Ovlivňují emoce a bolest kombinované prahové hodnoty mechanické bolesti a další proměnné související s bolestí u jedinců s chronickou bolestí?
26. února 2025 aktualizováno: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
Účelem této studie je prozkoumat, zda by různé emoční stavy mohly ovlivnit prahové hodnoty mechanické bolesti a další bolesti - související proměnné, jako je tolerance bolesti, intenzita bolesti a bolest - související negativní vliv u jedinců s chronickou bolestí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci s chronickou bolestí budou randomizováni do 4 různých skupin, kteří sledují různé krátké videoklipy (2,20 minut), zatímco zároveň zažívají krátkodobý, experimentálně vyvolanou bolest.
Skupina negativních emocí bude sledovat nepříjemné krátké video obsahující násilí a krev, skupina pozitivních emocí bude sledovat video obsahující stand-up komediální show.
Prahové hodnoty tlakové bolesti, tolerance bolesti, intenzita bolesti a negativní účinek související s bolestí budou měřeny algometrem před a po klipu v kombinaci s experimentálními intervencemi bolesti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Helena Gunnarsson, Dr
- Telefonní číslo: +46708432509
- E-mail: helena.gunnarsson@lnu.se
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nad 18 let
- Plynně ve švédštině
- Trvalá chronická bolest s trváním> 6 měsíců
Kritéria pro vyloučení:
- Známé neurologické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: negativní emoce, pozitivní emoce, neutrální emoce, kontrola s experimentální bolest
Popis ARM: Intervence zahrnuje buď negativně emocionálně valené video, pozitivně emocionálně valentované video, neutrálně emocionálně valentované video a experimentální bolest z testu studeného tiskového testu, který je současně aplikován.
|
Popis emoční intervence: Účastník bude sledovat krátký videoklip s negativním emocionálním obsahem a současně zažívá experimentálně vyvolanou bolest.
Popis: Účastník bude sledovat krátký videoklip s pozitivním emocionálním obsahem a současně zažívá experimentálně vyvolanou bolest.
Popis: Účastník bude sledovat krátký videoklip s neutrálním emocionálním obsahem a současně zažívá experimentálně vyvolanou bolest.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prahové hodnoty tlakové bolesti
Časové okno: 1. den: Měří se základní PPT, intervence 2,20 minuty a intervence se měří přímo po intervenci. Nábor pro jednotlivé schůzky pro každého účastníka se bude konat po dobu 4 měsíců.
|
Popis: Prahové hodnoty tlakové bolesti budou měřeny I KPA pomocí kapesního algometru (jeden AB).
|
1. den: Měří se základní PPT, intervence 2,20 minuty a intervence se měří přímo po intervenci. Nábor pro jednotlivé schůzky pro každého účastníka se bude konat po dobu 4 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tolerance bolesti (čas v sekundách je levá ruka ponořena do studené vody 1 stupně C).
Časové okno: 1. den: Během jedné relace (30 minut) bude účastník udržovat ruku ponořenou do studené vody co nejdéle při sledování videa. Tentokrát bude měřeno během několika sekund.
|
Popis: Tolerance bolesti opatření se rovná době, kdy účastník udržuje levou ruku ponořenou do studené vody (1 stupně C), než se rozhodnou stáhnout ruku.
To bude měřeno během několika sekund.
Pro každého účastníka je maximální doba pro udržení ruky ponořené do vody 300 sekund.
Účastníci jsou postupně přijímáni pro jednotlivé schůzky po dobu 4 měsíců.
|
1. den: Během jedné relace (30 minut) bude účastník udržovat ruku ponořenou do studené vody co nejdéle při sledování videa. Tentokrát bude měřeno během několika sekund.
|
|
Intenzita bolesti na NRS
Časové okno: Den 1: Intenzita bolesti bude po zásahu odhadnuta při jmenováních s jednou relací (30 minut) na NRS (numerické hodnocení). Účastníci budou postupně přijati pro schůzky s jednou relací po dobu 4 měsíců.
|
Účastníci budou po zásahu hodnotit svou vnímanou intenzitu bolesti na NRS (numerická stupnice hodnocení) (filmový klip v kombinaci s indukcí bolesti pomocí přístroje studeného pressoru se studenou vodou 1 stupně C.
To se bude konat na jediné schůzce pro každého účastníka.
Účastníci budou postupně přijati pro schůzky s jednou relací po dobu 4 měsíců.
|
Den 1: Intenzita bolesti bude po zásahu odhadnuta při jmenováních s jednou relací (30 minut) na NRS (numerické hodnocení). Účastníci budou postupně přijati pro schůzky s jednou relací po dobu 4 měsíců.
|
|
Negativní vliv související s bolestí na NRS-A
Časové okno: Den 1: Intenzita bolesti bude po zásahu odhadnuta při jmenováních s jednou relací (30 min) na NRS-A (numerická hodnocení-úhlep). Účastníci budou postupně přijati pro schůzky s jednou relací po dobu 4 měsíců.
|
Popis: Vnímaný negativní účinek související s bolestí bude odhadnut na NRS-A (numerická hodnotící stupnice-úzkost) po zásahu (filmový klip kombinovaný s indukcí bolesti se studeným přístrojem se studenou vodou 1 stupně C). Intenzita bolesti bude odhadnuta při každém jmenování (30 minut) po zásahu NR (numerická hodnota).
Účastníci budou postupně přijati pro schůzky s jednou relací po dobu 4 měsíců.
|
Den 1: Intenzita bolesti bude po zásahu odhadnuta při jmenováních s jednou relací (30 min) na NRS-A (numerická hodnocení-úhlep). Účastníci budou postupně přijati pro schůzky s jednou relací po dobu 4 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-07781-01 ethic approval
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .