Эмоции и боль в совокупности влияют на механические боли на пороговые значения и другие связанные с больными переменными у людей с хронической болью?
26 февраля 2025 г. обновлено: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
Цель этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, могут ли различные эмоциональные состояния влиять на пороговые значения механической боли и другие связанные с больными переменными, такие как терпимость к боли, интенсивность боли и негативное аффект боли у людей с хронической болью.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Участники с хронической болью будут рандомизированы в 4 различных группах, смотрящих разные короткие видео-клипы (2,20 мин), в то же время испытывают кратковременную, экспериментально индуцированную боль.
Группа негативных эмоций будет смотреть неудобное короткое видео, содержащее насилие и кровь, группа позитивных эмоций будет смотреть видео, содержащее выставку комедийного шоу, нейтральная группа эмоций будет смотреть видео о том, как нарисовать дом, и контрольная группа будет только ждать 2,20 минуты, без каких-либо инструкций о том, о чем думать.
Пороговые значения боли в давлении, боли, интенсивность боли и негативное аффект, связанный с болью, будут измерены с помощью алгометра до и после видеореагирования в сочетании с экспериментальными боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Helena Gunnarsson, Dr
- Номер телефона: +46708432509
- Электронная почта: helena.gunnarsson@lnu.se
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Старше 18 лет
- Свободно владеет шведским
- Постоянная хроническая боль с продолжительностью> 6 месяцев
Критерии исключения:
- известная неврологическая болезнь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: негативные эмоции, позитивные эмоции, нейтральные эмоции, контроль с экспериментальной болью
Описание руки: вмешательство включает в себя либо негативно эмоционально валентное видео, положительно эмоционально валентное видео, нейтрально эмоционально валентное видео и экспериментальную боль из теста холодного прессора, который применяется одновременно.
|
Описание эмоционального вмешательства: Участник будет смотреть короткий видеореал с негативным эмоциональным содержанием, одновременно испытывая экспериментально вызванную боль.
Описание: Участник будет смотреть короткий видео с положительным эмоциональным содержанием, одновременно испытывая экспериментально вызванную боль.
Описание: Участник будет смотреть короткий видеореал с нейтральным эмоциональным содержанием, одновременно испытывая экспериментально вызванную боль.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пороги боли давления
Временное ограничение: День 1: Исходные PPT измеряются, вмешательство 2,20 мин. Следуют и вмешательство измеряются непосредственно после вмешательства. Набор персонала для одного участника будет проходить в течение 4 месяцев.
|
Описание: Пороговые значения боли давления будут измерены I KPA с помощью портативного альгометра (Anycedic AB).
|
День 1: Исходные PPT измеряются, вмешательство 2,20 мин. Следуют и вмешательство измеряются непосредственно после вмешательства. Набор персонала для одного участника будет проходить в течение 4 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивость к боли (время в секунды левая рука погружается в холодную воду 1 градус C).
Временное ограничение: День 1: В течение одного сеанса (30 минут) участник будет погружаться в холодную воду в холодную воду при просмотре видео. На этот раз будет измерено за считанные секунды.
|
Описание: Мера, устойчивость к боли, равняется времени, когда участник сохраняет левую руку в холодную воду (1 градус C), прежде чем они решат снять руку.
Это будет измерено за считанные секунды.
Для каждого участника максимальное время, чтобы держать руку погруженной в воду, составляет 300 секунд.
Участники последовательно набираются на однозначные встречи в течение 4 месяцев.
|
День 1: В течение одного сеанса (30 минут) участник будет погружаться в холодную воду в холодную воду при просмотре видео. На этот раз будет измерено за считанные секунды.
|
|
Интенсивность боли на NRS
Временное ограничение: День 1: Интенсивность боли будет оцениваться на одноместных назначениях (30 мин) на NRS (численная шкала оценки) после вмешательства. Участники будут последовательно набраны на одно сессионные встречи в течение 4 месяцев.
|
Участники будут оценить свою предполагаемую интенсивность боли на NRS (численная шкала оценки) после вмешательства (пленка в сочетании с индукцией боли с использованием устройства холодного прессора с холодной водой 1 градус C.
Это будет проходить на одном сессии для каждого участника.
Участники будут последовательно набраны на одно сессионные встречи в течение 4 месяцев.
|
День 1: Интенсивность боли будет оцениваться на одноместных назначениях (30 мин) на NRS (численная шкала оценки) после вмешательства. Участники будут последовательно набраны на одно сессионные встречи в течение 4 месяцев.
|
|
Негативное влияние на боль на NRS-A
Временное ограничение: День 1: Интенсивность боли будет оцениваться на одноместных назначениях (30 мин) на NRS-A (численная оценка оценки тревога) после вмешательства. Участники будут последовательно набраны на одно сессионные встречи в течение 4 месяцев.
|
Описание: Воспринимаемый негативный аффект, связанный с болью, будет оцениваться на NRS-A (численная шкала рейтинга) после вмешательства (пленка в сочетании с индукцией боли с прибором холодного прессора с холодной водой 1 градус C). Интенсивность боли будет оценена на каждом назначении сеанса (30 минут) после вмешательства по NRS (численная регистрационная шкала).
Участники будут последовательно набраны на одно сессионные встречи в течение 4 месяцев.
|
День 1: Интенсивность боли будет оцениваться на одноместных назначениях (30 мин) на NRS-A (численная оценка оценки тревога) после вмешательства. Участники будут последовательно набраны на одно сессионные встречи в течение 4 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-07781-01 ethic approval
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .