Hebben emoties en pijn gecombineerde mechanische pijndrempels en andere pijngerelateerde variabelen bij personen met chronische pijn?
26 februari 2025 bijgewerkt door: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of verschillende emotionele toestanden de mechanische pijndrempels en andere pijngerelateerde variabelen zoals pijntolerantie, pijnintensiteit en pijngerelateerde negatieve invloed kunnen beïnvloeden bij personen met chronische pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers met chronische pijn worden gerandomiseerd in 4 verschillende groepen die verschillende korte videoblips (2,20 min) bekijken, terwijl ze tegelijkertijd kortstoorde, experimenteel geïnduceerde pijn ervaren.
De negatieve emotiesgroep zal een ongemakkelijke korte video met geweld en bloed bekijken, de Positive Emotions-groep zal een video bekijken met een stand-up comedyshow, de Neutral Emotions Group zal een video bekijken over hoe een huis te schilderen, en de controlegroep wacht gewoon 22 minuten, zonder instructies over waar hij over nadenken.
Drukpijndrempels, pijntolerantie, pijnintensiteit en pijngerelateerd negatief effect zullen worden gemeten met een algometer voor en na het video-clip gecombineerd met experimentele pijninterventies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Helena Gunnarsson, Dr
- Telefoonnummer: +46708432509
- E-mail: helena.gunnarsson@lnu.se
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Vloeiend Zweeds
- Aanhoudende chronische pijn met duur> 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Bekende neurologische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: negatieve emotie, positieve emotie, neutrale emotie, controle met experimentele pijn
ARM BESCHRIJVING: De interventie omvat ofwel een negatief emotioneel valideerde video, een positief emotioneel valideerde video, een neutraal emotioneel valideerde video en experimentele pijn van de koude pressor -test die gelijktijdig worden toegepast.
|
Emotionele interventie Beschrijving: de deelnemer zal een kort video-clip bekijken met negatieve emotionele inhoud, terwijl tegelijkertijd experimenteel geïnduceerde pijn ervaart.
Beschrijving: De deelnemer zal een kort video-clip bekijken met positieve emotionele inhoud, terwijl tegelijkertijd experimenteel geïnduceerde pijn ervaart.
Beschrijving: De deelnemer zal een kort video-clip bekijken met neutrale emotionele inhoud, terwijl tegelijkertijd experimenteel geïnduceerde pijn ervaart.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpijndrempels
Tijdsspanne: Dag 1: Baseline PPT's worden gemeten, interventie 2,20 min volgt en interventie -PPT's worden direct na de interventie gemeten. Werving voor enkele afspraken voor elke deelnemer zal 4 maanden plaatsvinden.
|
Beschrijving: Drukpijnsdrempels worden gemeten i kpa met een handheld -algometer (Somedic AB).
|
Dag 1: Baseline PPT's worden gemeten, interventie 2,20 min volgt en interventie -PPT's worden direct na de interventie gemeten. Werving voor enkele afspraken voor elke deelnemer zal 4 maanden plaatsvinden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnstolerantie (tijd in seconden is de linkerhand ondergedompeld in koud water 1 graden C).
Tijdsspanne: Dag 1: Tijdens een enkele sessie (30 minuten) houdt de deelnemer zich zo lang mogelijk ondergedompeld in koud water tijdens het bekijken van een video. Deze keer wordt in seconden gemeten.
|
Beschrijving: De meetpijntolerantie is gelijk aan de tijd dat de deelnemer hun linkerhand ondergedompeld houdt in koud water (1 graden C), voordat ze besluiten hun hand te trekken.
Dit wordt in seconden gemeten.
Voor elke deelnemer is de maximale tijd om de hand ondergedompeld in water te houden 300 seconden.
Deelnemers worden achtereenvolgens geworven voor enkele afspraken gedurende 4 maanden.
|
Dag 1: Tijdens een enkele sessie (30 minuten) houdt de deelnemer zich zo lang mogelijk ondergedompeld in koud water tijdens het bekijken van een video. Deze keer wordt in seconden gemeten.
|
|
Pijnintensiteit op de NRS
Tijdsspanne: Dag 1: Pijnintensiteit wordt geschat bij afspraken van één sessie (30 minuten) op de NRS (numerieke beoordelingsschaal) na de interventie. Deelnemers worden achtereenvolgens geworven voor afspraken van één sessie gedurende 4 maanden.
|
Deelnemers zullen hun waargenomen pijnintensiteit op de NRS (numerieke beoordelingsschaal) beoordelen na de interventie (filmclip gecombineerd met pijninductie met behulp van het koude pressorapparaat met koud water 1 graad C.
Dit zal plaatsvinden op een enkele sessie -afspraak voor elke deelnemer.
Deelnemers worden achtereenvolgens geworven voor afspraken van één sessie gedurende 4 maanden.
|
Dag 1: Pijnintensiteit wordt geschat bij afspraken van één sessie (30 minuten) op de NRS (numerieke beoordelingsschaal) na de interventie. Deelnemers worden achtereenvolgens geworven voor afspraken van één sessie gedurende 4 maanden.
|
|
Pijngerelateerd negatief effect op de NRS-A
Tijdsspanne: Dag 1: Pijnintensiteit wordt geschat bij afspraken van één sessie (30 minuten) op de NRS-A (numerieke beoordelingsschaal-angst) na de interventie. Deelnemers worden achtereenvolgens geworven voor afspraken van één sessie gedurende 4 maanden.
|
Beschrijving: Waargenomen pijngerelateerd negatief effect zal worden geschat op de NRS-A (numerieke beoordelingsschaalafwijking) na de interventie (filmclip gecombineerd met pijninductie met het koude pressorapparaat met koud water 1 graad c). De pijnintensiteit zal worden geschat bij elke sessie-afspraak (30 min) na de interventie op de NRS (numerische ratingschaal).
De deelnemers zullen achtereenvolgens worden aangeworven voor afspraken van één sessie gedurende 4 maanden.
|
Dag 1: Pijnintensiteit wordt geschat bij afspraken van één sessie (30 minuten) op de NRS-A (numerieke beoordelingsschaal-angst) na de interventie. Deelnemers worden achtereenvolgens geworven voor afspraken van één sessie gedurende 4 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-07781-01 ethic approval
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .