Le emozioni e il dolore combinati influenzano le soglie del dolore meccanico e altre variabili legate al dolore in soggetti con dolore cronico?
26 febbraio 2025 aggiornato da: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
Lo scopo di questo studio è di indagare se diversi stati emotivi possano influenzare soglie di dolore meccanico e altre variabili correlate al dolore come tolleranza al dolore, intensità del dolore e affetto negativo correlato al dolore negli individui con dolore cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti con dolore cronico saranno randomizzati in 4 diversi gruppi che guardano diversi brevi clip (2,20 min), mentre allo stesso tempo sperimentano un dolore a breve durata e indotto sperimentalmente.
Il gruppo di emozioni negative guarderà un video scomodo breve contenente violenza e sangue, il gruppo di emozioni positive guarderà un video contenente una commedia stand-up, il gruppo di emozioni neutrali guarderà un video su come dipingere una casa e il gruppo di controllo aspetterà solo 2,20 minuti, senza alcuna istruzione su cosa pensare.
Le soglie del dolore da pressione, la tolleranza al dolore, l'intensità del dolore e l'affetto negativo correlato al dolore saranno misurati con un algometro prima e dopo il clip video combinato con interventi sperimentali di dolore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Helena Gunnarsson, Dr
- Numero di telefono: +46708432509
- Email: helena.gunnarsson@lnu.se
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sopra i 18 anni di età
- Fluente in svedese
- Dolore cronico persistente con durata> 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Nota malattia neurologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale: emozione negativa, emozione positiva, emozione neutra, controllo con dolore sperimentale
Descrizione del braccio: L'intervento include un video negativamente emotivamente valutato, un video positivamente emotivamente valutato, un video neutralmente emotivamente valutato e un dolore sperimentale dal test di pressa fredda che viene applicato in modo simultaneo.
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Descrizione dell'intervento emotivo: il partecipante guarderà un breve clip con contenuto emotivo negativo e contemporaneamente sperimenterà un dolore indotto sperimentalmente.
Descrizione: il partecipante guarderà un breve clip video con contenuto emotivo positivo e contemporaneamente sperimentare un dolore indotto sperimentalmente.
Descrizione: il partecipante guarderà un breve clip video con contenuto emotivo neutro e contemporaneamente sperimentare un dolore indotto sperimentalmente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soglie del dolore da pressione
Lasso di tempo: Giorno 1: vengono misurati i PPT di base, l'intervento di 2,20 min segue e i PPT di intervento vengono misurati direttamente dopo l'intervento. Il reclutamento per gli appuntamenti singoli per ciascun partecipante avrà luogo per 4 mesi.
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Descrizione: Le soglie del dolore da pressione verranno misurate I KPA con un algometro portatile (ABomico AB).
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Giorno 1: vengono misurati i PPT di base, l'intervento di 2,20 min segue e i PPT di intervento vengono misurati direttamente dopo l'intervento. Il reclutamento per gli appuntamenti singoli per ciascun partecipante avrà luogo per 4 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tolleranza al dolore (tempo in secondi la mano sinistra è immersa in acqua fredda 1 grado C).
Lasso di tempo: Giorno 1: durante una singola sessione (30 minuti), il partecipante manterrà la mano immersa in acqua fredda il più a lungo possibile mentre guarda un video. Questa volta verrà misurato in pochi secondi.
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Descrizione: La tolleranza al dolore misura equivale al tempo in cui il partecipante mantiene la mano sinistra immersa in acqua fredda (1 grado C), prima di decidere di ritirare la mano.
Questo sarà misurato in pochi secondi.
Per ogni partecipante, il tempo massimo per mantenere la mano immersa in acqua è di 300 secondi.
I partecipanti vengono successivamente reclutati per appuntamenti singoli per 4 mesi.
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Giorno 1: durante una singola sessione (30 minuti), il partecipante manterrà la mano immersa in acqua fredda il più a lungo possibile mentre guarda un video. Questa volta verrà misurato in pochi secondi.
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Intensità del dolore su NRS
Lasso di tempo: Giorno 1: l'intensità del dolore sarà stimata in appuntamenti a sessione singola (30 minuti) sulla NRS (scala di valutazione numerica) dopo l'intervento. I partecipanti saranno assunti successivamente per appuntamenti a sessione per 4 mesi.
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I partecipanti valuteranno la loro intensità del dolore percepita sulla NRS (scala di valutazione numerica) dopo l'intervento (clip del film combinato con l'induzione del dolore usando l'apparato di pressa fredda con acqua fredda di 1 grado C.
Ciò avverrà su un appuntamento di una sola sessione per ciascun partecipante.
I partecipanti saranno assunti successivamente per appuntamenti a sessione per 4 mesi.
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Giorno 1: l'intensità del dolore sarà stimata in appuntamenti a sessione singola (30 minuti) sulla NRS (scala di valutazione numerica) dopo l'intervento. I partecipanti saranno assunti successivamente per appuntamenti a sessione per 4 mesi.
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Effetto negativo correlato al dolore sull'NRS-A
Lasso di tempo: Giorno 1: l'intensità del dolore sarà stimata in appuntamenti a sessione singola (30 minuti) sulla NRS-A (scala numerica della scala di valutazione) dopo l'intervento. I partecipanti saranno assunti successivamente per appuntamenti a sessione per 4 mesi.
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Descrizione: L'effetto negativo percepito correlato al dolore sarà stimato sulla NRS-A (scala numerica della scala di valutazione) dopo l'intervento (clip di film combinato con induzione del dolore con l'apparato a pressione fredda con acqua fredda 1 grado C). L'intensità del dolore sarà stimata ad ogni singola appuntamento di sessione (30 minuti) dopo l'intervento sull'NRS (scala numerica).
I partecipanti saranno assunti successivamente per appuntamenti a sessione per 4 mesi.
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Giorno 1: l'intensità del dolore sarà stimata in appuntamenti a sessione singola (30 minuti) sulla NRS-A (scala numerica della scala di valutazione) dopo l'intervento. I partecipanti saranno assunti successivamente per appuntamenti a sessione per 4 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-07781-01 ethic approval
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No
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