérimentation.
Description: Le participant regardera une courte vidéo avec un contenu émotionnel positif tout en ressentant simultanément une douleur induite par expérimentation.
Description: Le participant regardera une courte vidéo avec un contenu émotionnel neutre tout en ressentant simultanément une douleur induite par expérimentation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuils de douleur à la pression
Délai: Jour 1: Les PPT de base sont mesurés, l'intervention 2,20 min suit et l'intervention Les PPT sont mesurés directement après l'intervention. Le recrutement pour des rendez-vous uniques pour chaque participant aura lieu pendant 4 mois.
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Description: Les seuils de douleur à la pression seront mesurés dans le KPA avec un algomètre portable (Somedic AB).
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Jour 1: Les PPT de base sont mesurés, l'intervention 2,20 min suit et l'intervention Les PPT sont mesurés directement après l'intervention. Le recrutement pour des rendez-vous uniques pour chaque participant aura lieu pendant 4 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tolérance à la douleur (temps en secondes la main gauche est immergée dans l'eau froide 1 degré C).
Délai: Jour 1: Pendant une seule session (30 min), le participant gardera la main immergée dans l'eau froide aussi longtemps que possible lors de la recherche d'une vidéo. Cette fois sera mesurée en quelques secondes.
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Description: La mesure de la tolérance à la douleur est égale au moment où le participant maintient leur main gauche immergée dans l'eau froide (1 degré C), avant de décider de se retirer la main.
Cela sera mesuré en quelques secondes.
Pour chaque participant, le temps maximum pour garder la main immergée dans l'eau est de 300 secondes.
Les participants sont successivement recrutés pour des rendez-vous uniques pendant 4 mois.
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Jour 1: Pendant une seule session (30 min), le participant gardera la main immergée dans l'eau froide aussi longtemps que possible lors de la recherche d'une vidéo. Cette fois sera mesurée en quelques secondes.
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Intensité de la douleur sur le NRS
Délai: Jour 1: L'intensité de la douleur sera estimée aux nominations à session unique (30 min) sur le NRS (échelle de notation numérique) après l'intervention. Les participants seront successivement recrutés pour des rendez-vous à session unique pendant 4 mois.
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Les participants évalueront leur intensité de douleur perçue sur le NRS (échelle de notation numérique) après l'intervention (film de film combiné avec l'induction de la douleur en utilisant l'appareil presseur de froid avec de l'eau froide à 1 degré C.
Cela aura lieu sur un rendez-vous unique pour chaque participant.
Les participants seront successivement recrutés pour des rendez-vous à session unique pendant 4 mois.
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Jour 1: L'intensité de la douleur sera estimée aux nominations à session unique (30 min) sur le NRS (échelle de notation numérique) après l'intervention. Les participants seront successivement recrutés pour des rendez-vous à session unique pendant 4 mois.
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Affect négatif lié à la douleur sur le NRS-A
Délai: Jour 1: L'intensité de la douleur sera estimée aux rendez-vous à session unique (30 min) sur le NRS-A (échelle numérique de l'échelle-anxiété) après l'intervention. Les participants seront successivement recrutés pour des rendez-vous à session unique pendant 4 mois.
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Description: L'effet négatif perçu lié à la douleur sera estimé sur le NRS-A (échelle de notation numérique - anxiété) après l'intervention (film-clip combiné avec l'induction de la douleur avec l'appareil de presseur de froid avec de l'eau froide 1 degré C). L'intensité de la douleur sera estimée à chaque rendez-vous de session (30 min) après l'intervention sur le NRS (Numerical Rating Scale).
Les participants seront successivement recrutés pour des rendez-vous à session unique pendant 4 mois.
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Jour 1: L'intensité de la douleur sera estimée aux rendez-vous à session unique (30 min) sur le NRS-A (échelle numérique de l'échelle-anxiété) après l'intervention. Les participants seront successivement recrutés pour des rendez-vous à session unique pendant 4 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-07781-01 ethic approval
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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